Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem ASA-scoren bestemt af operationsstuesygeplejersker og intubationstid

23. august 2026 opdateret af: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University

Forholdet mellem ASA-score bestemt af operationsstuesygeplejersker og intubationsvarighed

Formålet med denne undersøgelse er at Formålet med denne undersøgelse var at fastslå i hvilken omfang operationsstue-sygeplejersker tildeler ASA-scorer og at vurdere pålideligheden af disse scorer i forudsigelsen af væsentlige risikofaktorer, herunder behovet for mekanisk ventilation hos patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Den foreliggende forskning skal udføres som en prospektiv observationsstudie. Denne prospektive observationsstudie skal udføres over en 3-måneders periode mellem 1. april 2025 og 1. juli 2025 på et enkelt center, med deltagelse af 36 sygeplejersker, 12 anæstesilæger (12 operationsborde) og 80 patienter, der arbejder i operationsstuen på Zonguldak Atatürk Statshospital, som vurderer patienter i en præ- og postoperativ vurderingsklinik. De sociodemografiske oplysninger om sygeplejersker og anæstesilæger registreres ved hjælp af "Personlig information formular 1" og "Personlig information formular 2". Før patienterne gennemgår operation, vil patienternes ASA-score og sociodemografiske oplysninger blive vurderet af operationsstuesygeplejersker og anæstesilæger, som registrerer disse data ved hjælp af "Personlig information formular 3". Patienterne følges indtil de udskrives fra klinikken, og deres behov for mekanisk ventilation registreres. De ASA-score, der tildeles af operationsstuesygeplejersker og anæstesilæger, analyseres i forhold til nødvendigheden af mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Tyrkiet (Türkiye), 67100
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev gennemført på Zonguldak Atatürk Statshospital mellem 1. april og 1. juli 2025. Operationsstuen var bemandet med 36 sygeplejersker, 12 anæstesilæger (på 12 operationstische) og 80 patienter. Der blev gennemført en gennemgang af eksisterende forskning om emnet, og en G Power-analyse blev efterfølgende udført. Denne analyse indikerede, at for at opnå 80% styrke inden for et 95% konfidensinterval for en effektstørrelse på d=0,8, er det nødvendigt at inkludere 80 personer, der opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen skal være 18 år eller ældre,
  • Skal frivilligt deltage i forskningen.

Eksklusionskriterier:

  • Personen skal være 18 år eller yngre,
  • Ikke villig til at deltage i studiet,
  • Personen skal være i ASA VI-klasse,
  • Døden skal være blevet overvejet under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1

Inklusionskriterier for frivillige i studiet:

  • Personen skal være 18 år eller ældre,
  • Personen skal være villig til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier for frivillige i studiet:

  • Personen skal være 18 år eller yngre,
  • Personen må ikke være frivillig til at deltage i studiet,
  • Personen skal være klassificeret som ASA VI,
  • Personen skal være død under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af sygeplejerskens sociodemografiske information ved hjælp af "Personlig Information Formular 1"
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
Sygeplejerskens vurdering er en ni-punkts formular, der indeholder oplysninger såsom alder, køn, erhvervserfaring, erfaring med at arbejde på operationsstue, arbejdsstil, gennemsnitlig ugentlig arbejdstid, indkomstniveau og om de har modtaget ASA Physical Status Classification-træning eller ej.
Fra april 2025 til juni 2025
Bestemmelse af anæstesilægers socio-demografiske oplysninger ved hjælp af "Personlig Information Formular 3"
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
Dette er en 8-punkts formular, der omfatter anæstesilægens alder, køn, erhvervserfaring, erfaring fra operationsstuen, arbejdsstil, gennemsnitlige ugentlige arbejdstimer, indkomstniveau og om de har modtaget ASA Physical Status Classification-uddannelse.
Fra april 2025 til juni 2025
Bestemmelse af patientens sociodemografiske oplysninger ved hjælp af "Personlig Information Formular 3"
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
Dette er en 8-punkts formular, der inkluderer patientens alder, køn, kroniske sygdomme, tidligere kirurgiske indgreb, Glasgow Coma Scale-score, ASA-klasse-score, behov for mekanisk ventilation og antal dage patienten har været intuberet.
Fra april 2025 til juni 2025

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af patienters ASA-scorer med deres behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
ASA-scorerne, som patienterne får tildelt af operationsstuesygeplejersker og anæstesilæger, vil blive sammenlignet med sandsynligheden for, at de har brug for mekanisk ventilation. Til analyse af forskellene mellem to uafhængige grupper med en normalfordeling vil der blive anvendt en uafhængig t-test; til analyse af forskellene mellem mere end to uafhængige grupper vil der blive anvendt en ANOVA-test.
Fra april 2025 til juni 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zonguldak Bulent Ecevit University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Zonguldak Ataturk State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-SBB-0079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienternes personlige oplysninger var ikke inkluderet i undersøgelsen og vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger