Przygotowanie na wypadek katastrof u pacjentów z stopą cukrzycową: Efekt interwencji edukacyjnej (Intervention)
Gotowość na wypadek katastrofy u pacjentów z zespołem stopy cukrzycowej: Efekt interwencji edukacyjnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Rozpoznana cukrzyca typu 2 od co najmniej 6 miesięcy
- Rozpoznana stopa cukrzycowa sklasyfikowana jako stopień 1, 2 lub 3 wg Wagnera
- Otrzymująca opiekę ambulatoryjną lub szpitalną w ośrodku leczenia stopy cukrzycowej
- Zdolna do komunikacji i wypełniania kwestionariuszy samoopisowych
- Chętna do udziału i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
• Występowanie w przeszłości amputacji związanej ze stopą cukrzycową
- Obecność aktywnej neuroartropatii Charcota
- Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział
- Istotne bariery komunikacyjne uniemożliwiające przeprowadzenie ocen
- Występowanie ostrych schorzeń wymagających natychmiastowego intensywnego leczenia w trakcie okresu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program Edukacyjny w Zakresie Gotowości na Wypadek Katastrof
Interwencja składa się z dwóch teoretycznych sesji edukacyjnych prowadzonych twarzą w twarz przez dwa tygodnie.
Tydzień 1 obejmuje 2-godzinną sesję na temat zarządzania stopą cukrzycową (definicja, czynniki ryzyka, zasady opieki) wspieraną materiałami wizualnymi i interaktywnymi pytaniami i odpowiedziami.
Tydzień 2 obejmuje sesję na temat zarządzania katastrofami i sytuacjami awaryjnymi dla osób ze stopą cukrzycową, obejmującą przygotowanie przed katastrofami, działania podczas katastrof oraz strategie po katastrofie w celu ochrony zdrowia stóp.
Zawartość zestawu awaryjnego/torby awaryjnej jest fizycznie demonstrowana, a uczestnicy proszeni są o przygotowanie własnego zestawu i przyniesienie go na następną wizytę.
Po teście, zestawy awaryjne/torby awaryjne są sprawdzane przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej, a informacje zwrotne są udzielane w przypadku brakujących lub nieprawidłowych przedmiotów.
|
Interwencja obejmuje dwie teoretyczne sesje edukacyjne, prowadzone twarzą w twarz przez okres dwóch tygodni.
Tydzień 1 obejmuje 2-godzinną sesję na temat zarządzania stopą cukrzycową (definicja, czynniki ryzyka, zasady opieki) wspieraną materiałami wizualnymi i interaktywną sesją pytań i odpowiedzi.
Tydzień 2 obejmuje sesję dotyczącą zarządzania w sytuacjach katastrof i nagłych wypadków dla osób ze stopą cukrzycową, obejmującą przygotowanie przed katastrofami, działania podczas katastrof oraz strategie po katastrofie mające na celu ochronę zdrowia stóp.
Zawartość zestawu awaryjnego/torby ewakuacyjnej jest fizycznie demonstrowana, a uczestnicy proszeni są o przygotowanie własnego zestawu i przyniesienie go na następną wizytę.
W teście końcowym zestawy awaryjne/torby ewakuacyjne są sprawdzane przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej, a informacje zwrotne są udzielane w przypadku brakujących lub nieprawidłowych przedmiotów.
|
|
Brak interwencji: Opieka rutynowa (kontrola)
Uczestnicy otrzymują rutynową opiekę diabetologiczną i obserwację zgodnie ze standardami placówki.
W trakcie badania nie jest prowadzone żadne zorganizowane szkolenie dotyczące przygotowania na wypadek katastrof ani zachowań związanych z samoopieką stóp.
Dane są zbierane w tych samych punktach czasowych co w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu gotowości na wypadek katastrof
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 3 (po interwencji) i Tydzień 7 (kontrola)
|
Poziom przygotowania na wypadek katastrof mierzony jest za pomocą Skali Przygotowania na Wypadek Katastrof (DPS), która jest 15-punktową, zwalidowaną skalą samooceny oceniającą fizyczną ochronę przed katastrofami, planowanie na wypadek katastrof, pomoc w przypadku katastrof oraz ostrzeżenia i sygnały dotyczące katastrof.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie na wypadek katastrof.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana całkowitego wyniku DPS od wartości wyjściowej.
|
Linia wyjściowa, Tydzień 3 (po interwencji) i Tydzień 7 (kontrola)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samoskuteczności w opiece nad stopą cukrzycową
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 (po interwencji) i tydzień 7 (kontrola)
|
Skuteczność samoopieki stopy cukrzycowej mierzona jest za pomocą Skali Skuteczności Samoopieki Stopy Cukrzycowej (DFCSES), zweryfikowanej skali samoopisowej oceniającej pewność siebie w wykonywaniu czynności związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność. Wynikiem jest zmiana łącznego wyniku DFCSES od wartości wyjściowej. |
Linia bazowa, tydzień 3 (po interwencji) i tydzień 7 (kontrola)
|
|
Zmiana w zachowaniach związanych z samoopieką stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 (po interwencji) i tydzień 7 (kontrolny)
|
Zachowania związane z samoopieką stóp są mierzone za pomocą Skali Zachowań Samoopieki Stóp (FSCBS), zwalidowanej skali składającej się z 15 pozycji oceniającej częstotliwość zachowań związanych z pielęgnacją stóp u osób chorych na cukrzycę.
Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowania związane z samoopieką stóp.
Wynikiem jest zmiana w sumarycznym wyniku FSCBS w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Linia bazowa, tydzień 3 (po interwencji) i tydzień 7 (kontrolny)
|
|
Przygotowanie zestawu awaryjnego/torby na wypadek ewakuacji
Ramy czasowe: Tydzień 3 (po interwencji)
|
Przygotowanie zestawu awaryjnego/plecaka ewakuacyjnego jest oceniane poprzez bezpośrednią inspekcję z wykorzystaniem ustandaryzowanej listy kontrolnej opracowanej zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi gotowości na wypadek katastrof.
Wynik definiuje się jako odsetek uczestników, którzy po interwencji edukacyjnej przygotowali kompletny zestaw awaryjny/plecak ewakuacyjny. |
Tydzień 3 (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Owrzodzenie nogi
- Neuropatie cukrzycowe
- Owrzodzenie stopy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Cukrzyca typu 2
- Stopa cukrzycowa
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SaglikBilimleriU-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .