Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Katastrofeberedskab hos Patienter med Diabetisk Fod: Effekten af en Undervisningsintervention (Intervention)

3. februar 2026 opdateret af: Senem Duman

Katastrofeberedskab hos patienter med diabetisk fod: Effekten af en pædagogisk intervention

Dette kvasi-eksperimentelle studie har til formål at evaluere effekten af et katastrofeberedskabsuddannelsesprogram på katastrofeberedskabsniveauet, fodplejningsadfærd og diabetisk fodplejning selv-effektivitet hos patienter med type 2-diabetes diagnosticeret med diabetisk fod. Deltagerne tildeles enten en interventionsgruppe, der modtager struktureret uddannelse i diabetisk fodhåndtering og katastrofeberedskab, eller en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig pleje. Resultaterne vurderes ved baseline, efter intervention og ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diabetisk fod betragtes som en sårbar befolkning under katastrofer på grund af forstyrret adgang til sundhedspleje, medicin og selvplejeressourcer. Denne undersøgelse evaluerer et struktureret katastrofeparathedsuddannelsesprogram, der er designet specifikt til patienter med diabetisk fod. Interventionen omfatter uddannelse om diabetisk fodhåndtering, katastrofeparathedsstrategier og forberedelse af nødkits og go-bags. Programmets effekter på katastrofeparathed, fodselvplejeadfærd og selvtillid vurderes ved hjælp af validerede måleværktøjer på tre tidspunkter. Resultaterne sigter mod at bidrage til udviklingen af katastrofefokuserede pædagogiske interventioner for personer med kroniske tilstande.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder

    • Diagnosticeret med diabetisk fod klassificeret som Wagner grad 1, 2 eller 3
    • Modtager ambulant eller indlagt behandling på diabetisk fodcenter
    • I stand til at kommunikere og udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer
    • Villig til at deltage og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • • Tidligere amputering relateret til diabetisk fod

    • Tilstedeværelse af aktiv Charcot neuroartropati
    • Svær kognitiv svækkelse, der påvirker deltagelsen
    • Væsentlige kommunikationsbarrierer, der forhindrer gennemførelse af vurderinger
    • Tilstedeværelse af akutte medicinske tilstande, der kræver øjeblikkelig intensiv behandling i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Katastrofeberedskabsuddannelsesprogram
Interventionen består af to ansigt-til-ansigt teoretiske undervisningssessioner, der afholdes over to uger. Uge 1 inkluderer en 2-timers session om diabetisk fodpleje (definition, risikofaktorer, plejeprincipper) understøttet af visuelle materialer og interaktiv spørgsmål og svar. Uge 2 inkluderer en session om katastrofe- og nødhåndtering for personer med diabetisk fod, der dækker forberedelse før katastrofer, handlinger under katastrofer og strategier efter katastrofer for at beskytte fodens sundhed. Indholdet af en nødkit/go-bag demonstreres fysisk, og deltagerne bliver bedt om at forberede deres egen kit og bringe den til næste besøg. Ved post-test inspiceres nødkitter/go-bags ved hjælp af en standardiseret tjekliste, og der gives feedback om manglende eller forkerte genstande.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for Katastrofeparathed
Interventionen består af to ansigt-til-ansigt teoretiske undervisningssessioner, der afholdes over to uger. Uge 1 inkluderer en 2-timers session om diabetisk fodforvaltning (definition, risikofaktorer, plejeprincipper) understøttet af visuelle materialer og interaktiv spørgsmål og svar. Uge 2 inkluderer en session om katastrofe- og akutberedskabsforvaltning for personer med diabetisk fod, der dækker forberedelse før katastrofer, handlinger under katastrofer og strategier efter katastrofer for at beskytte fodens sundhed. Indholdet af en nødpakke/go-bag demonstreres fysisk, og deltagerne bliver bedt om at forberede deres egen pakke og medbringe den til næste besøg. Ved eftertesten inspiceres nødpakker/go-bags ved hjælp af en standardiseret tjekliste, og feedback gives for manglende eller forkerte genstande.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje (Kontrol)
Deltagerne modtager rutinemæssig diabetesbehandling og opfølgning, som det leveres af institutionen. Ingen struktureret uddannelse om beredskab til katastrofer eller fodselvplejeadfærd leveres i løbet af undersøgelsesperioden. Data indsamles på samme tidspunkter som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Katastrofeberedskabsniveau
Tidsramme: Baseline, uge 3 (efter intervention) og uge 7 (opfølgning)
Beredskabsniveauet måles ved hjælp af Disaster Preparedness Scale (DPS), en valideret selvrapporteringsskala med 15 punkter, der vurderer fysisk beskyttelse ved katastrofer, katastrofeplanlægning, katastrofehjælp samt katastrofeadvarsler og -signaler. Samlede scores spænder fra 15 til 60, hvor højere scorer indikerer større katastrofeberedskab. Det primære resultat er ændringen i DPS-totalscore fra baseline.
Baseline, uge 3 (efter intervention) og uge 7 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i egenomsorgs-selvtillid ved diabetisk fodsår
Tidsramme: Baseline, uge 3 (post-intervention) og uge 7 (opfølgning)
Diabetisk fodpleje selv-effektivitet måles ved hjælp af Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES), en valideret selvrapporteringsskala, der vurderer tillid til udførelse af diabetisk fodplejeaktiviteter. Samlede point varierer fra 0 til 100, hvor højere point indikerer større selv-effektivitet. Resultatet er ændringen i DFCSES samlede point fra baseline.
Baseline, uge 3 (post-intervention) og uge 7 (opfølgning)
Ændring i fodplejepraksis
Tidsramme: Baseline, uge 3 (efter intervention) og uge 7 (opfølgning)
Fodselvplejepraksis måles ved hjælp af Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS), en valideret 15-punkts skala, der vurderer hyppigheden af diabetisk fodplejepraksis. Samlede scoringsværdier spænder fra 15 til 75, hvor højere scoringsværdier indikerer mere positiv fodselvplejepraksis. Resultatet er ændringen i FSCBS samlede scoringsværdi fra baseline.
Baseline, uge 3 (efter intervention) og uge 7 (opfølgning)
Forberedelse af en nødkit/Go-Bag
Tidsramme: Uge 3 (efter intervention)
Forberedelsen af en nødpakke/go-bag vurderes ved direkte inspektion ved hjælp af en standardiseret tjekliste udviklet i henhold til nationale og internationale retningslinjer for katastrofeberedskab. Resultatet defineres som andelen af deltagere, der forberedte en komplet nødpakke/go-bag efter den pædagogiske intervention.
Uge 3 (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Senem Duman

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SaglikBilimleriU-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger