Retrograde aufsteigende Dissektion: Intraluminale Aortentherapie (RADIAL)

Einschlusskriterien:

• Freiwillige Teilnahme an der klinischen Studie; Die Person versteht und ist über diese Studie vollständig informiert und hat die Einwilligungserklärung unterschrieben; Bereitschaft, alle Studienverfahren zu befolgen und in der Lage zu sein, sie abzuschließen
• Alter ≥ 65 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen sind berechtigt
• Bildgebend bestätigte retrograde Aortendissektion, d.h. die Rissstelle befindet sich im Aortenbogen oder der absteigenden Aorta, und der retrograd verlaufende Riss betrifft die aufsteigende Aorta. Das am weitesten entfernte Segment des Dissektionsrisses ist ≥ 2 cm vom Koronararterienauslass entfernt
• Die Bewertung durch die Herzchirurgie zeigt, dass eine offene chirurgische Behandlung nicht geeignet ist, die Durchführung einer offenen Operation erhebliche Risiken birgt oder die Risiken den Nutzen überwiegen
• Arterielle Zugangsbedingungen sind zulässig, ohne schwere Stenosen oder Verzerrungen, und das Stent-Abgabesystem kann problemlos eingeführt werden;

Ausschlusskriterien:

• Schwere Organischämie oder Funktionsversagen, die nach Bewertung als extrem schlechte Prognose angesehen wird und nicht von einer endovaskulären Behandlung profitieren kann, wie z.B. ausgedehnte Hirninfarkte oder Hirnblutungen, die zu irreversiblen schweren neurologischen Defiziten führen, akute ausgedehnte ischämische Nekrose der Mesenterialarterien, akutes Leber- und Nierenversagen;
• Geplant, innerhalb von 30 Tagen eine Aortenklappenreparatur/-ersatz oder eine Koronararterieninterventionstherapie durchzuführen;
• Mechanische Herzklappe an der Aortenklappenposition vorhanden;
• Aortenklappeninsuffizienzgrad ≥ 3+ oder 4+;
• Bekannte schwere Allergie gegen Kontrastmittel oder Stentmaterialien (wie Nickel-Titan-Legierungen, Polyester usw.);
• Schwere systemische Infektion, die nach Stentimplantation zu einer Infektion führen könnte;
• Schwere Gerinnungsstörung, die nach Korrektur immer noch nicht den chirurgischen Anforderungen entspricht oder Blutungsneigungen aufweist;
• Kompliziert durch andere schwere Erkrankungen oder bösartige Tumore, mit einer voraussichtlichen Überlebensdauer von weniger als 12 Monaten;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Mit psychischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, nicht in der Lage, die Studie zu verstehen und mitzuarbeiten;
• Bereits Teilnahme an anderen laufenden interventionellen klinischen Studien;
• Andere Situationen, die vom Prüfer als nicht geeignet für die Aufnahme in die Studie eingestuft werden;