Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk betydning af en antiinflammatorisk kost ved angst og depression med AI

2. februar 2026 opdateret af: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Klinisk effekt af en antiinflammatorisk diæt på angst og depression opdaget via en AI-baseret screeningsmodel

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en antiinflammatorisk kostintervention på fysisk helbred, mental helbred og kognitiv funktion hos personer med klinisk diagnosticeret angst og/eller depression, og at vurdere overensstemmelsen mellem kunstig intelligens-baseret analyse af verbale og ikke-verbale sprogmønstre og standard psykometriske vurderingsværktøjer.

Undersøgelsen vil inkludere voksne deltagere (≥18 år) med en klinisk diagnose på angst og/eller depressiv lidelse, uanset køn.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer en 4-måneders antiinflammatorisk kostintervention mentale helbredsresultater (angst- og depressionssymptomer) sammenlignet med en kontrolbetingelse hos personer med angst og/eller depression?

Fører interventionen til forbedringer i fysisk helbred og kognitiv funktion i forhold til kontrolgruppen?

Er verbale og ikke-verbale sprogmønstre analyseret ved hjælp af kunstig intelligens i overensstemmelse med resultaterne opnået fra validerede angst- og depressionsspørgeskemaer ved baseline?

Ligner ændringer i AI-afledte sprogmarkører ændringer i kliniske og selvrapporterede resultater efter kostinterventionen?

Primære resultater / hypoteser:

Producerer den antiinflammatoriske kostintervention større reduktioner i angst- og depressionssymptomernes sværhedsgrad sammenlignet med kontrolgruppen efter 4 måneder?

Resulterer interventionen i signifikante forbedringer i fysisk helbred og kognitiv præstation sammenlignet med kontrolgruppen?

Forskere vil sammenligne den antiinflammatoriske kostinterventionsgruppe med kontrolgruppen (sædvanlig kost eller standard kostrådgivning) for at afgøre, om interventionen fører til overlegne forbedringer i mentale, fysiske og kognitive helbredsresultater.

Deltagerne vil:

Udføre baselinevurderinger inklusive validerede spørgeskemaer om angst, depression, fysisk helbred, kognitiv funktion og livskvalitet.

Gennemgå strukturerede interviews ved baseline, hvor verbale og ikke-verbale sprogdata vil blive optaget og analyseret ved hjælp af kunstig intelligens-baserede modeller.

Blive tildelt enten den antiinflammatoriske kostinterventionsgruppe eller kontrolgruppen.

Følge deres tildelte kosttilstand i 4 måneder.

Udføre post-interventionsvurderinger identiske med baseline, inklusive psykometriske spørgeskemaer og kognitive og fysiske helbredsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • Universidad of Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

- Inklusionskriterier: Alder 18 år eller ældre.

Tilstedeværelse af milde, moderate eller svære symptomer på angst, depression eller stress, målt ved DASS-42-spørgeskemaet.

Fravær af medicinske kontraindikationer for at følge en personlig diæt.

Fravær af kognitive forstyrrelser.

Beherskelse af det spanske sprog (evne til at tale og forstå flydende).

Tilgængelighed over en 4-måneders periode til at deltage i planlagte vurderinger og interventionssessioner.

Lav eller moderat overholdelse af middelhavsdiæt, vurderet ved middelhavsdiæt-overholdelsesspørgeskemaet (score ≤ 9 ud af 14).

Ophold i byen Zaragoza i hele undersøgelsens varighed.

Underskrevet informeret samtykke efter at have modtaget detaljeret information om undersøgelsen.

- Eksklusionskriterier: DASS-42-score kompatible med enten ekstremt svære symptomer (kræver akut klinisk pleje) eller med resultater inden for normalt område.

Tilstedeværelse af organiske patologier, der forhindrer overholdelse af diætinterventionen eller der væsentligt forstyrrer gennemførelsen af undersøgelsen.

Ude af stand til at deltage i de planlagte personlige sessioner.

Diagnose eller mistanke om en klinisk ustabil systemisk medicinsk lidelse eller en fysisk sygdom, der forårsager alvorlig fysisk og/eller mental nød (f.eks. et aktivt udbrud af inflammatorisk tarmsygdom).

Graviditet.

Nuværende deltagelse i en anden specifik intervention fokuseret på kost eller motion.

Diagnose af svære psykiske lidelser, såsom bipolar lidelse type I eller II, eller en personlighedsforstyrrelse som den primære kliniske diagnose.

Nuværende stofbrugsforstyrrelse.

Medicinsk diagnose, der kunne forklare eller maskere potentiel psykopatologi, såsom hormonelle forstyrrelser (f.eks. ukontrolleret thyroid-dysfunktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Andet: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Antiinflammatorisk kost
Andet: Anti-inflammatorisk kost
Vi vil bruge en antiinflammatorisk kost til at vurdere dens indvirkning på fysisk, mental og kognitiv sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Angstniveau (Depression, Angst, Stress-skala; DASS-42)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Depressionsniveau (Depression, Anxiety, Stress Scale; DASS-42)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
SF-36
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 16 uger
GLYKÆMISK PROFIL
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 16 uger
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 16 uger
INFLAMMATORISK PROFIL
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer (Gastrointestinal Symptom Rating Scale)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Vi evaluerer intens, moderat og let fysisk aktivitet gennem IPAQ-spørgeskemaet
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Søvnkvalitet (Pittsburg Sleep Quality Index)
Tidsramme: Fra indmelding til afslutningen af behandlingen efter 16 uger
Fra indmelding til afslutningen af behandlingen efter 16 uger
Spørgeskema om kosthyppighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 16 uger
Overholdelse af Middelhavskost (MEDAS-skala)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 16 uger
Vi evaluerer overholdelsen af den middelhavske kost gennem MEDAS-skalaen
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 16 uger
BMI
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 16 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 16 uger
Vægt
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 16 uger
CD-RISK
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 16 uger
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 16 uger
LIPIDPROFIL
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 16 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Anti-inf-AI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger