Retrograd Stigende Dissektion: Intraluminær Aorteterapi (RADIAL)

Inklusionskriterier:

• Frivillig deltagelse i den kliniske undersøgelse; Personen forstår og er informeret fuldt ud om denne undersøgelse og har underskrevet informeret samtykkeformular; Villig til at følge og i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer
• Alder ≥ 65 år, både mænd og kvinder er berettigede
• Bekræftet ved billeddannelse at være retrograd rift aorta dissektion, det vil sige, riftstedet er placeret i aortabuen eller nedadgående aorta, og den retrograde rift involverer den opstigende aorta. Den fjerneste del af dissektionsriften er ≥ 2 cm fra koronararteriens udløb
• Vurdering af hjertekirurgi indikerer, at åben kirurgisk behandling ikke er egnet, udførelse af åben kirurgi indebærer væsentlige risici eller risici opvejer fordelene
• Arteriel adgangsbetingelser er tilladt, uden alvorlig stenose eller forvrængning, og stentleveringssystemet kan indføres problemfrit;

Eksklusionskriterier:

• Alvorlig organisk iskæmi eller funktionel svigt, som efter vurdering anses for at have en ekstremt dårlig prognose og ikke kan drage fordel af endovaskulær behandling, såsom omfattende cerebral infarkt eller cerebral blødning, der resulterer i irreversibel alvorlig neurologisk defekt, akut omfattende iskæmisk nekrose af mesenteriske arterier, akut lever- og nyresvigt;
• Planlagt til at gennemgå aortaklapsreparation/-udskiftning eller koronararterie interventionel terapi inden for 30 dage;
• Mekanisk hjerteklap til stede på aortaklappositionen;
• Aortaklapsregurgitationsgrad ≥ 3+ eller 4+;
• Kendt alvorlig allergi over for kontrastmidler eller stentmaterialer (såsom nikkel-titan-legeringer, polyester, etc.);
• Alvorlig systemisk infektion, der kan føre til infektion efter stentimplantation;
• Alvorlig koagulationsdysfunktion, som efter korrektion stadig ikke kan opfylde de kirurgiske krav, eller har tendens til blødning;
• Kompliceret med andre alvorlige sygdomme eller ondartede svulster, med en forventet overlevelsesperiode på mindre end 12 måneder;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Med psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, ude af stand til at forstå og samarbejde med undersøgelsen;
• Allerede deltager i andre igangværende interventionelle kliniske undersøgelser;
• Andre situationer vurderet af undersøgeren som ikke egnet til inklusion i undersøgelsen;