Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig fortolkningsbias-modifikation for social angstlidelse hos pakistanske unge voksne: En eksperimentel evaluering (BIBM-SAD-PYA)

5. februar 2026 opdateret af: Ather Mujitaba

Effektiviteten af Kognitiv Bias Modificering Intervention hos Unge Voksne med Social Angst

Dette randomiserede, enkeltblindede forsøg tester, om én session med fortolkningsbiasmodifikation reducerer umiddelbar social-evaluativ angst og ændrer fortolkningsbias hos pakistanske universitetsstuderende i alderen 18 til 25 år med forhøjet social angst. Deltagerne tildeles enten feedback-afhængig fortolkningsbiasmodifikation eller en strukturelt matchet fortolkningskontroltilstand. Primære og sekundære resultater vurderes før og efter interventionssessionen ved hjælp af kortformede tilstands-egenskabs-angstmålinger og Word-Sentence Association Paradigm godkendelsesindekser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Social angst hos unge voksne opretholdes delvist af en tendens til at fortolke tvetydig social information som truende. Studiet evaluerer en adfærdsmæssig fortolkningstræningsprocedure leveret med OpenSesame, ved brug af trial-for-trial svar på tvetydige sociale sætninger, der er forudgået af truende eller godartede prime-ord. I den eksperimentelle arm forstærker feedback kontingent godartede godkendelser og afvisninger af trusler. I kontrolarmen matcher eksponering og timing, men feedback er ikke-kontingent og præsenteres på halvdelen af forsøgene. Designet er et parallelt to-armet randomiseret pretest-posttest-forsøg med deltagermaskering af tildeling. Vurdering inkluderer de 5-punkts state og 5-punkts trait kortform State-Trait Anxiety Inventory totaler og Word-Sentence Association Paradigm trussels- og godartede godkendelsesproportioner. Den mekanistiske hypotese er, at feedback-konsistent læring øger godartede fortolkninger og reducerer trusselsfortolkninger, hvilket er forbundet med lavere efter-session state-angst. Forsøget blev udført som en del af en PhD-afhandling på University of Gujrat under formelle institutionelle godkendelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistan, 51700
        • University of Gujrat
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 25 år
  • Social Fobi Inventar score større end 19
  • mindst moderat sværhedsgrad på DSM-5-TR Sværhedsmåler for Social Angstlidelse-Voksen
  • i stand til at læse studiematerialer
  • leverer skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • klinisk forhøjede depressive symptomer på Beck Depression Inventory-II på eller over forudbestemt grænseværdi [over 16]
  • klinisk forhøjede generelle angstsymptomer på Beck Anxiety Inventory på eller over forudbestemt grænseværdi [over 20]
  • nuværende medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre sikkert eller gyldigt deltagelse
  • tidligere deltagelse i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tolkningstendensmodifikation
Single-session Word-Sentence Association Paradigm-træning med ydeevne-kontingent feedback på tværs af 220 forsøg i to blokke med hver 110 forsøg; hver blok indeholder 70 sociale tvetydighedsforsøg og 40 ikke-sociale fyldforsøg. Korrekt feedback følger venlig godkendelse eller afvisning af trussel; forkert feedback følger trussel-godkendelse eller venlig afvisning.
Adfærdsmæssigt: WSAP-baseret fortolkningsbias-modifikation
En-træningssession med Ord-Sætningsassociation Paradigme med præstationsafhængig feedback over 220 forsøg i to blokke på 110 forsøg hver; hver blok indeholder 70 forsøg med social tvetydighed og 40 ikke-sociale udfyldningsforsøg. Korrekt feedback følger efter godkendelse af ufarlige eller afvisning af trusselsstimuli; forkert feedback følger efter godkendelse af trusselsstimuli eller afvisning af ufarlige.
Aktiv komparator: Fortolkning Kontroltilstand
Matched Word-Sentence Association Paradigm eksponering med identisk stimulus timing og responskrav, feedback leveret på 50 procent af forsøgene uden kontingens, der favoriserer benign over trusselsfortolkninger.
Adfærdsmæssigt: WSAP-tolkningskontrolbetingelse
Matchet ord-sætningsassociationsparadigme eksponering med identisk stimulus timing og responskrav, feedback leveret på 50 procent af forsøgene uden kontingens, der favoriserer venlige frem for trusselsfortolkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kort version af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline (før intervention, samme besøg) og umiddelbart efter intervention efter den enkelt-sessions træning (samme besøg, cirka 30 til 60 minutter efter intervention)
Det primære udfald er deltagernes indre ændring i tilstandsanxiety målt med den 5-punkts korte version af State-Trait Anxiety Inventory tilstandsskalaen (STAIS-5). Punkterne summeres til en totalscore, hvor højere score indikerer større tilstandsanxiety. Den primære sammenligning er forskellen mellem grupperne i ændringsscore (IBM versus ICC).
Baseline (før intervention, samme besøg) og umiddelbart efter intervention efter den enkelt-sessions træning (samme besøg, cirka 30 til 60 minutter efter intervention)
Spielberger kortversion State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI)
Tidsramme: Baseline præ-intervention og umiddelbar post-intervention i samme besøg (cirka 30 til 60 minutter efter træningen starter).
Forskel mellem post-session og baseline STAIS-5 totalscore; højere score indikerer større tilstandsangst.
Baseline præ-intervention og umiddelbar post-intervention i samme besøg (cirka 30 til 60 minutter efter træningen starter).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Word-Sentence Association Paradigm-trusselsgodkendelsesrate.
Tidsramme: Baseline før intervention og umiddelbart efter intervention i samme besøg.
Andel af trusselsord-sætningsparringer, der godkendes som relaterede; lavere værdier indikerer mindre trusselskonsistent fortolkning. Brugt som fortolkningsbias-målinger.
Baseline før intervention og umiddelbart efter intervention i samme besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ather Mujitaba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UOG/ORIC/2025/342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke tilgængelige på nuværende tidspunkt, fordi forsøget er i gang, og dataindsamlingen er ikke afsluttet. Efter afslutning af studiet, datarensning og primær rapportering vil teamet afgøre, om deidentificerede individuelle deltagerdata kan deles i overensstemmelse med institutionelle godkendelser, deltagernes samtykke og gældende regler.

IPD-delingstidsramme

Støttedokumenter vil blive overvejet til frigivelse efter studiet er afsluttet og den primære afhandling/manuskriptrapport er udarbejdet. Den præcise frigivelsesstartdato og varighed er endnu ikke fastlagt og vil blive opdateret i registreringsposten efter afslutningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangsprocedurer er endnu ikke endeligt fastlagt. Eventuel fremtidig deling vil være begrænset til anonymiserede materialer og vil kræve en rimelig videnskabelig anmodning, etisk brug og institutionel godkendelse efter behov. Endelige kriterier vil blive tilføjet efter afslutningen af studiet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger