Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klinisk ledlokalisation og ultralydsbekræftet ledpositionering

8. maj 2026 opdateret af: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Evaluering af forskelle mellem ledlokalisationer bestemt ved fysisk undersøgelse og ultralydsbekræftede ledpositioner for knæ, albue, ankel og håndled

Denne prospektive, tværsnitsobservationsstudie har til formål at evaluere forskellene mellem ledsplaceringer fastsat af læger baseret på fysisk undersøgelse og ledpositioner bekræftet af muskuloskeletal ultralyd. Knæ-, albue-, ankel- og håndledsled vil blive vurderet hos frivillige læger, der arbejder inden for Fysisk Medicin og Rehabilitering samt Ortopædi og Traumatologi.

For hvert led vil deltagerne identificere ledrummet baseret på fysisk undersøgelse, og de markerede placeringer vil blive sammenlignet med ultralydsbekræftede ledpositioner. Afstanden mellem klinisk fastsatte og ultralydsbekræftede placeringer vil blive målt i millimeter. Studiet søger at give objektive data om nøjagtigheden af klinisk ledsplacering og at støtte uddannelsestilgange i klinisk anatomi og muskuloskeletal undersøgelsestræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som en prospektiv, tværsnittet, observationel sammenligning af klinisk ledlokalisering og ultralydsbekræftet ledpositionering. Studiet vil blive gennemført på Bursa City Hospital og vil inkludere frivillige læger, der arbejder som residerende eller speciallæger i fysisk medicin og rehabilitering eller ortopædi og traumatologi.

Deltagerne vil blive bedt om at lokalisere ledrummet i knæet (tibiofemoral), albuen (humeroulnar), anklen (tibiotalar) og håndleddet (radiokarpal) baseret på fysisk undersøgelse i standardiserede positioner. Klinisk bestemte ledplaceringer vil blive markeret på huden ved hjælp af en fjernbar markør.

Efter klinisk markering vil muskuloskeletale ultralydundersøgelser blive udført af en erfaren undersøger ved hjælp af en højfrekvent lineær transducer. Ultralydsbekræftede ledpositioner vil blive identificeret i henhold til standardiserede scanningprotokoller. Undersøgeren, der udfører ultralydundersøgelsen, vil være blindet for deltagerens speciale og erfaringsniveau.

Det primære udfaldsmål vil være afstanden, målt i millimeter, mellem den klinisk markerede ledplacering og den ultralydsbekræftede ledposition. Sekundære analyser vil evaluere forskelle i lokaliseringsnøjagtighed mellem forskellige led og mellem læger med forskellige niveauer af klinisk erfaring.

Studiet indebærer ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention og indebærer minimal risiko for deltagerne. Alle data vil blive indsamlet anonymt og analyseret på gruppeniveau. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af begrænsningerne ved fysisk undersøgelse-baseret ledlokalisering og til at informere om uddannelsesstrategier, der inkorporerer ultralyd i klinisk anatomitræning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne lægefrivillige rekrutteret fra et tertiært hospitalscenter. Deltagerne er autoriserede læger, der deltager som referencesubjekter til ledlokalisation. Hver deltager bliver bedt om at angive den anatomiske placering af udvalgte led (knæ, albue, ankel og håndled), hvilket efterfølgende vurderes ved fysisk undersøgelse og bekræftes ved brug af ultralydsundersøgelse inden for rammerne af denne observationsstudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger, der arbejder som reservelæger eller speciallæger i fysisk medicin og rehabilitering eller ortopædi og traumatologi
  • Alder 18 år eller ældre
  • Frivillig deltagelse med skriftligt informeret samtykke
  • Evne til at udføre fysisk undersøgelsesbaseret ledlokalisering

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage eller give skriftligt informeret samtykke
  • Enhver tilstand, der forhindrer gennemførelse af fysiske undersøgelsesprocedurer
  • Manglende overholdelse af studieprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Lægedeltagere
Frivillige læger, der arbejder som reservelæger eller speciallæger i fysisk medicin og genoptræning eller ortopædi og traumatologi, som gennemgår klinisk ledlokalisationsvurdering og ultralydsbekræftelse.
Andet: Observationsvurdering
Der anvendes ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention. Deltagerne gennemgår en observationel vurdering, der består af ledlokalisering baseret på fysisk undersøgelse efterfulgt af ultralydsbekræftelse udelukkende til måle- og sammenligningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem klinisk bestemt og ultralydsbekræftet ledlokalisation
Tidsramme: Dag 1
Afstanden, målt i millimeter, mellem ledlokationen identificeret ved fysisk undersøgelse og ledpositionen bekræftet ved muskel- og skeletultralyd.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Led-specifikke forskelle i lokaliseringsnøjagtighed
Tidsramme: Dag 1
Sammenligning af afstandsforskelle mellem klinisk fastlagt og ultralydsbekræftet ledlokalisering på tværs af forskellige led (knæ, albue, ankel og håndled).
Dag 1
Effekten af lægeerfaring på nøjagtigheden af ledlokalisation
Tidsramme: Dag 1
Sammenligning af afstandsforskelle mellem klinisk bestemt og ultralydsbekræftet ledlokalisering i henhold til lægens erfaringsniveau (reservelæge versus specialist).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bursa City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-PMR-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger