Valutazione con Risonanza Magnetica dell'Edema del Midollo Spinale dopo Cordotomia Percutanea Guidata da TC in Pazienti con Dolore Oncologico (CORD-MRI)
Valutazione dell'edema del midollo spinale dopo cordotomia cervicale percutanea guidata da TC mediante risonanza magnetica e sua associazione con gli esiti clinici post-procedurali in pazienti con dolore oncologico
Questo studio osservazionale mira a valutare i cambiamenti nel midollo spinale a seguito della cordotomia cervicale percutanea guidata da TC, eseguita per il trattamento del dolore intrattabile correlato al cancro. La cordotomia è una procedura clinica di routine utilizzata per alleviare il dolore grave in pazienti oncologici selezionati. Dopo la procedura, alcuni pazienti possono sviluppare sintomi neurologici temporanei che si ritengono essere correlati all'edema del midollo spinale.
In questo studio, la risonanza magnetica (MRI) verrà eseguita come parte del follow-up clinico di routine il primo giorno postoperatorio e a 1 mese per valutare la presenza e l'estensione dell'edema del midollo spinale. Gli esiti clinici, inclusa l'intensità del dolore e i possibili sintomi post-procedurali, saranno registrati e confrontati con i risultati della risonanza magnetica.
L'obiettivo di questa ricerca è comprendere meglio la relazione tra i cambiamenti di imaging nel midollo spinale e gli esiti clinici dopo la cordotomia, il che potrebbe aiutare a migliorare l'assistenza ai pazienti e la gestione postoperatoria in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cordotomia cervicale percutanea è una procedura palliativa consolidata utilizzata per la gestione del dolore severo unilaterale correlato al cancro refrattario al trattamento medico. La procedura comporta il posizionamento guidato da TC di un elettrodo a radiofrequenza a livello C1-C2 per creare una lesione nel tratto spinotalamico anterolaterale, ottenendo un efficace sollievo dal dolore. Nonostante la sua efficacia, dopo la procedura possono verificarsi effetti neurologici transitori come disestesia, disturbi sensoriali e dolore neuropatico. Si ritiene che questi risultati clinici siano associati a cambiamenti postoperatori nel midollo spinale, incluso l'edema.
Questo studio osservazionale prospettico è progettato per valutare la presenza e l'estensione dell'edema del midollo spinale dopo cordotomia cervicale percutanea guidata da TC e per indagare la sua associazione con i risultati clinici.
Verranno arruolati un totale di 10-15 pazienti adulti con dolore correlato al cancro che si sottopongono a cordotomia come parte della cura clinica di routine presso la Clinica Algologica della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin. I pazienti idonei saranno quelli di età pari o superiore a 18 anni con indicazione per cordotomia.
Tutte le procedure saranno eseguite sotto guida TC a livello C2 utilizzando l'ablazione a radiofrequenza con parametri clinici standard. Non verranno applicati ulteriori interventi a scopo di ricerca.
Le valutazioni cliniche includeranno l'intensità del dolore basale misurata utilizzando una scala numerica di valutazione (NRS), i punteggi del dolore postoperatorio e la valutazione di potenziali sintomi neurologici come disestesia, perdita sensoriale e altre complicanze transitorie.
La risonanza magnetica cervicale verrà eseguita come parte del follow-up di routine il primo giorno postoperatorio e a 1 mese. Le immagini RM saranno valutate da un singolo radiologo esperto che valuterà la presenza, la localizzazione e l'estensione dell'edema midollare e qualsiasi ulteriore cambiamento strutturale.
L'obiettivo primario è determinare la frequenza e le caratteristiche dell'edema midollare dopo cordotomia rilevato dalla RM. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della relazione tra i reperti RM e i sintomi clinici postoperatori, nonché i cambiamenti nell'intensità del dolore.
Tutti i dati raccolti saranno analizzati descrittivamente e attraverso analisi di correlazione per esplorare le associazioni tra i risultati di imaging e gli esiti clinici.
Questo studio mira a fornire una migliore comprensione dei cambiamenti postoperatori del midollo spinale dopo cordotomia e del loro significato clinico, contribuendo potenzialmente a migliorare la selezione dei pazienti, il monitoraggio e le strategie di gestione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mesut Bakır, Assoc.Prof
- Numero di telefono: +905457450655
- Email: mesutbakir@gmail.com
Luoghi di studio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turchia (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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Contatto:
- Mesut Bakır, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 545 745 06 55
- Email: mesutbakir@mersin.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Pazienti con dolore correlato al cancro refrattario al trattamento medico
Pazienti programmati per sottoporsi a cordotomia cervicale percutanea guidata da TC come parte della normale cura clinica
Capacità di fornire il consenso informato
Disponibilità per il follow-up postoperatorio con risonanza magnetica al giorno 1 e a 1 mese
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni
Pazienti senza indicazione per cordotomia cervicale percutanea
Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica (es. impianti incompatibili, claustrofobia grave)
Pazienti che rifiutano la partecipazione o ritirano il consenso
Dati clinici o di imaging di follow-up incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Cohort di Cordotomia Cervicale Percutanea
Pazienti adulti con dolore correlato al cancro sottoposti a cordotomia cervicale percutanea guidata da TC di routine e monitorati con risonanza magnetica postoperatoria e valutazioni cliniche.
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Cordotomia cervicale percutanea clinica di routine eseguita sotto guida TC utilizzando l'ablazione a radiofrequenza a livello C1-C2 per il trattamento del dolore oncologico intrattabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza ed estensione dell'edema del midollo spinale sulla risonanza magnetica cervicale dopo cordotomia percutanea guidata da TC
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio e 1 mese
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L'edema del midollo spinale sarà valutato mediante risonanza magnetica cervicale da un singolo radiologo, includendo presenza, localizzazione ed estensione longitudinale dell'edema.
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Giorno 1 postoperatorio e 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore misurata tramite la Scala Numerica di Valutazione (NRS)
Lasso di tempo: Baseline, giorno 1 postoperatorio e 1 mese
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La gravità del dolore sarà valutata utilizzando una scala numerica da 0 a 10.
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Baseline, giorno 1 postoperatorio e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mesut Bakır, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kanpolat Y, Ozdemir M, Al-Beyati E. CT-guided percutaneous cordotomy for intractable pain in what is more than a disease: lung malignancies. Turk Neurosurg. 2013;23(1):81-7. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.6980-12.0.
- Mercadante S. Intractable pain and cordotomy. BMJ Support Palliat Care. 2020 Sep;10(3):339. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002360. Epub 2020 May 20. No abstract available.
- Zomers PJW, Groeneweg G, Baart S, Huygen FJP. Percutaneous Cervical Cordotomy for the Treatment of Cancer Pain: A Prospective Case Series of 52 Patients with a Long-Term Follow-Up. Pain Pract. 2021 Jun;21(5):557-567. doi: 10.1111/papr.12991. Epub 2021 Jan 22.
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Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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- CORD-MRI-2026
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