Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selv-akupunkturmassage for primær dysmenoré og præmenstruelle symptomer

14. februar 2026 opdateret af: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effekter af Selvakupunktur på Primær Dysmenoré og Premenstruelle Symptomer hos Kvinder i Alderen 18-30: Et Randomiseret, Sham-kontrolleret, 6-Måneders Forsøg

Dette randomiserede, sham-kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af selvadministreret akupunkturmassage på menstruationssmerter og præmenstruelle symptomer hos kvinder i alderen 18-30 år med primær dysmenoré. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en selvakupunkturmassage-interventionsgruppe eller en sham-selvakupunkturmassage-kontrollgruppe. Interventionen vil blive anvendt i løbet af de præmenstruelle og menstruelle perioder over cirka seks måneder. Det primære resultat er ændringen i menstruationssmerternes sværhedsgrad, og sekundære resultater omfatter ændringer i præmenstruelle symptomers sværhedsgrad, smertestillende brug og menstruationsrelateret aktivitetsbegrænsning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenorré og præmenstruelt syndrom er meget udbredte tilstande blandt kvinder i den fertile alder og er forbundet med betydelig nedsættelse af livskvalitet, akademisk eller arbejdsmæssig præstation og daglig funktion. Selvom farmakologiske behandlinger som non-steroide antiinflammatoriske stoffer og hormonelle præventionsmidler almindeligvis anvendes, kan de være ineffektive, kontraindicerede eller uønskede for nogle personer. Derfor er ikke-farmakologiske, omkostningseffektive og selvadministrerede tilgange af klinisk interesse.

Denne undersøgelse er et randomiseret, parallel-gruppe, sham-kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at undersøge effektiviteten af en selvakupunkturprotokol på menstruationssmerter og præmenstruelle symptomer. Kvalificerede deltagere er kvinder i alderen 18-30 år med regelmæssige menstruationscyklusser og klinisk signifikant primær dysmenorré og præmenstruelle symptomer. Deltagerne randomiseres i et 1:1 forhold til enten en verum selvakupunkturgruppe eller en sham selvakupunkturgruppe.

Verum-interventionen består af selvadministreret akupunktur anvendt på foruddefinerede akupunkturpunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3), mens sham-interventionen anvender ikke-akupunkturpunkter i nærheden af de samme anatomiske regioner. Begge interventioner er matchet med hensyn til træning, sessionens varighed, frekvens og trykintensitet. Deltagerne instrueres i at udføre akupunktur dagligt i den præmenstruelle fase og på de første dage af menstruationen over cirka fem til seks på hinanden følgende menstruationscyklusser.

Resultatvurderinger udføres ved baseline og ved afslutningen af den seks måneders opfølgningsperiode. Det primære resultat er ændringen i menstruationssmerternes sværhedsgrad målt med en visuel analog skala. Sekundære resultater omfatter ændringer i præmenstruelle symptomers sværhedsgradsscores, analgesikaindtag og menstruationsrelateret skole- eller arbejdsfravær. Overholdelse og deltagerrapporteret gennemførlighed registreres også. Undersøgelsen udføres under minimalrisikoforhold, og alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke før inddrage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 51240
        • Rekruttering
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18 til 30 år
  • Regelmæssige menstruationscyklusser (21-35 dage)
  • Diagnose af primær dysmenoré med moderat til svær menstruationssmerte
  • Tilstedeværelse af præmenstruelle symptomer i overensstemmelse med præmenstruelt syndrom
  • Indskrevet som universitetsstuderende på nuværende tidspunkt
  • Villighed til at udføre selv-akupressur som instrueret i cirka seks menstruationscyklusser
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær dysmenoré (f.eks. endometriose, uterine fibromer, pelvic inflammatorisk sygdom)
  • Nuværende brug af hormonelle præventionsmidler eller hormonterapi inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Kronisk gynækologisk, endokrin eller systemisk sygdom, der kan påvirke menstruationssmerter eller symptomer
  • Regelmæssig brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler uden for menstruation
  • Tidligere formel uddannelse eller regelmæssig praksis af akupunktur eller akupressur
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgningsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvakupressur Intervention
Deltagerne modtar struktureret træning i selvadministreret akupressur på foruddefinerede akupunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3). Deltagerne instrueres i at udføre akupressur ved brug af moderat, behageligt og ikke-smertefuldt tryk i den præmenstruelle fase og de første dage af menstruationen i cirka seks på hinanden følgende menstruationscyklusser. Interventionen udføres i henhold til studieprotokollen udover den sædvanlige behandling.
Andet: Selvakupunktur
Deltagerne modtager struktureret træning i selvadministreret akupunktur på foruddefinerede akupunkturpunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3). Træningen gives ansigt-til-ansigt ved baseline. Deltagerne instrueres i at anvende akupunktur med moderat, behagelig, ikke-smertefuldt tryk i den præmenstruelle fase og de første dage af menstruationen over cirka seks på hinanden følgende menstruationscyklusser.
Sham-komparator: Sham Selv-Akupressur
Deltagerne modtager struktureret træning i sham-selvakupunktur, der matcher den eksperimentelle intervention med hensyn til træningsformat, sessionsvarighed, frekvens og trykintensitet. Sham-akupunktur udføres på ikke-akupunkturpunkter i nærheden af de samme anatomiske regioner som de eksperimentelle punkter ved hjælp af moderat, behageligt, ikke-smertefuldt tryk i den præmenstruelle fase og de første dage af menstruationen i cirka seks på hinanden følgende menstruationscyklusser.
Andet: Sham Selvakupunktur
Deltagerne modtager struktureret træning i sham selv-akupunktur, der matcher den eksperimentelle intervention med hensyn til træningsformat, sessionens varighed, frekvens og trykintensitet. Sham akupunktur udføres på ikke-akupunkturlokationer, der ligger ved siden af de samme anatomiske regioner som de eksperimentelle punkter, ved hjælp af moderat, behageligt, ikke-smertefuldt tryk i den præmenstruelle fase og de første dage af menstruationen over cirka seks menstruationscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i menstruationssmertegrad
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder (cirka 5-6 menstruationscyklusser)
Ændring i menstruationssmertegrad målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 0-10), hvor højere score indikerer mere alvorlige smerter.
Det primære resultat defineres som ændringen i den gennemsnitlige VAS-score fra udgangspunktet til slutningen af den 6-måneders opfølgning.
Baseline og efter 6 måneder (cirka 5-6 menstruationscyklusser)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præmenstruel symptomalvor
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
Ændring i præmenstruel symptomsværhed vurderet ved hjælp af en valideret præmenstruel symptomsskala. Højere scorer indikerer større symptomsværhed. Ændring er defineret som forskellen mellem baseline- og slutundersøgelsesscorer.
Baseline og efter 6 måneder
Analgetika brug under menstruation
Tidsramme: Vurderet gennem hele 6-måneders opfølgningsperioden
Brug af smertestillende medicin under menstruation, registreret som antallet af dage og/eller doser af smertestillende indtag pr. menstruationscyklus.
Vurderet gennem hele 6-måneders opfølgningsperioden
Fravær relateret til menstruation
Tidsramme: Vurderet gennem hele den 6-måneders opfølgningsperiode
Antallet af skole- eller arbejdsdage, der er gået tabt på grund af menstruationssmerter eller præmenstruelle symptomer, selvrapporteret af deltagerne.
Vurderet gennem hele den 6-måneders opfølgningsperiode

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Over 6 måneder
Overholdelse af selv-akupunkturprotokollen, beregnet som procentdelen af gennemførte sessioner ud af de samlede ordinerede sessioner baseret på deltagernes logbøger.
Over 6 måneder
Deltagertilfredshed med interventionen
Tidsramme: Slutningen af 6 måneder
Deltagerrapporteret tilfredshed med interventionen vurderet ved hjælp af en enkeltstående numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor højere score angiver større tilfredshed.
Slutningen af 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nigde Omer Halisdemir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22504254-050.04/18-75

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt offentligt. Anonymiserede data vil blive opbevaret sikkert og kun anvendt til formålene med denne undersøgelse og relaterede publikationer i overensstemmelse med institutionens etiske godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Selvakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger