L'Effetto dell'Applicazione di Tele-Salute sullo Stato Funzionale, la Capacità di Autocura e le Attività della Vita Quotidiana in Individui Sottoposti a Chirurgia di Artroplastica Totale del Ginocchio ((TKA-TELECARE))
L'Effetto del Follow-Up Basato sulla Telemedicina sullo Stato Funzionale, la Capacità di Autocura e le Attività della Vita Quotidiana nei Pazienti Sottoposti a Artroplastica Totale del Ginocchio: Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Akyazı
-
Sakarya, Akyazı, Turchia (Türkiye), 54400
- Sakarya University of Applied Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 40 anni o superiore
- Sottoposto a artroplastica totale primaria del ginocchio a causa di osteoartrite
- In grado di comunicare verbalmente e utilizzare un telefono o dispositivo mobile
- Dimesso a domicilio (non trasferito in struttura di riabilitazione o di assistenza)
- Disponibile a partecipare volontariamente e a fornire consenso informato
- Possiede competenza cognitiva per rispondere ai questionari e seguire le istruzioni
- Accesso a un telefono cellulare o connessione internet a casa per il follow-up di telemedicina
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a artroplastica di revisione del ginocchio o artroplastica bilaterale del ginocchio
- Presenza di significativa compromissione uditiva, visiva o cognitiva che interferisce con la comunicazione
- Diagnosticato con disturbi neurologici o psichiatrici avanzati
- Presenza di una grave complicanza postoperatoria (ad esempio, infezione profonda, reintervento)
- Arruolato contemporaneamente in un altro studio di intervento
- Residente in una struttura di assistenza a lungo termine o casa di riposo
- Incapace o non disposto a partecipare a interventi basati sulla telemedicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'Effetto dell'Applicazione di Tele-Salute sullo Stato Funzionale, la Capacità di Autocura e le Attività
Per indagare l'effetto dei servizi di telemedicina sullo stato funzionale, la capacità di autocura e le attività della vita quotidiana dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
|
Per indagare l'effetto dei servizi di telemedicina sullo stato funzionale, la capacità di autocura e le attività della vita quotidiana dopo un'artroplastica totale del ginocchio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dello stato funzionale, misurata tramite l'indice WOMAC per l'osteoartrite, dal basale (pre-operatorio) a 14 giorni dopo la dimissione.
Lasso di tempo: Dal basale (valutazione preoperatoria) a 14 giorni dopo la dimissione
|
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando l'indice WOMAC per l'osteoartrite, che valuta dolore, rigidità e funzione fisica.
I punteggi saranno registrati al basale (prima dell'intervento chirurgico) e al termine di un periodo di follow-up di 14 giorni basato sulla telemedicina dopo la dimissione.
|
Dal basale (valutazione preoperatoria) a 14 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della capacità di self-care misurata dalla Self-Care Agency Scale
Lasso di tempo: Dal basale (valutazione preoperatoria) fino a 14 giorni dopo la dimissione
|
La capacità di autocura sarà valutata utilizzando la Self-Care Agency Scale.
La scala valuta la capacità dell'individuo di soddisfare i propri bisogni di autocura.
I punteggi saranno ottenuti prima dell'intervento chirurgico e dopo il periodo di follow-up di telemedicina di 14 giorni.
|
Dal basale (valutazione preoperatoria) fino a 14 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SakaryaAppliedSciencesUni
- 2024/4 (Altro identificatore: University of Health Sciences)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .