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La Relazione tra il Punteggio ASA Determinato dalle Infermiere di Sala Operatoria e la Durata dell'Intubazione

23 agosto 2026 aggiornato da: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University

La Relazione Tra il Punteggio ASA Determinato dalle Infermiere di Sala Operatoria e la Durata dell'Intubazione

L'obiettivo di questo studio è stato quello di determinare in che misura gli infermieri di sala operatoria assegnano i punteggi ASA e di valutare l'affidabilità di questi punteggi nel prevedere significativi fattori di rischio, inclusa la necessità di ventilazione meccanica nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La presente ricerca sarà condotta come uno studio osservazionale prospettico. Il presente studio osservazionale prospettico sarà condotto per un periodo di 3 mesi tra il 1° aprile 2025 e il 1° luglio 2025, in un singolo centro, con il coinvolgimento di 36 infermieri, 12 anestesisti (12 tavoli operatori) e 80 pazienti che lavorano nella sala operatoria dell'Ospedale Statale Zonguldak Atatürk, che valutano i pazienti in una clinica di valutazione pre e post-operatoria. Le informazioni sociodemografiche degli infermieri e degli anestesisti saranno registrate utilizzando "Modulo Informativo Personale 1" e "Modulo Informativo Personale 2". Prima di sottoporsi all'intervento chirurgico, i punteggi ASA e le informazioni sociodemografiche dei pazienti saranno valutati dagli infermieri e dagli anestesisti della sala operatoria, che registreranno questi dati utilizzando "Modulo Informativo Personale 3". I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla clinica e le loro esigenze di ventilazione meccanica saranno registrate. I punteggi ASA assegnati dagli infermieri e dagli anestesisti della sala operatoria saranno analizzati in relazione alla necessità di ventilazione meccanica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Turchia (Türkiye), 67100
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto presso l'Ospedale Statale Atatürk di Zonguldak tra il 1 aprile e il 1 luglio 2025. La sala operatoria era dotata di 36 infermieri, 12 anestesisti (distribuiti su 12 tavoli operatori) e 80 pazienti. È stata condotta una revisione della ricerca esistente sull'argomento, e successivamente è stata eseguita un'analisi G Power. Questa analisi ha indicato che, per ottenere un potere dell'80% all'interno di un intervallo di confidenza del 95% per una dimensione dell'effetto di d=0.8, è necessario includere nello studio 80 individui che soddisfino i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La persona deve avere 18 anni o più,
  • Deve partecipare volontariamente alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • La persona deve avere 18 anni o meno,
  • Non disposta a partecipare allo studio,
  • La persona deve essere in classe ASA VI,
  • Il decesso deve essere stato considerato durante l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1

Criteri di inclusione per i volontari nello studio:

  • La persona deve avere 18 anni o più,
  • La persona deve essere disposta a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione per i volontari nello studio:

  • La persona deve avere 18 anni o meno,
  • La persona non deve essere un volontario per partecipare allo studio,
  • La persona deve essere classificata come ASA VI,
  • La persona deve essere deceduta durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione delle informazioni sociodemografiche dell'infermiere utilizzando il "Modulo Informativo Personale 1"
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
La valutazione dell'infermiere è un modulo di nove voci che include informazioni come età, sesso, esperienza lavorativa professionale, esperienza di lavoro in una sala operatoria, stile di lavoro, ore lavorative medie settimanali, livello di reddito e se hanno ricevuto o meno una formazione sulla classificazione ASA dello stato fisico.
Da aprile 2025 a giugno 2025
Determinazione delle informazioni sociodemografiche degli anestesisti utilizzando il "Modulo 3 - Informazioni Personali"
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
Questo è un modulo di 8 voci che include l'età dell'anestesista, il genere, l'esperienza professionale, l'esperienza in sala operatoria, lo stile di lavoro, le ore lavorative medie settimanali, il livello di reddito e se ha ricevuto una formazione sulla classificazione dello stato fisico ASA.
Da aprile 2025 a giugno 2025
Determinazione delle informazioni sociodemografiche del paziente utilizzando il "Modulo di Informazioni Personali 3"
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
Si tratta di un modulo di 8 voci che include l'età del paziente, il genere, le malattie croniche, gli interventi chirurgici precedenti, il punteggio della Scala di Coma di Glasgow, il punteggio della classe ASA, la necessità di ventilazione meccanica e il numero di giorni in cui il paziente è stato intubato.
Da aprile 2025 a giugno 2025

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi ASA dei pazienti con la loro necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
I punteggi ASA assegnati ai pazienti dalle infermiere di sala operatoria e dagli anestesisti verranno confrontati con la probabilità che necessitino di ventilazione meccanica. Per analizzare le differenze tra due gruppi indipendenti con distribuzione normale, verrà applicato un t-test indipendente; per analizzare le differenze tra più di due gruppi indipendenti, verrà applicato un test ANOVA.
Da aprile 2025 a giugno 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zonguldak Bulent Ecevit University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Zonguldak Ataturk State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-SBB-0079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni personali dei pazienti non sono state incluse nello studio e non saranno condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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