Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lokalizacji stawu w badaniu klinicznym i pozycjonowania stawu potwierdzonego w badaniu ultrasonograficznym

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Ocena różnic między lokalizacjami stawów określonymi w badaniu fizykalnym a pozycjami stawów potwierdzonymi ultrasonograficznie dla kolana, łokcia, kostki i nadgarstka

To prospektywne, przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu ocenę różnic między lokalizacjami stawów określonymi przez lekarzy na podstawie badania fizykalnego a pozycjami stawów potwierdzonymi za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego. W badaniu oceniane będą stawy kolanowe, łokciowe, skokowe i nadgarstkowe u lekarzy-wolontariuszy pracujących w Medycynie Fizykalnej i Rehabilitacji oraz Ortopedii i Traumatologii.

Dla każdego stawu uczestnicy zidentyfikują przestrzeń stawową na podstawie badania fizykalnego, a oznaczone lokalizacje zostaną porównane z pozycjami stawów potwierdzonymi ultrasonograficznie. Odległość między klinicznie określonymi a ultrasonograficznie potwierdzonymi lokalizacjami będzie mierzona w milimetrach. Badanie ma na celu dostarczenie obiektywnych danych dotyczących dokładności klinicznej lokalizacji stawów oraz wsparcie podejść edukacyjnych w szkoleniach z anatomii klinicznej i badania układu mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne porównanie klinicznej lokalizacji stawów i pozycjonowania stawów potwierdzonego ultrasonografią. Badanie będzie prowadzone w Szpitalu Miejskim w Bursie i obejmie lekarzy-wolontariuszy pracujących jako rezydenci lub specjaliści w dziedzinie Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji lub Ortopedii i Traumatologii.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zlokalizowanie szpary stawowej kolana (piszczelowo-udowej), łokcia (ramienno-łokciowej), kostki (piszczelowo-skokowej) i nadgarstka (promieniowo-nadgarstkowej) na podstawie badania fizykalnego w ustandaryzowanych pozycjach. Klinicznie określone lokalizacje stawów zostaną zaznaczone na skórze za pomocą usuwalnego markera.

Po zaznaczeniu klinicznym, badania ultrasonograficzne układu mięśniowo-szkieletowego zostaną przeprowadzone przez doświadczonego badacza przy użyciu wysokoczęstotliwościowej głowicy liniowej. Pozycje stawów potwierdzone ultrasonografią zostaną zidentyfikowane zgodnie ze standaryzowanymi protokołami skanowania. Badacz przeprowadzający ocenę ultrasonograficzną nie będzie miał wiedzy o specjalizacji i poziomie doświadczenia uczestnika.

Głównym miernikiem wyniku będzie odległość, mierzona w milimetrach, pomiędzy klinicznie zaznaczoną lokalizacją stawu a pozycją stawu potwierdzoną ultrasonografią. Analizy drugorzędowe będą oceniać różnice w dokładności lokalizacji między różnymi stawami oraz między lekarzami o różnym poziomie doświadczenia klinicznego.

Badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej ani diagnostycznej i stanowi minimalne ryzyko dla uczestników. Wszystkie dane będą zbierane anonimowo i analizowane na poziomie grupowym. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia ograniczeń lokalizacji stawów opartej na badaniu fizykalnym oraz do informowania o strategiach edukacyjnych włączających ultrasonografię do szkolenia z anatomii klinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Turcja (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych ochotników-lekarzy rekrutowanych ze szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Uczestnicy to licencjonowani lekarze medycyny, którzy biorą udział jako osoby referencyjne do lokalizacji stawów. Każdy uczestnik jest proszony o wskazanie anatomicznej lokalizacji wybranych stawów (kolanowego, łokciowego, skokowego i nadgarstkowego), co następnie jest oceniane poprzez badanie fizykalne i potwierdzane za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w ramach tego obserwacyjnego badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Lekarze pracujący jako rezydenci lub specjaliści w dziedzinie Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji lub Ortopedii i Traumatologii
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą
  • Zdolność do przeprowadzenia lokalizacji stawu w oparciu o badanie fizykalne

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału lub udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Jakikolwiek stan uniemożliwiający ukończenie procedur badania fizykalnego
  • Niestosowanie się do protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy Lekarze
Wolontariusze lekarze pracujący jako rezydenci lub specjaliści w dziedzinie Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji lub Ortopedii i Traumatologii, którzy przechodzą kliniczną ocenę lokalizacji stawów i potwierdzenie ultrasonograficzne.
Inny: Obserwacyjna Ocena
Nie stosuje się żadnej interwencji terapeutycznej ani diagnostycznej. Uczestnicy poddawani są ocenie obserwacyjnej, która obejmuje lokalizację stawów na podstawie badania fizykalnego, a następnie potwierdzenie za pomocą ultrasonografii wyłącznie w celach pomiarowych i porównawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między klinicznie określoną a potwierdzoną ultrasonograficznie lokalizacją stawu
Ramy czasowe: Dzień 1
Odległość, mierzona w milimetrach, pomiędzy lokalizacją stawu określoną podczas badania fizykalnego a pozycją stawu potwierdzoną za pomocą ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice specyficzne dla stawów w dokładności lokalizacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie różnic odległości między klinicznie określoną a potwierdzoną ultrasonograficznie lokalizacją stawów w różnych stawach (kolanowym, łokciowym, skokowym i nadgarstkowym).
Dzień 1
Wpływ doświadczenia lekarza na dokładność lokalizacji stawów
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie różnic odległości między klinicznie określoną a potwierdzoną ultrasonograficznie lokalizacją stawu w zależności od poziomu doświadczenia lekarza (rezydent versus specjalista).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bursa City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026-PMR-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami