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Kurze Interpretation Bias Modifikation für Soziale Angststörung bei pakistanischen jungen Erwachsenen: Eine experimentelle Evaluation (BIBM-SAD-PYA)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Ather Mujitaba

Wirksamkeit der kognitiven Verzerrungsmodifikationsintervention bei jungen Erwachsenen mit sozialer Angst

Diese randomisierte, einfachblinde Studie untersucht, ob eine Sitzung der Interpretationsbias-Modifikation die unmittelbare sozial-evaluative Angst reduziert und den Interpretationsbias bei pakistanischen Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 25 Jahren mit erhöhter sozialer Angst verschiebt. Die Teilnehmer werden entweder einer feedbackkontingenten Interpretationsbias-Modifikation oder einer strukturell angepassten Interpretationskontrollbedingung zugeordnet. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden vor und nach der Interventionssitzung mit Kurzform-Zustands-Merkmals-Angstmessungen und Word-Sentence Association Paradigm-Befürwortungsindizes bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Soziale Angst bei jungen Erwachsenen wird teilweise durch eine Tendenz aufrechterhalten, mehrdeutige soziale Informationen als bedrohlich zu interpretieren. Die Studie bewertet ein Verhaltensinterpretationstraining, das mit OpenSesame durchgeführt wird, unter Verwendung von Antworten von Versuch zu Versuch auf mehrdeutige soziale Sätze, denen bedrohliche oder harmlose Priming-Wörter vorausgehen. Im experimentellen Arm verstärkt das Feedback kontingent positive Bewertungen von Harmlosigkeit und Ablehnungen von Bedrohung. Im Kontrollarm sind Exposition und Timing angeglichen, aber das Feedback ist nicht kontingent und wird bei der Hälfte der Versuche präsentiert. Das Design ist eine parallele Zwei-Arm-randomisierte Prätest-Posttest-Studie mit Teilnehmerverschleierung bezüglich der Gruppenzuweisung. Die Bewertung umfasst die Summenwerte der 5-Item-State- und 5-Item-Trait-Kurzform des State-Trait-Anxiety-Inventars sowie die Anteile von Bedrohungs- und Harmlosigkeitsbewertungen im Word-Sentence-Association-Paradigma. Die mechanistische Hypothese ist, dass feedbackkonsistentes Lernen harmlose Interpretationen erhöht und Bedrohungsinterpretationen reduziert, was mit geringerer post-sessioneller State-Angst assoziiert ist. Die Studie wurde im Rahmen einer Doktorarbeit an der University of Gujrat unter formalen institutionellen Genehmigungen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistan, 51700
        • University of Gujrat
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 25 Jahre
  • Social Phobia Inventory-Score größer als 19
  • mindestens mittlere Schwere auf dem DSM-5-TR-Schweregradmaß für soziale Angststörung-Erwachsene
  • in der Lage, Studienmaterialien zu lesen
  • gibt schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • klinisch erhöhte depressive Symptome auf dem Beck Depression Inventory-II bei oder über dem vorgegebenen Grenzwert [über 16]
  • klinisch erhöhte allgemeine Angstsymptome auf dem Beck Anxiety Inventory bei oder über dem vorgegebenen Grenzwert [über 20]
  • aktuelle medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die wahrscheinlich die sichere oder gültige Teilnahme beeinträchtigt
  • vorherige Teilnahme an dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interpretationsverzerrungsmodifikation
Einzelsitzungs-Training mit einem Wort-Satz-Assoziations-Paradigma mit leistungsabhängigem Feedback über 220 Durchgänge in zwei Blöcken à 110 Durchgängen; jeder Block umfasst 70 Versuche mit sozialer Ambiguität und 40 nicht-soziale Füllversuche. Korrektes Feedback folgt auf wohlwollende Zustimmung oder Ablehnung von Bedrohungen; inkorrektes Feedback folgt auf Zustimmung zu Bedrohungen oder Ablehnung von Wohlwollen.
Verhalten: WSAP-basierte Interpretationsverzerrungsmodifikation
Einzelsitzungs-Training mit dem Wort-Satz-Assoziations-Paradigma mit leistungsabhängigem Feedback über 220 Durchgänge in zwei Blöcken à 110 Durchgängen; jeder Block enthält 70 Durchgänge mit sozialer Ambiguität und 40 nicht-soziale Füllaufgaben. Korrektes Feedback folgt auf wohlwollende Zustimmung oder Ablehnung von Bedrohungen; inkorrektes Feedback folgt auf Zustimmung zu Bedrohungen oder Ablehnung von Wohlwollen.
Aktiver Komparator: Interpretationskontrolle Zustand
Matched Word-Sentence Association Paradigm-Exposition mit identischem Stimulus-Timing und Reaktionsanforderungen, Feedback bei 50 Prozent der Versuche ohne Kontingenz, begünstigt harmlose gegenüber Bedrohungsinterpretationen.
Verhalten: WSAP-Interpretationskontrollbedingung
Matched Word-Sentence Association Paradigm exposure mit identischen Reizzeitpunkten und Reaktionsanforderungen, Feedback wird bei 50 Prozent der Versuche ohne Kontingenz geliefert, die günstige gegenüber Bedrohungsinterpretationen bevorzugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzversion des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention, gleicher Besuch) und unmittelbar nach der Intervention nach dem Einzelsitzungstraining (gleicher Besuch, etwa 30 bis 60 Minuten nach der Intervention)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Zustandsangst innerhalb der Teilnehmer, gemessen mit der 5-Item-Kurzversion des State-Trait-Angstinventars (STAIS-5). Die Items werden zu einem Gesamtscore summiert, wobei höhere Werte eine stärkere Zustandsangst anzeigen. Der primäre Vergleich ist der Unterschied in den Veränderungsscores zwischen den Gruppen (IBM gegenüber ICC).
Baseline (vor der Intervention, gleicher Besuch) und unmittelbar nach der Intervention nach dem Einzelsitzungstraining (gleicher Besuch, etwa 30 bis 60 Minuten nach der Intervention)
Spielberger Kurzform State-Trait-Angstinventar (S-STAI)
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention während desselben Besuchs (etwa 30 bis 60 Minuten nach Beginn des Trainings).
Differenz zwischen dem STAIS-5-Gesamtscore nach der Sitzung und dem Basiswert; höhere Werte weisen auf eine stärkere Zustandsangst hin.
Baseline vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention während desselben Besuchs (etwa 30 bis 60 Minuten nach Beginn des Trainings).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bedrohungszustimmungsrate im Wort-Satz-Assoziationsparadigma.
Zeitfenster: Baseline vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention im selben Besuch.
Anteil der bedrohlichen Wort-Satz-Paare, die als zusammenhängend eingestuft werden; niedrigere Werte weisen auf eine weniger bedrohungskonsistente Interpretation hin. Wird als Metrik für Interpretationsverzerrung verwendet.
Baseline vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention im selben Besuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ather Mujitaba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UOG/ORIC/2025/342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten sind in diesem Stadium nicht verfügbar, da die Studie noch läuft und die Datenerfassung nicht abgeschlossen ist. Nach Abschluss der Studie, der Datenbereinigung und der primären Berichterstattung wird das Team entscheiden, ob anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten im Einklang mit den institutionellen Genehmigungen, der Einwilligung der Teilnehmer und den geltenden Vorschriften geteilt werden können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unterstützende Dokumente werden nach Abschluss der Studie und der Veröffentlichung der primären These/Manuskript zur Veröffentlichung in Betracht gezogen. Das genaue Startdatum und die Dauer der Veröffentlichung sind noch nicht endgültig festgelegt und werden nach Abschluss im Registereintrag aktualisiert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Zugriffsverfahren sind noch nicht abgeschlossen. Jegliche zukünftige Weitergabe wird auf anonymisierte Materialien beschränkt sein und erfordert eine angemessene wissenschaftliche Anfrage, ethische Nutzung und gegebenenfalls institutionelle Genehmigung. Die endgültigen Kriterien werden nach Abschluss der Studie hinzugefügt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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