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Klinische Auswirkungen einer entzündungshemmenden Ernährung bei Angst und Depression mit KI

2. Februar 2026 aktualisiert von: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Klinische Auswirkungen einer entzündungshemmenden Ernährung bei Angst und Depression, erkannt durch ein KI-basiertes Screening-Modell

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer entzündungshemmenden Ernährungsintervention auf die körperliche Gesundheit, die psychische Gesundheit und die kognitive Funktion bei Personen mit klinisch diagnostizierter Angst und/oder Depression zu bewerten sowie die Übereinstimmung zwischen einer KI-basierten Analyse verbaler und nonverbaler Sprachmuster und standardisierten psychometrischen Bewertungsinstrumenten zu beurteilen.

Die Studie umfasst erwachsene Teilnehmer (≥18 Jahre) mit klinischer Diagnose einer Angst- und/oder depressiven Störung, unabhängig vom Geschlecht.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert eine 4-monatige entzündungshemmende Ernährungsintervention die psychischen Gesundheitsergebnisse (Angst- und Depressionssymptome) im Vergleich zu einer Kontrollbedingung bei Personen mit Angst und/oder Depression?

Führt die Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu Verbesserungen der körperlichen Gesundheit und der kognitiven Funktion?

Stimmen verbale und nonverbale Sprachmuster, die mithilfe von künstlicher Intelligenz analysiert werden, mit den Ergebnissen validierter Angst- und Depressionsfragebögen zum Studienbeginn überein?

Gehen Veränderungen KI-basierter Sprachmarker mit Veränderungen klinischer und selbstberichteter Ergebnisse nach der Ernährungsintervention einher?

Primäre Endpunkte / Hypothesen:

Führt die entzündungshemmende Ernährungsintervention nach 4 Monaten zu einer stärkeren Verringerung der Schwere von Angst- und Depressionssymptomen im Vergleich zur Kontrollgruppe?

Führt die Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu signifikanten Verbesserungen der körperlichen Gesundheit und der kognitiven Leistungsfähigkeit?

Die Forscher werden die Gruppe mit entzündungshemmender Ernährungsintervention mit der Kontrollgruppe (übliche Ernährung oder Standard-Ernährungsempfehlungen) vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention zu überlegenen Verbesserungen der psychischen, körperlichen und kognitiven Gesundheitsergebnisse führt.

Die Teilnehmer werden:

Baseline-Bewertungen durchführen, einschließlich validierter Fragebögen zu Angst, Depression, körperlicher Gesundheit, kognitiver Funktion und Lebensqualität.

Zu Studienbeginn strukturierte Interviews durchführen, bei denen verbale und nonverbale Sprachdaten aufgezeichnet und mithilfe KI-basierter Modelle analysiert werden.

Entweder der Gruppe mit entzündungshemmender Ernährungsintervention oder der Kontrollgruppe zugeteilt werden.

Ihre zugewiesene Ernährungsbedingung für 4 Monate einhalten.

Nach der Intervention identische Bewertungen wie zu Studienbeginn durchführen, einschließlich psychometrischer Fragebögen sowie kognitiver und körperlicher Gesundheitsbewertungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • Universidad of Zaragoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

- Einschlusskriterien: Alter 18 Jahre oder älter.

Vorhandensein leichter, mittelschwerer oder schwerer Symptome von Angst, Depression oder Stress, gemessen durch den DASS-42-Fragebogen.

Fehlen medizinischer Kontraindikationen für die Einhaltung einer personalisierten Ernährung.

Fehlen kognitiver Beeinträchtigungen.

Beherrschung der spanischen Sprache (fließende Sprach- und Verständnisfähigkeit).

Verfügbarkeit über einen Zeitraum von 4 Monaten zur Teilnahme an geplanten Bewertungen und Interventionssitzungen.

Geringe oder mäßige Einhaltung der mediterranen Ernährung, bewertet durch den Fragebogen zur Einhaltung der mediterranen Ernährung (Punktzahl ≤ 9 von 14).

Wohnsitz in der Stadt Saragossa für die gesamte Studiendauer.

Unterzeichnete Einwilligungserklärung nach detaillierter Information über die Studie.

- Ausschlusskriterien: DASS-42-Werte, die entweder mit extrem schwerer Symptomatik (erfordernde dringende klinische Versorgung) oder mit Ergebnissen im Normalbereich vereinbar sind.

Vorhandensein organischer Pathologien, die die Einhaltung der Ernährungsintervention verhindern oder die Durchführung der Studie erheblich beeinträchtigen.

Unfähigkeit, die geplanten Präsenzsitzungen zu besuchen.

Diagnose oder Verdacht auf eine klinisch instabile systemische medizinische Störung oder eine körperliche Erkrankung, die derzeit schwere körperliche und/oder seelische Belastungen verursacht (z. B. ein aktiver Schub einer entzündlichen Darmerkrankung).

Schwangerschaft.

Aktuelle Teilnahme an einer anderen spezifischen Intervention, die sich auf Ernährung oder Bewegung konzentriert.

Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen wie bipolare Störung Typ I oder II oder eine Persönlichkeitsstörung als primäre klinische Diagnose.

Aktuelle Substanzgebrauchsstörung.

Medizinische Diagnose, die potenzielle Psychopathologie erklären oder maskieren könnte, wie hormonelle Veränderungen (z. B. unkontrollierte Schilddrüsenfunktionsstörung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Entzündungshemmende Ernährung
Sonstiges: Entzündungshemmende Diät
Wir werden eine entzündungshemmende Diät verwenden, um ihre Auswirkungen auf die körperliche, geistige und kognitive Gesundheit zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angstniveau (Depression, Angst, Stress Skala; DASS-42)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Depressionsniveau (Depressions-, Angst- und Stressskala; DASS-42)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
SF-36
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
GLYKÄMISCHES PROFIL
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
ENTZÜNDUNGSPROFIL
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastrointestinale Symptome (Gastrointestinal Symptom Rating Scale)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Körperliche Aktivität (International Physical Activity Questionnaire)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Wir bewerten intensive, moderate und leichte körperliche Aktivität durch den IPAQ-Fragebogen
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Schlafqualität (Pittsburgh Schlafqualitäts-Index)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Ernährungsfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Einhaltung der mediterranen Ernährung (MEDAS-Skala)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Wir bewerten die Einhaltung der mediterranen Ernährung anhand der MEDAS-Skala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
BMI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 16 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
CD-RISK
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
LIPIDPROFIL
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Anti-inf-AI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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