Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anvendelsen af genetiske og adfærdsmæssige data til tilpasning af kost- og livsstilsstøtte

27. april 2026 opdateret af: Alexandra King

Undersøgelse af anvendelsen af genetiske og adfærdsmæssige data til tilpasning af kost- og livsstilsstøtte: Et n=1 randomiseret forsøg

Personlig ernæringstilgang er typisk afhængig af statiske oplysninger såsom sundhedsstatus, livsstil og genetiske data. Dog forbliver overholdelse ofte lav, fordi daglige adfærdsmønstre påvirkes af psykologiske tilstande, motivation og barrierer i realtid. Der er stigende interesse for, om integration af adfærdsmærkater og rettidige påmindelser kunne styrke engagement. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om inkorporering af psykologisk tilpasning og just-in-time adfærdsmærkater fører til bedre overholdelse af et personligt ernæringsprogram sammenlignet med almindeligt anvendt personlig tilgang (der kombinerer sundheds-, livsstils- og genetiske data uden psykoadfærdsmæssig tilpasning). Ved hjælp af et seks ugers n-of-1 randomiseret forsøgsdesign implementeret på tværs af flere deltagere vil forskningen også vurdere gennemførligheden af at levere denne adaptive støtte i et fritlevende miljø, samt deltagernes engagement, acceptabilitet og opfattede nyttighed. Disse resultater vil bidrage til udviklingen af en adaptiv personlig ernæring AI-agent.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Det Forenede Kongerige, TW1 4SX
        • St Mary's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal:

    1. Være 18-45 år gamle.
    2. Have et BMI mellem 18,5 og 40 kg/m² (normalvægt til fedme kategorier).
    3. Eje en smartphone med WhatsApp installeret.
    4. Være villige til at modtage daglige beskeder i 6 uger.
    5. Være i stand til at give informeret samtykke.
    6. Være villige til at give en kindsvabsprøve til DNA-analyse.
    7. Have tilstrækkelig engelskkundskaber til at forstå daglige skriftlige instruktioner.

Da programmet fokuserer på de seks søjler i livsstilsmedicin (ernæring, fysisk aktivitet, søvn, stresshåndtering, social kontakt og alkohol/stofmoderation), skal deltagerne være i stand til sikkert at engagere sig i lette livsstilsanbefalinger.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de:

    1. Har en diagnosticeret spiseforstyrrelse eller betydelige symptomer på spiseforstyrrelse.
    2. Er gravide eller ammer i øjeblikket.
    3. Har en medicinsk tilstand, der kræver medicinsk overvåget kostændring (f.eks. diabetes, der kræver medicin, nyresygdom, cøliaki).
    4. I øjeblikket tager medicin, der signifikant påvirker appetit, vægt eller stofskifte (f.eks. GLP-1 agonister).
    5. Arbejder nattevagter.
    6. Har alvorlige psykiske lidelser (f.eks. moderat-svær depression, psykose).
    7. Deltager i et andet adfærdsændrings- eller vægtrelateret studie.
    8. Ikke er villige til at modtage WhatsApp-beskeder.
    9. Ikke er villige til at modtage genetisk information. Dette vil blive kontrolleret med PARQ-spørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Statisk personalisering

Alle deltagere modtager en fuldt personlig kost- og livsstilsplan baseret på:

  • udgangspunkt for livsstil og kost
  • helbredstilstand
  • miljømæssig kontekst
  • genetiske polymorfismer (f.eks. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, smagsreceptorer) Dette sikrer, at begge studiearme modtager personlig ernæring, som afspejler nuværende bedste praksis.

Deltagerne modtager:

  • Et fast dagligt adfærdsmål, tilpasset den ugentlige søjle
  • Personliggjort kun efter kost, livsstil, helbredstilstand og genetik
  • Leveret på et forudvalgt tidspunkt valgt af deltageren (f.eks. 8:30-10:00)

Der foretages ingen tilpasning baseret på:

  • psykologiske træk
  • dagligt humør/energiniveau
  • forventede eller rapporterede barrierer
  • kommunikationspræferencer (tone, længde, tilstand) Dette afspejler nuværende "guldstandard" for personlig ernæring: personliggjort efter biologi og livsstil, men ikke efter psykologi eller dynamiske tilstande.
Adfærdsmæssigt: Neutral besked

Deltagerne modtager:

  • Et fast dagligt adfærdsmål, der er tilpasset den ugentlige pille
  • Personliggjort udelukkende baseret på kost, livsstil, helbredsstatus og genetik
  • Leveret på et forudvalgt tidspunkt valgt af deltageren (f.eks., 8:30-10:00)

Der foretages ingen tilpasning baseret på:

  • psykologiske træk
  • dagligt humør/energiniveau
  • forventede eller rapporterede barrierer
  • kommunikationspræferencer (tone, længde, tilstand) Dette afspejler den nuværende "gyldne standard" for personliggjort ernæring: personliggjort af biologi og livsstil, men ikke af psykologi eller dynamiske tilstande.
Eksperimentel: Fuldstændig personliggjort

Alle deltagere modtager en fuldt personlig kost- og livsstilsplan baseret på:

  • udgangspunkt for livsstil og kost
  • helbredsstatus
  • miljømæssig kontekst
  • genetiske polymorfier (f.eks. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, smagsreceptorer) Dette sikrer, at begge studiearme modtager personlig ernæring, hvilket afspejler nuværende bedste praksis.

Deltagerne modtager det samme ernærings- og livsstilsindhold, men daglige mål tilpasses baseret på:

Stabile træk

  • Big Five-personlighed
  • Helbredslocus of control
  • Optimisme-bias
  • Forsinkelsesrabat
  • Selvbestemmelse
  • Stress/angst baseline
  • Vanebevidsthed
  • Værdier/motivationer
  • Præference for belønning Daglig tilstand
  • Morgenenergi-vurdering (1-5)
  • Forventede barrierer
  • Kontekst (hjemme vs kontor vs weekend) Kommunikationspræferencer
  • tone (coachy, medfølende, faktuel, kortfattet)
  • beskedlængde (lav/mellem/høj)
  • tilstand (tekst, stemme, billede) Miljømæssig og social kontekst (f.eks. fredagskontorsnacks, partner-drevne sene middage)
Adfærdsmæssigt: Psykologitilpasset besked

Deltagerne modtager det samme ernæringsmæssige og livsstilsindhold, men daglige mål tilpasses baseret på:

Stabile træk

  • Big Five-personlighed
  • Health locus of control
  • Optimisme-bias
  • Delay discounting
  • Selvbestemmelse
  • Stress/angst-baseline
  • Vaneopmærksomhed
  • Værdier/motivationer
  • Belønningspræferencer Daglig tilstand
  • Morgenenergi-vurdering (1-5)
  • Forventede barrierer
  • Kontekst (hjemme vs kontor vs weekend) Kommunikationspræferencer
  • tone (coachy, medfølende, faktuel, kortfattet)
  • beskedlængde (lav/mellem/høj)
  • tilstand (tekst, stemme, billede) Miljømæssig og social kontekst (f.eks. fredagssnacks på kontoret, partner-drevne sene middage)

Daglig personliggørelse påvirker:

  • sværhedsgraden af det daglige mål
  • specifik adfærdsændringsteknik (BCT) valgt (f.eks. handlingsplanlægning vs implementeringsintention vs coping-planlægning)
  • tone, struktur og timing af beskeden
  • forstærkningsstil Ernæringsindholdet forbliver identisk; kun HVORDAN det leveres ændres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 6-ugers interventionen
Overholdelse defineres som daglig fuldførelse eller aktiv forsøg på det tildelte livsstilsmål. Overholdelse måles ved hjælp af en kort daglig selvrapporteringsspørgsmål leveret via WhatsApp som en del af en økologisk momentan vurdering. Hver dag bliver deltagerne spurgt, om de har fuldført eller aktivt forsøgt det tildelte mål (Ja/Nej). Daglig overholdelse kodes som et binært resultat (1 = fuldført, 0 = ikke fuldført). Overholdelsesrater beregnes som andelen af fuldførte måldage i forhold til samlede analyserbare person-dage og sammenlignes mellem personlige interventionsdage og statiske kontroldage. En analyserbar person-dag defineres som en dag, hvor en målbesked blev leveret med succes, og et tilsvarende overholdelsessvar blev modtaget inden for svarvinduet. Dage med manglende svar eller leveringsfejl er udelukket fra overholdelsesanalyser.
Fra indskrivning til afslutningen af 6-ugers interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandra King

Samarbejdspartnere

Optimyse Nutrition LTD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive brugt til at udvikle en kommerciel App til ændring af kostadfærd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neutral besked

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner