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ICBT per Sintomi Psicologici Legati all'Economia

2 febbraio 2026 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Ekorostudien - Terapia Cognitivo-Comportamentale basata su Internet per Sintomi Psicologici Legati all'Economia

Questo studio mira a indagare gli effetti della terapia cognitivo-comportamentale guidata su internet (ICBT) sui sintomi psicologici legati all'economia. In questo studio pilota, i ricercatori indagano i sintomi psicologici dei partecipanti prima e dopo, e a uno e due anni dopo, aver ricevuto otto settimane di ICBT guidata da un terapeuta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il trattamento oggetto di indagine degli sperimentatori è stato sviluppato a partire da trattamenti precedenti utilizzati in studi che si sono dimostrati efficaci per i sintomi della depressione, dell'ansia e dello stress, tra gli altri. I partecipanti in questo studio pilota si sottoporranno a ICBT con una guida settimanale da parte di un terapeuta e, in un disegno within-group, gli sperimentatori confronteranno i loro sintomi psicologici auto-riferiti prima e dopo il trattamento. Sono inoltre previsti follow-up a uno e due anni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Svezia, 58183
        • Reclutamento
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presentare sintomi o problemi psicologici da lievi a moderati legati all'economia
  • 18 anni o più
  • Capacità di parlare, leggere e scrivere in svedese
  • Avere accesso a internet e a uno smartphone, computer o altro dispositivo

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psichiatrica o somatica che rende la partecipazione più difficile o impossibile
  • Dipendenze in corso
  • Suicidalità acuta
  • Altro trattamento psicologico in corso
  • Modifiche recenti (nell'ultimo mese) del dosaggio di farmaci psicotropi o cambiamenti pianificati del dosaggio durante le settimane di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Tutti i partecipanti inclusi nello studio seguiranno otto settimane di ICBT con supporto settimanale da parte di un terapeuta.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet
Il trattamento consiste in otto moduli terapeutici che i partecipanti ricevono, un modulo a settimana per otto settimane. I moduli consistono in testi, immagini ed esercizi interattivi. I partecipanti ricevono anche una guida settimanale da parte di un terapeuta e possono contattare il proprio terapeuta durante la settimana se necessario.
Altri nomi:
  • ICBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Distress Finanziario/Benessere Finanziario InCharge
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
La Scala InCharge di Distress Finanziario/Benessere Finanziario è una misura che mira a valutare il distress legato alla situazione economica dell'individuo. È composta da otto domande in cui il rispondente deve rispondere su una scala da 1 a 10. Questo punteggio viene quindi diviso per otto (numero di domande) e il punteggio totale è compreso tra 1 e 8. Un punteggio più alto indica un migliore benessere finanziario.
I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg - Autovalutazione
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
La Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Självrapportering è un questionario di autovalutazione che mira a misurare i sintomi della depressione.
È composto da 9 elementi e il rispondente risponde su una scala da 0 a 6. Il punteggio varia tra 0 e 54.
Un punteggio più alto indica sintomi di depressione più (gravi).
I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
Scala dell'Ansia Generalizzata - 7 item
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
La scala Generalized Anxiety Scale-7 mira a misurare i sintomi dell'ansia e la preoccupazione. Quando si sommano i punti delle prime sette domande, i punteggi vengono interpretati come sintomi di ansia lieve, moderata e grave rispettivamente a 5-10, 11-15 e oltre 15. Pertanto, un punteggio più alto indica livelli più elevati di ansia e preoccupazione. Il punteggio totale varia tra 0 e 21.
I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stress Percepito-14
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
La Perceived Stress Scale-14 è un questionario che mira a misurare i sintomi dello stress. Contiene 14 elementi che vengono valutati su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Il punteggio totale varia tra 0 e 56 e un punteggio più alto riflette livelli più elevati di stress percepito.
I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
Indice di Gravità dell'Insonnia
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
L'Indice di Gravità dell'Insonnia è una misura della gravità dell'insonnia e dei sintomi del sonno disturbato. Gli intervalli dei punteggi normativi includono una bassa probabilità di problemi del sonno (da 0 a 7 punti), alcuni problemi del sonno (da 8 a 14 punti), problemi del sonno moderati (da 15 a 21 punti) e problemi del sonno gravi (da 22 a 28 punti). Pertanto, un punteggio più alto indica più sintomi di insonnia. L'intervallo dei punteggi è compreso tra 0 e 28.
I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
Scala di Qualità della Vita Brunnsviken Breve
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
La Scala Brunnsviken Brief Quality of Life è una misura della qualità della vita con un punteggio totale compreso tra 0 e 96, dove un punteggio più alto indica una qualità della vita più elevata. I punteggi di ciascuna delle sei domande principali relative alla qualità della vita percepita in un'area della vita vengono moltiplicati per il punteggio di un elemento che misura l'importanza percepita dell'area in questione.
I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
Rappresentazione di Goldberg (1999) dell'International Personality Item Pool dell'Inventario della Personalità Neuroticismo-Estroversione-Apertura di Costa McCrae (1992) - Domini Rivisti
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
La rappresentazione di Goldberg (1999) dell'International Personality Item Pool dell'Inventario della Personalità Neuroticismo-Estroversione-Apertura - Domini Rivisti di Costa e McCrae (1992) è una misura del nevroticismo. Consiste di 10 elementi, valutati da 0 (Molto inaccurato) a 4 (Molto accurato). Un punteggio più alto indica tratti nevrotici in misura maggiore. Il punteggio totale varia da 0 a 40.
I partecipanti completeranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo questionario all'inizio, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
La Scala di Autostima di Rosenberg è una misura dell'autostima, composta da dieci elementi di cui cinque formulati positivamente e cinque formulati negativamente. I punteggi totali vanno da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una maggiore autostima.
I partecipanti completeranno questo questionario all'inizio, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Identificazione del Disturbo da Uso di Alcol
Lasso di tempo: Questa misura è stata utilizzata solo a scopo di screening e pertanto non è stata inclusa nell'analisi dei risultati. Di conseguenza, è stata utilizzata solo al basale.
Il Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol è uno strumento di screening a 10 voci per valutare il consumo di alcol, i comportamenti di consumo e i problemi legati all'alcol. 10 voci e punteggi compresi tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di consumo di alcol.
Questa misura è stata utilizzata solo a scopo di screening e pertanto non è stata inclusa nell'analisi dei risultati. Di conseguenza, è stata utilizzata solo al basale.
Test di conoscenza (creato dal team di ricerca)
Lasso di tempo: I partecipanti compileranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
Il test di conoscenza è una prova sulla terapia cognitivo-comportamentale e su come le strategie della terapia cognitivo-comportamentale possano essere applicate nelle situazioni quotidiane. Consiste di 16 domande e il rispondente ha tre opzioni di risposta, con una delle alternative che è corretta. I rispondenti indicano anche se stanno indovinando/sono abbastanza certi/sono del tutto sicuri della loro risposta. Il punteggio totale varia tra 0 e 16 per i punteggi grezzi e tra -16 e 32 quando è ponderato per la certezza.
I partecipanti compileranno questo questionario al basale, immediatamente dopo il trattamento, un anno dopo il trattamento e due anni dopo il completamento del trattamento.
Questionario sulla salute del paziente-4
Lasso di tempo: Utilizzato come misura settimanale della depressione e dell'ansia durante le settimane di trattamento. Questo questionario è previsto solo per monitorare il benessere dei partecipanti, pertanto non sarà incluso nell'analisi dei risultati.
Il Patient Health Questionnaire-4 è un breve strumento di screening autosomministrato che consiste in due domande sui sintomi depressivi e due domande sui sintomi d'ansia. Combina le prime due domande del Patient Health Questionnaire-9 e le prime due domande della scala Generalized Anxiety Disorder-7. Gli item vengono valutati su una scala da 0 a 3. Punteggi più alti riflettono più sintomi di depressione e ansia. Il punteggio totale varia tra 0 e 12.
Utilizzato come misura settimanale della depressione e dell'ansia durante le settimane di trattamento. Questo questionario è previsto solo per monitorare il benessere dei partecipanti, pertanto non sarà incluso nell'analisi dei risultati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ekorostudien

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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