Terapia Aortica Intraluminale per la Dissezione Ascendente Retrograde (RADIAL)

Criteri di inclusione:

• Partecipazione volontaria allo studio clinico; L'individuo comprende e viene informato completamente di questo studio e ha firmato il modulo di consenso informato; Disposto a seguire e in grado di completare tutte le procedure dello studio
• Età ≥ 65 anni, sia maschi che femmine sono idonei
• Confermato dall'imaging essere una dissezione aortica da lacerazione retrograda, cioè il sito della lacerazione è situato nell'arco aortico o nell'aorta discendente, e la lacerazione retrograda coinvolge l'aorta ascendente. Il segmento più lontano della lacerazione della dissezione è ≥ 2 cm dall'uscita dell'arteria coronarica
• Valutazione da parte della chirurgia cardiaca indica che il trattamento chirurgico aperto non è adatto, eseguire un intervento chirurgico aperto comporta rischi significativi o i rischi superano i benefici
• Le condizioni di accesso arterioso sono consentite, senza grave stenosi o distorsione, e il sistema di rilascio dello stent può essere introdotto senza problemi;

Criteri di esclusione:

• Grave ischemia o insufficienza funzionale degli organi, che, dopo valutazione, è considerata avere una prognosi estremamente scarsa e non può beneficiare del trattamento endovascolare, come esteso infarto cerebrale o emorragia cerebrale, che porta a deficit neurologici gravi irreversibili, necrosi ischemica estesa acuta delle arterie mesenteriche, insufficienza epatica e renale acuta;
• Previsto sottoporsi a riparazione/sostituzione della valvola aortica o terapia interventistica coronarica entro 30 giorni;
• Presenza di valvola cardiaca meccanica in posizione della valvola aortica;
• Grado di rigurgito della valvola aortica ≥ 3+ o 4+;
• Allergia grave nota ai mezzi di contrasto o ai materiali dello stent (come leghe nichel-titanio, poliestere, ecc.);
• Infezione sistemica grave che può portare a infezione dopo l'impianto dello stent;
• Grave disfunzione della coagulazione, che, dopo correzione, non riesce ancora a soddisfare i requisiti chirurgici, o ha tendenze emorragiche;
• Complicato con altre malattie gravi o tumori maligni, con un periodo di sopravvivenza previsto inferiore a 12 mesi;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Con malattia mentale o deficit cognitivo, incapaci di comprendere e collaborare con lo studio;
• Già partecipanti ad altri studi clinici interventistici in corso;
• Altre situazioni giudicate dallo sperimentatore come non idonee per l'inclusione nello studio;