Screening for kardial og kardiassocieret patologi ved hjælp af enkeltkanals elektrokardiogram
Screening for hjerte- og hjerteassocieret patologi ved brug af enkeltkanals elektrokardiogram analyseret med maskinlæringsmodeller
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Natalia Kuznetsova, Dr.
- Telefonnummer: +79164778724
- E-mail: kuznetsova_n_o@staff.sechenov.ru
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Petr Chomakhidze, Professor
- Telefonnummer: +79166740369
- E-mail: chomakhidze_p_sh@staff.sechenov.ru
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af patientens skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilgængelighed af undersøgelsesdata, der muliggør verifikation eller udelukkelse af kardial og kardial-associeret patologi
- Alder 18 år og derover
Ikke-inklusionskriterier:
- Patienter med implanteret permanent pacemaker;
- EKG-ændringer, der forhindrer spektralanalyse;
- Tilstande, der kan forringe kvaliteten af EKG-optagelsen (Parkinsons sygdom, essentiel tremor m.v.);
- Tilstande, der gør EKG-optagelse i ledning I umulig (medfødte anomalier i øvre ekstremiteter, traumatisk amputation af øvre ekstremiteter).
- Manglende skriftligt informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Dårlig kvalitet af EKG-optagelsen på en enkeltkanals EKG-monitor
- Utilstrækkelige undersøgelsesdata til at verificere eller udelukke kardial eller kardial-associeret patologi;
- Patientens uvillighed til at fortsætte deltagelsen i undersøgelsen af enhver årsag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Træningsprøve
2500 patienter på 18 år og derover med og uden hjerte- og hjerteassocieret patologi bekræftet af resultaterne af fuld undersøgelse (laboratorie, klinisk og instrumentel) og af resultaterne af den spektrale analyse af elektrokardiogram (parametrene nedenfor vil blive beregnet som medianen af takt-cyklus: TpTe, VAT, QTc, QT / TQ, QRS_E, T_E, TP_E, BETA, BETA_S, BAD_T, QRS_D1_ons, QRS_D1_offs, QRS_D2, QRS_Ei (i = 1,2,3,4), T_Ei (i= 1,2,3,4), HFQRS, QRSw, RA, SA, TA og andre).
|
|
Testprøve
1500 patienter på 18 år og derover med og uden hjertelidelse og hjertetilknyttet patologi bekræftet af resultaterne af fuld undersøgelse (laboratorie, klinisk og instrumentel) og af resultaterne af spektralanalyse af elektrokardiogram (parametrene nedenfor vil blive beregnet som medianen af takt-cyklussen: TpTe, VAT, QTc, QT/TQ, QRS_E, T_E, TP_E, BETA, BETA_S, BAD_T, QRS_D1_ons, QRS_D1_offs, QRS_D2, QRS_Ei (i = 1,2,3,4), T_Ei (i= 1,2,3,4), HFQRS, QRSw, RA, SA, TA og andre).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametre for enkeltkanal-EKG, der signifikant korrelerer med tilstedeværelsen af forskellige kardiale og kardialt-associerede patologier
Tidsramme: gennem hele forsøget, i gennemsnit 2 år
|
sammenligning af tilstedeværelsen af hjertet og hjertet-associeret patologi ved resultaterne af fuld undersøgelse (laboratorie, klinisk og instrumentel) med resultaterne af tilstedeværelsen af klapfejl opnået ved brug af den matematiske model af en enkeltkanals EKG-monitor
|
gennem hele forsøget, i gennemsnit 2 år
|
|
Bestemmelse af følsomheden af forskellige hjerte- og hjerterelaterede patologier for multivariate modeller til analyse af enkeltkanals elektrokardiogramdata
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
sammenligning af tilstedeværelsen af kardial og kardial-associeret patologi ved resultaterne af den fulde undersøgelse (laboratorie, klinisk og instrumentel) med resultaterne af tilstedeværelsen af klapfejl opnået ved brug af den matematiske model af en enkeltkanals EKG-monitor
