- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07382895
Sammenhængen mellem ASA-scoren bestemt af operationsstuesygeplejersker og intubationstid
25. januar 2026 opdateret af: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Forholdet mellem ASA-score bestemt af operationsstuesygeplejersker og intubationsvarighed
Formålet med denne undersøgelse er at Formålet med denne undersøgelse var at fastslå i hvilken omfang operationsstue-sygeplejersker tildeler ASA-scorer og at vurdere pålideligheden af disse scorer i forudsigelsen af væsentlige risikofaktorer, herunder behovet for mekanisk ventilation hos patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Den foreliggende forskning skal udføres som en prospektiv observationsstudie.
Denne prospektive observationsstudie skal udføres over en 3-måneders periode mellem 1. april 2025 og 1. juli 2025 på et enkelt center, med deltagelse af 36 sygeplejersker, 12 anæstesilæger (12 operationsborde) og 80 patienter, der arbejder i operationsstuen på Zonguldak Atatürk Statshospital, som vurderer patienter i en præ- og postoperativ vurderingsklinik.
De sociodemografiske oplysninger om sygeplejersker og anæstesilæger registreres ved hjælp af "Personlig information formular 1" og "Personlig information formular 2".
Før patienterne gennemgår operation, vil patienternes ASA-score og sociodemografiske oplysninger blive vurderet af operationsstuesygeplejersker og anæstesilæger, som registrerer disse data ved hjælp af "Personlig information formular 3".
Patienterne følges indtil de udskrives fra klinikken, og deres behov for mekanisk ventilation registreres.
De ASA-score, der tildeles af operationsstuesygeplejersker og anæstesilæger, analyseres i forhold til nødvendigheden af mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Tyrkiet (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev gennemført på Zonguldak Atatürk Statshospital mellem 1. april og 1. juli 2025.
Operationsstuen var bemandet med 36 sygeplejersker, 12 anæstesilæger (på 12 operationstische) og 80 patienter.
Der blev gennemført en gennemgang af eksisterende forskning om emnet, og en G Power-analyse blev efterfølgende udført.
Denne analyse indikerede, at for at opnå 80% styrke inden for et 95% konfidensinterval for en effektstørrelse på d=0,8, er det nødvendigt at inkludere 80 personer, der opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personen skal være 18 år eller ældre,
- Skal frivilligt deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier:
- Personen skal være 18 år eller yngre,
- Ikke villig til at deltage i studiet,
- Personen skal være i ASA VI-klasse,
- Døden skal være blevet overvejet under operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Inklusionskriterier for frivillige i studiet:
Eksklusionskriterier for frivillige i studiet:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af sygeplejerskens sociodemografiske information ved hjælp af "Personlig Information Formular 1"
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
Sygeplejerskens vurdering er en ni-punkts formular, der indeholder oplysninger såsom alder, køn, erhvervserfaring, erfaring med at arbejde på operationsstue, arbejdsstil, gennemsnitlig ugentlig arbejdstid, indkomstniveau og om de har modtaget ASA Physical Status Classification-træning eller ej.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
|
Bestemmelse af anæstesilægers socio-demografiske oplysninger ved hjælp af "Personlig Information Formular 3"
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
Dette er en 8-punkts formular, der omfatter anæstesilægens alder, køn, erhvervserfaring, erfaring fra operationsstuen, arbejdsstil, gennemsnitlige ugentlige arbejdstimer, indkomstniveau og om de har modtaget ASA Physical Status Classification-uddannelse.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
|
Bestemmelse af patientens sociodemografiske oplysninger ved hjælp af "Personlig Information Formular 3"
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
Dette er en 8-punkts formular, der inkluderer patientens alder, køn, kroniske sygdomme, tidligere kirurgiske indgreb, Glasgow Coma Scale-score, ASA-klasse-score, behov for mekanisk ventilation og antal dage patienten har været intuberet.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af patienters ASA-scorer med deres behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra april 2025 til juni 2025
|
ASA-scorerne, som patienterne får tildelt af operationsstuesygeplejersker og anæstesilæger, vil blive sammenlignet med sandsynligheden for, at de har brug for mekanisk ventilation.
Til analyse af forskellene mellem to uafhængige grupper med en normalfordeling vil der blive anvendt en uafhængig t-test; til analyse af forskellene mellem mere end to uafhængige grupper vil der blive anvendt en ANOVA-test.
|
Fra april 2025 til juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-SBB-0079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Patienternes personlige oplysninger var ikke inkluderet i undersøgelsen og vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .