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Der Zusammenhang zwischen dem von OP-Schwestern bestimmten ASA-Score und der Intubationsdauer

23. August 2026 aktualisiert von: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Das Ziel dieser Studie war es, das Ausmaß zu ermitteln, in dem Operationssaal-Pflegekräfte ASA-Scores vergeben, und die Zuverlässigkeit dieser Scores bei der Vorhersage signifikanter Risikofaktoren, einschließlich der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung bei Patienten, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Forschung wird als prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Die vorliegende prospektive Beobachtungsstudie wird über einen Zeitraum von 3 Monaten zwischen dem 1. April 2025 und dem 1. Juli 2025 an einem einzigen Zentrum durchgeführt, unter Beteiligung von 36 Pflegekräften, 12 Anästhesisten (12 Operationstische) und 80 Patienten, die im Operationssaal des Zonguldak Atatürk State Hospital arbeiten und Patienten in einer prä- und postoperativen Bewertungsklinik beurteilen. Die soziodemografischen Informationen der Pflegekräfte und Anästhesisten werden mithilfe von "Persönliche Informationsformular 1" und "Persönliche Informationsformular 2" aufgezeichnet. Vor der Operation werden die ASA-Scores und soziodemografischen Informationen der Patienten von Operationssaal-Pflegekräften und Anästhesisten bewertet, die diese Daten mithilfe von "Persönliche Informationsformular 3" aufzeichnen. Die Patienten werden bis zu ihrer Entlassung aus der Klinik nachverfolgt, und ihre Bedürfnisse an mechanischer Beatmung werden aufgezeichnet. Die von Operationssaal-Pflegekräften und Anästhesisten zugewiesenen ASA-Scores werden in Bezug auf die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Türkei (türkiye), 67100
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde zwischen dem 1. April und dem 1. Juli 2025 im Zonguldak Atatürk State Hospital durchgeführt.
Der Operationssaal war mit 36 Krankenschwestern, 12 Anästhesisten (über 12 Operationstische verteilt) und 80 Patienten besetzt.
Es wurde eine Überprüfung der vorhandenen Forschung zu diesem Thema durchgeführt, und anschließend wurde eine G-Power-Analyse durchgeführt.
Diese Analyse ergab, dass es erforderlich ist, 80 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufzunehmen, um eine Teststärke von 80 % innerhalb eines 95 %-Konfidenzintervalls für eine Effektgröße von d=0,8 zu erreichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Person muss 18 Jahre oder älter sein,
  • Muss freiwillig an der Forschung teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Person muss 18 Jahre oder jünger sein,
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
  • Die Person muss in der ASA-Klasse VI sein,
  • Der Tod muss während der Operation in Betracht gezogen worden sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
1

Einschlusskriterien für Freiwillige in der Studie:

  • Die Person muss 18 Jahre oder älter sein,
  • Die Person muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien für Freiwillige in der Studie:

  • Die Person muss 18 Jahre oder jünger sein,
  • Die Person darf kein Freiwilliger zur Teilnahme an der Studie sein,
  • Die Person muss als ASA VI klassifiziert sein,
  • Die Person muss während der Operation verstorben sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung der soziodemografischen Informationen der Pflegekraft mithilfe des "Persönliche-Informationen-Formulars 1"
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
Die Bewertung der Krankenschwester ist ein neun Punkte umfassendes Formular, das Informationen wie Alter, Geschlecht, berufliche Arbeitserfahrung, Erfahrung in der Arbeit in einem Operationssaal, Arbeitsstil, durchschnittliche wöchentliche Arbeitsstunden, Einkommensniveau und ob sie eine Schulung zur ASA Physical Status Classification erhalten haben oder nicht, enthält.
Von April 2025 bis Juni 2025
Ermittlung der soziodemografischen Informationen von Anästhesisten mittels "Persönlicher Informationsbogen 3"
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
Dies ist ein 8-Punkte-Formular, das das Alter des Anästhesisten, das Geschlecht, die berufliche Berufserfahrung, die Erfahrung im Operationssaal, den Arbeitsstil, die durchschnittliche wöchentliche Arbeitszeit, das Einkommensniveau und ob sie eine Schulung zur ASA-Physical-Status-Klassifikation erhalten haben, enthält.
Von April 2025 bis Juni 2025
Ermittlung der soziodemografischen Informationen des Patienten mithilfe von "Personal Information Form 3"
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
Dies ist ein 8-Punkte-Formular, das das Alter des Patienten, das Geschlecht, chronische Erkrankungen, vorherige chirurgische Eingriffe, den Glasgow-Coma-Scale-Wert, den ASA-Klassifikationswert, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung und die Anzahl der Tage, die der Patient intubiert war, umfasst.
Von April 2025 bis Juni 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der ASA-Scores von Patienten mit ihrem Bedarf an maschineller Beatmung
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
Die ASA-Scores, die den Patienten von OP-Pflegekräften und Anästhesisten gegeben werden, werden mit der Wahrscheinlichkeit verglichen, dass sie mechanische Beatmung benötigen. Zur Analyse der Unterschiede zwischen zwei unabhängigen Gruppen mit einer Normalverteilung wird ein unabhängiger t-Test angewendet; zur Analyse der Unterschiede zwischen mehr als zwei unabhängigen Gruppen wird ein ANOVA-Test angewendet.
Von April 2025 bis Juni 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zonguldak Bulent Ecevit University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Zonguldak Ataturk State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-SBB-0079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Persönliche Informationen der Patienten wurden nicht in die Studie einbezogen und werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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