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
Bestemmelse af specificiteten af forskellige hjerte- og hjerteassocierede patologier for multivariate modeller til analyse af enkeltkanals elektrokardiogramdata
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
sammenligning af tilstedeværelsen af kardial og kardial-associeret patologi ved resultaterne af fuld undersøgelse (laboratorie, klinisk og instrumental) med resultaterne af tilstedeværelsen af klapfejl opnået ved brug af den matematiske model af en enkeltkanals EKG-monitor
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
Bestemmelse af diagnostisk nøjagtighed for forskellige kardiale og kardiologisk-associerede patologier ved multivariate modeller til analyse af enkeltkanals elektrokardiogramdata
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 2 år
|
sammenligning af tilstedeværelsen af hjertelidelser og hjertetilknyttede patologier baseret på resultaterne af en fuld undersøgelse (laboratorie, klinisk og instrumentel) med resultaterne af tilstedeværelsen af hjerteklapfejl opnået ved hjælp af den matematiske model af en enkeltkanals EKG-monitor
|
gennem studiet, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- A screening method for predicting left ventricular dysfunction based on spectral analysis of a single-channel electrocardiogram using machine learning algorithms / N. Kuznetsova, Zh. Sagirova, A. Suvorov [et al.] // Biomedical Signal Processing and Control. - 2023. - Vol. 86. - P. 105219. - DOI 10.1016/j.bspc.2023.105219. - EDN APQSQF.
- Complex automated remote system for assessing hemodynamic parameters when analyzing the native signal of a single-channel ECG and pulse wave using machine learning techniques / N. O. Kuznetsova, Zh. N. Sagirova, E. A. Sultygova [et al.] // Russian Journal of Cardiology. - 2023. - T. 28, No. S7. - pp. 41-42. - EDN LZGDKG.
- A Systematic Review on the Effectiveness of Machine Learning in the Detection of Atrial Fibrillation / A. L. Wuraola, B. Al-Dwa, D. Shchekochikhin [et al.] // Current Cardiology Reviews. - 2024. - Vol. 20. - DOI 10.2174/011573403x293703240715104503. - EDN XQZPAY.
- A single-lead ECG based cardiotoxicity detection in patients on polychemotherapy / D. F. Mesitskaya, Z. Z. A. Fashafsha, M. G. Poltavskaya [et al.] // IJC Heart and Vasculature. - 2024. - Vol. 50. - P. 101336. - DOI 10.1016/j.ijcha.2024.101336. - EDN XMKKZY.
- Kuznetsova N.O., Alekseeva A.M., Mamedzade F.E., Sedov V.P., Kopylov F.Yu., Syrkin A.L., Chomakhidze P.Sh. Screening for heart defects when analyzing an electrocardiogram using machine learning methods (literature review) // Bulletin of new medical technologies. Electronic edition. 2025. No. 1. Publication 1-6. DOI: 10.24412/2075-4094-2025-1-1-6. EDN KNFSNS
- Kuznetsova N.O., Nartova A.A., Kurbanalieva N.K., Adueva D.Sh., Chursina E.Yu., Zhvania R.E., Ustinova D.I., Kostikova A.S., Kazakova M.V., Tarnaeva L.A., Chomakhidze P.Sh., Kopylov F.Yu. Results of screening for heart rhythm disturbances using a single-channel electrocardiogram without the participation of medical personnel // Bulletin of new medical technologies. 2025. No. 1. P. 56-60. DOI: 10.24412/1609-2163-2025-1-56-60. EDN YWJLFH.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Myokardieiskæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Hjertefejl
- Forhøjet blodtryk
- Metabolisk syndrom
- Diabetes mellitus
- Hyperkolesterolæmi
- Koronararteriesygdom
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Anæmi
- Arytmier, hjerte
- Hjerteklapsygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 7747-211021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .