- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07406672
Sammenligning af klinisk ledlokalisation og ultralydsbekræftet ledpositionering
Evaluering af forskelle mellem ledlokalisationer bestemt ved fysisk undersøgelse og ultralydsbekræftede ledpositioner for knæ, albue, ankel og håndled
Denne prospektive, tværsnitsobservationsstudie har til formål at evaluere forskellene mellem ledsplaceringer fastsat af læger baseret på fysisk undersøgelse og ledpositioner bekræftet af muskuloskeletal ultralyd. Knæ-, albue-, ankel- og håndledsled vil blive vurderet hos frivillige læger, der arbejder inden for Fysisk Medicin og Rehabilitering samt Ortopædi og Traumatologi.
For hvert led vil deltagerne identificere ledrummet baseret på fysisk undersøgelse, og de markerede placeringer vil blive sammenlignet med ultralydsbekræftede ledpositioner. Afstanden mellem klinisk fastsatte og ultralydsbekræftede placeringer vil blive målt i millimeter. Studiet søger at give objektive data om nøjagtigheden af klinisk ledsplacering og at støtte uddannelsestilgange i klinisk anatomi og muskuloskeletal undersøgelsestræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som en prospektiv, tværsnittet, observationel sammenligning af klinisk ledlokalisering og ultralydsbekræftet ledpositionering. Studiet vil blive gennemført på Bursa City Hospital og vil inkludere frivillige læger, der arbejder som residerende eller speciallæger i fysisk medicin og rehabilitering eller ortopædi og traumatologi.
Deltagerne vil blive bedt om at lokalisere ledrummet i knæet (tibiofemoral), albuen (humeroulnar), anklen (tibiotalar) og håndleddet (radiokarpal) baseret på fysisk undersøgelse i standardiserede positioner. Klinisk bestemte ledplaceringer vil blive markeret på huden ved hjælp af en fjernbar markør.
Efter klinisk markering vil muskuloskeletale ultralydundersøgelser blive udført af en erfaren undersøger ved hjælp af en højfrekvent lineær transducer. Ultralydsbekræftede ledpositioner vil blive identificeret i henhold til standardiserede scanningprotokoller. Undersøgeren, der udfører ultralydundersøgelsen, vil være blindet for deltagerens speciale og erfaringsniveau.
Det primære udfaldsmål vil være afstanden, målt i millimeter, mellem den klinisk markerede ledplacering og den ultralydsbekræftede ledposition. Sekundære analyser vil evaluere forskelle i lokaliseringsnøjagtighed mellem forskellige led og mellem læger med forskellige niveauer af klinisk erfaring.
Studiet indebærer ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention og indebærer minimal risiko for deltagerne. Alle data vil blive indsamlet anonymt og analyseret på gruppeniveau. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af begrænsningerne ved fysisk undersøgelse-baseret ledlokalisering og til at informere om uddannelsesstrategier, der inkorporerer ultralyd i klinisk anatomitræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der arbejder som reservelæger eller speciallæger i fysisk medicin og rehabilitering eller ortopædi og traumatologi
- Alder 18 år eller ældre
- Frivillig deltagelse med skriftligt informeret samtykke
- Evne til at udføre fysisk undersøgelsesbaseret ledlokalisering
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage eller give skriftligt informeret samtykke
- Enhver tilstand, der forhindrer gennemførelse af fysiske undersøgelsesprocedurer
- Manglende overholdelse af studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lægedeltagere
Frivillige læger, der arbejder som reservelæger eller speciallæger i fysisk medicin og genoptræning eller ortopædi og traumatologi, som gennemgår klinisk ledlokalisationsvurdering og ultralydsbekræftelse.
|
Der anvendes ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention.
Deltagerne gennemgår en observationel vurdering, der består af ledlokalisering baseret på fysisk undersøgelse efterfulgt af ultralydsbekræftelse udelukkende til måle- og sammenligningsformål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand mellem klinisk bestemt og ultralydsbekræftet ledlokalisation
Tidsramme: Dag 1
|
Afstanden, målt i millimeter, mellem ledlokationen identificeret ved fysisk undersøgelse og ledpositionen bekræftet ved muskel- og skeletultralyd.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Led-specifikke forskelle i lokaliseringsnøjagtighed
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af afstandsforskelle mellem klinisk fastlagt og ultralydsbekræftet ledlokalisering på tværs af forskellige led (knæ, albue, ankel og håndled).
|
Dag 1
|
|
Effekten af lægeerfaring på nøjagtigheden af ledlokalisation
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af afstandsforskelle mellem klinisk bestemt og ultralydsbekræftet ledlokalisering i henhold til lægens erfaringsniveau (reservelæge versus specialist).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-PMR-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale system
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
Kliniske forsøg med Observationsvurdering
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater