Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI-evaluering af rygmarvshævem efter CT-vejledt perkutan cordotomi hos patienter med cancersmerter (CORD-MRI)

3. februar 2026 opdateret af: Mesut Bakır, Mersin University

Evaluering af Medulla Spinalis-ødem efter CT-vejledt perkutan cervical cordotomi ved brug af magnetisk resonans-scanning og dens sammenhæng med postprocedurelle kliniske resultater hos patienter med kræftsmerter

Dette observationsstudie har til formål at evaluere forandringer i rygmarven efter CT-vejledt perkutan cervical cordotomi udført til behandling af ubehandelig kræftrelateret smerte. Cordotomi er en rutinemæssig klinisk procedure, der bruges til at lindre alvorlig smerte hos udvalgte kræftpatienter. Efter proceduren kan nogle patienter udvikle midlertidige neurologiske symptomer, der menes at være relateret til rygmarvødem.

I dette studie vil magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blive udført som en del af rutinemæssig klinisk opfølgning på dag 1 efter operationen og efter 1 måned for at vurdere tilstedeværelsen og omfanget af rygmarvødem. Kliniske resultater, herunder smertens intensitet og mulige postoperative symptomer, vil blive registreret og sammenlignet med MRI-fund.

Målet med denne forskning er at få en bedre forståelse af sammenhængen mellem billeddannelsesforandringer i rygmarven og kliniske resultater efter cordotomi, hvilket kan hjælpe med at forbedre patientplejen og den postoperative behandling i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Percutan cervical cordotomi er en veletableret palliativ procedure, der anvendes til behandling af svær ensidig kræftrelateret smerte, som er refraktær over for medicinsk behandling. Proceduren involverer CT-vejledt placering af en radiofrekvenselektrode på C1-C2-niveauet for at skabe en læsion i den anterolaterale spinothalamiske trakt, hvilket resulterer i effektiv smertelindring. På trods af dens effektivitet kan forbigående neurologiske effekter som dysæstesi, sensoriske forstyrrelser og neuropatisk smerte forekomme efter proceduren. Disse kliniske fund menes at være forbundet med postoperative forandringer i rygmarven, herunder ødem.

Denne prospektive observationsstudie er designet til at evaluere tilstedeværelsen og omfanget af medulla spinalis-ødem efter CT-vejledt percutan cervical cordotomi og at undersøge dens sammenhæng med kliniske resultater.

I alt 10 til 15 voksne patienter med kræftrelateret smerte, som gennemgår cordotomi som en del af den rutinemæssige kliniske pleje på Mersin Universitet Medicinske Fakultet Algologi Klinik, vil blive inkluderet. Berettigede patienter vil være dem i alderen 18 år eller ældre med en indikation for cordotomi.

Alle procedurer vil blive udført under CT-vejledning på C2-niveauet ved brug af radiofrekvensablation med standard kliniske parametre. Der vil ikke blive anvendt yderligere interventioner med henblik på forskning.

Kliniske vurderinger vil omfatte baseline smerteintensitet målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), postoperative smertepoint og evaluering af potentielle neurologiske symptomer såsom dysæstesi, sensorisk tab og andre forbigående komplikationer.

Cervical MR-scanning vil blive udført som en del af den rutinemæssige opfølgning på postoperative dag 1 og efter 1 måned. MR-billeder vil blive evalueret af en enkelt erfaren radiolog, som vil vurdere tilstedeværelsen, placeringen og omfanget af rygmarvsødem samt eventuelle yderligere strukturelle forandringer.

Det primære mål er at bestemme hyppigheden og egenskaberne af rygmarvsødem efter cordotomi som detekteret af MR-scanning. Sekundære mål inkluderer evaluering af forholdet mellem MR-fund og postoperative kliniske symptomer samt ændringer i smerteintensitet.

Alle indsamlede data vil blive analyseret deskriptivt og gennem korrelationsanalyser for at undersøge sammenhænge mellem billeddanningsfund og kliniske resultater.

Denne studie sigter mod at give en bedre forståelse af postoperative rygmarvsforandringer efter cordotomi og deres kliniske betydning, hvilket potentielt kan bidrage til forbedret patientudvælgelse, overvågning og behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkiet (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med intractable cancerrelateret smerte, der gennemgår rutinemæssig CT-vejledt perkutan cervical kordotomi på et tertiært universitetshospitalssmerteklinik. Deltagerne vil blive fulgt prospektivt med postoperativ MR-scanning og kliniske vurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne på 18 år og ældre

Patienter med kræftrelateret smerte, der er refraktær over for medicinsk behandling

Patienter, der er planlagt til at gennemgå CT-vejledt perkutan cervical cordotomi som en del af den rutinemæssige kliniske behandling

Evne til at give informeret samtykke

Tilgængelighed til postoperativ MRI-opfølgning på dag 1 og efter 1 måned

Eksklusionskriterier:

Patienter under 18 år

Patienter uden indikation for perkutan cervical cordotomi

Uduelighed til at gennemgå MRI (f.eks. inkompatible implantater, svær klaustrofobi)

Patienter, der afviser deltagelse eller trækker deres samtykke tilbage

Ufuldstændige kliniske eller billeddiagnostiske opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Percutan Cervical Cordotomi Kohorte
Voksne patienter med cancersmerter, der gennemgår rutinemæssig CT-vejledt perkutan cervical kordotomi og efterfølges med postoperativ MR-scanning og kliniske vurderinger.
Procedure: CT-vejledt percutan cervikal kordotomi
Rutinemæssig klinisk percutan cervical cordotomi udført under CT-vejledning ved brug af radiofrekvensablation på C1-C2-niveau til behandling af intraktable kræftsmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og omfang af rygmarvødem på cervikal MR efter CT-vejledt perkutan kordotomi
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 1 måned
Spinal cord ødem vil blive evalueret på cervical MR-scanning af en enkelt radiolog, herunder tilstedeværelse, placering og længdeudstrækning af ødem.
Postoperativ dag 1 og 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet målt ved Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Baseline, postoperative dag 1 og 1 måned
Smertegraden vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala.
Baseline, postoperative dag 1 og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CORD-MRI-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patienters privatlivshensyn og institutionelle databeskyttelsespolitikker. Data vil udelukkende blive brugt til formålene med denne undersøgelse og rapporteret i aggregeret form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger