Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICBT til psykologiske symptomer relateret til økonomi

2. februar 2026 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Ekorostudien - Internetbaseret Kognitiv Adfærdsterapi for Psykologiske Symptomer Relateret til Økonomi

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af vejledt internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) på psykologiske symptomer relateret til økonomi. I denne pilotundersøgelse undersøger forskerne deltagernes psykologiske symptomer før og efter, samt et og to år efter, at de har modtaget otte uger med terapeutvejledt ICBT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den behandling, som forskerne undersøger, er udviklet ud fra tidligere behandlinger, der er anvendt i studier, der har vist sig at være effektive for symptomer på depression, angst og stress blandt andet. Deltagerne vil i dette pilotstudie gennemgå ICBT med ugentlig vejledning fra en terapeut, og i et within-group design vil forskerne sammenligne deres selvrapporterede psykologiske symptomer fra før og efter behandlingen. Der er også planlagt en opfølgning efter et og to år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Sverige, 58183
        • Rekruttering
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplever milde til moderate psykologiske symptomer eller problemer relateret til økonomi
  • 18 år eller ældre
  • Evne til at tale, læse og skrive på svensk
  • Har adgang til internettet og en smartphone, computer eller anden enhed

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig psykisk eller somatisk sygdom, der gør deltagelse vanskeligere eller umulig
  • Igangværende afhængighed
  • Akut selvmordstanker
  • Anden igangværende psykologisk behandling
  • Nylige (inden for den seneste måned) ændringer i dosis af psykotrop medicin eller planlagt ændring af dosis under behandlingsugerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Alle inkluderede deltagere vil gennemgå otte uger med ICBT med ugentlig støtte fra en terapeut.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Behandlingen består af otte behandlingsmoduler, som deltagerne modtager, et modul hver uge i otte uger. Modulerne består af tekster, billeder og interaktive øvelser. Deltagerne får også ugentlig vejledning af en terapeut, og de kan kontakte deres terapeut i løbet af ugen, hvis det er nødvendigt.
Andre navne:
  • ICBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde denne spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingens afslutning.
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale er et mål, der sigter mod at måle nød relateret til individets økonomiske situation. Den består af otte spørgsmål, hvor respondenten skal svare på en skala fra 1 til 10. Denne score divideres derefter med otte (antal spørgsmål), og den samlede score er mellem 1 og 8. En højere score indikerer bedre finansiel velvære.
Deltagerne vil udfylde denne spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingens afslutning.
Mongomery-Asberg Depression Rating Scale - Selvrapportering
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingens afslutning.
The Mongomery-Asberg Depression Rating Scale - Självrapportering er et selvrapporteringsspørgeskema, der har til formål at måle symptomer på depression. Det består af 9 emner, og respondenten svarer på en skala fra 0 til 6. Scoren ligger mellem 0-54. En højere score indikerer flere (alvorlige) depressionssymptomer.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingens afslutning.
Generaliseret Angst Skala - 7-punkts skala
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingens afslutning.
Den generaliserede angstskala-7 spørgsmålsskala har til formål at måle angstsymptomer og bekymring. Når man summerer pointene fra de første syv spørgsmål, fortolkes resultaterne som milde, moderate og svære angstsymptomer ved henholdsvis 5-10, 11-15 og over 15. Således indikerer en højere score højere niveauer af angst og bekymring. Det samlede scoreinterval er mellem 0 og 21.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingens afslutning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale-14
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandling, et år efter behandling og to år efter behandlingsafslutning.
The Perceived Stress Scale-14 er et spørgeskema, der har til formål at måle stresssymptomer. Det indeholder 14 emner, der scores på en skala mellem 0 (aldrig) og 4 (meget ofte). Den samlede score spænder fra 0-56, og en højere score afspejler højere niveauer af oplevet stress.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandling, et år efter behandling og to år efter behandlingsafslutning.
Insomnia Sværhedsgrad Index
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingens afslutning.
Insomnia Severity Index er et mål for insomniens sværhedsgrad og symptomer på forstyrret søvn. Normscorerækker inkluderer lav sandsynlighed for søvnproblemer (0 til 7 point), nogle søvnproblemer (8 til 14 point), moderate søvnproblemer (15 til 21 point) og alvorlige søvnproblemer (22 til 28 point). Således indikerer en højere score flere symptomer på insomni. Scorerækken er mellem 0 og 28.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingens afslutning.
Brunnsviken Kortlivskvalitetsskala
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandling, et år efter behandling og to år efter behandlingens afslutning.
Brunnsviken Brief Quality of Life Scale er et mål for livskvalitet med en totalscore, der spænder fra 0 til 96, hvor en højere score indikerer en højere livskvalitet. Scorerne for hvert af de seks primære spørgsmål vedrørende opfattet livskvalitet inden for et livsområde multipliceres med scoren for et element, der måler den opfattede vigtighed af det pågældende område.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandling, et år efter behandling og to år efter behandlingens afslutning.
Goldbergs (1999) International Personality Item Pool-repræsentation af Costa McCraes (1992) Neuroticisme-Ekstraversion-Åbenhed Personlighedsinventarium - Reviderede Domæner
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandling, et år efter behandling og to år efter behandlingsafslutningen.
Goldbergs (1999) International Personality Item Pool-repræsentation af Costa McCraes (1992) Neuroticism-Extraversion-Openness Personality Inventory - Revised Domains er et mål for neuroticisme. Den består af 10 spørgsmål, der scores fra 0 (Meget unøjagtigt) til 4 (Meget nøjagtigt). En højere score indikerer neurotiske træk i højere grad. Den samlede score spænder fra 0 til 40.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandling, et år efter behandling og to år efter behandlingsafslutningen.
Rosenbergs Selvværds-skala
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandling, et år efter behandling og to år efter behandlingsafslutning.
Rosenbergs Selvværds-skala er et mål for selvværd, der består af ti punkter, hvoraf fem er formuleret positivt og fem er formuleret negativt. Sumscorer ligger mellem 0 og 30. En højere score indikerer højere selvværd.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandling, et år efter behandling og to år efter behandlingsafslutning.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alcoholforbrugsforstyrrelsesidentifikationstest
Tidsramme: Dette mål blev kun brugt til screeningsformål og blev derfor ikke inkluderet i resultatanalysen. Det blev således kun brugt ved baseline.
Alcohol Use Disorder Identification Test er et screeningsværktøj med 10 spørgsmål til vurdering af alkoholforbrug, drikkevaner og alkoholrelaterede problemer. 10 spørgsmål og point fra 0-40, hvor højere point indikerer et højere niveau af alkoholforbrug.
Dette mål blev kun brugt til screeningsformål og blev derfor ikke inkluderet i resultatanalysen. Det blev således kun brugt ved baseline.
Videnstest (oprettet af forskningsteamet)
Tidsramme: Deltagerne udfylder dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingsafslutningen.
Videnskabsprøven er en prøve om kognitiv adfærdsterapi og hvordan strategier i kognitiv adfærdsterapi kan anvendes i hverdagen.
Den består af 16 spørgsmål, og respondenten får tre svarmuligheder, hvor en af alternativerne er korrekt.
Respondenterne svarer også på, om de gætter/er ret sikre/er helt sikre på deres svar.
Den samlede score spænder fra 0 til 16 for råscorer, og fra -16 til 32 når sikkerhedsvægtes.
Deltagerne udfylder dette spørgeskema ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, et år efter behandlingen og to år efter behandlingsafslutningen.
Patient Health Spørgeskema-4
Tidsramme: Bruges som en ugentlig måling af depression og angst i løbet af behandlingsugerne. Dette spørgeskema er kun planlagt til at bruges til at overvåge deltagernes trivsel og vil derfor ikke blive inkluderet i resultatanalysen.
Patient Health Questionnaire-4 er et kort selvrapporteringsværktøj til screening, der består af to spørgsmål om depressive symptomer og to spørgsmål om angstsymptomer. Det kombinerer de to første spørgsmål i Patient Health Questionnaire-9 og de to første spørgsmål i Generalized Anxiety Disorder-7-skalaen. Spørgsmålene besvares på en skala fra 0 til 3. Højere score afspejler flere symptomer på depression og angst. Den samlede score spænder mellem 0 og 12.
Bruges som en ugentlig måling af depression og angst i løbet af behandlingsugerne. Dette spørgeskema er kun planlagt til at bruges til at overvåge deltagernes trivsel og vil derfor ikke blive inkluderet i resultatanalysen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ekorostudien

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger