Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automasáž akupresurních bodů při primární dysmenoree a premenstruačních příznacích

14. února 2026 aktualizováno: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Efekty samoaplikované akupresury na primární dysmenoreu a premenstruační symptomy u žen ve věku 18-30 let: Randomizovaná, kontrolovaná placebem, 6měsíční studie

Tato randomizovaná, slepě kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky samostatně prováděné akupresury na závažnost menstruačních bolestí a premenstruačních symptomů u žen ve věku 18–30 let s primární dysmenoreou. Účastnice budou náhodně rozděleny buď do intervenční skupiny s vlastní akupresurou, nebo do kontrolní skupiny s falešnou (sham) vlastní akupresurou. Intervence bude aplikována během premenstruačního a menstruačního období po dobu přibližně šesti měsíců. Primárním výsledkem je změna závažnosti menstruačních bolestí a sekundární výsledky zahrnují změny závažnosti premenstruačních symptomů, užívání analgetik a omezení aktivit souvisejících s menstruací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární dysmenorea a premenstruační syndrom jsou vysoce prevalující stavy u žen v reprodukčním věku a jsou spojeny s významným zhoršením kvality života, akademického nebo pracovního výkonu a denního fungování. Ačkoli se běžně používají farmakologické léčby, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky a hormonální antikoncepce, mohou být pro některé jedince neúčinné, kontraindikované nebo nežádoucí. Proto mají nefarmakologické, nízkonákladové a samostatně aplikované přístupy klinický význam.

Tato studie je randomizovaná, paralelní, placebem kontrolovaná klinická studie navržená k prozkoumání účinnosti protokolu samoakupresury na menstruační bolesti a premenstruační příznaky. Způsobilí účastníci jsou ženy ve věku 18–30 let s pravidelným menstruačním cyklem a klinicky významnou primární dysmenoreou a premenstruačními příznaky. Účastníci jsou randomizováni v poměru 1:1 buď do skupiny se skutečnou samoakupresurou, nebo do skupiny s falešnou samoakupresurou.

Skutečná intervence spočívá v samo-aplikované akupresuře na předem stanovených akupunkturních bodech (SP6, CV4, ST36 a LV3), zatímco falešná intervence využívá neakupunkturní místa v blízkosti stejných anatomických oblastí. Obě intervence jsou sladěny z hlediska školení, délky sezení, frekvence a intenzity tlaku. Účastníkům je doporučeno provádět akupresuru denně během premenstruační fáze a v prvních dnech menstruace po dobu přibližně pěti až šesti po sobě jdoucích menstruačních cyklů.

Hodnocení výsledků se provádí na začátku a na konci šestiměsíčního sledovacího období. Primárním výsledkem je změna závažnosti menstruační bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí. Sekundární výsledky zahrnují změny v skóre závažnosti premenstruačních příznaků, spotřebu analgetik a menstruací způsobené školní nebo pracovní absence. Dodržování protokolu a proveditelnost hlášená účastníky jsou také zaznamenávány. Studie je prováděna za podmínek minimálního rizika a všichni účastníci před zařazením poskytují písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turecko (Türkiye), 51240
        • Nábor
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku 18 až 30 let
  • Pravidelný menstruační cyklus (21–35 dní)
  • Diagnóza primární dysmenorey se středně těžkou až těžkou menstruační bolestí
  • Přítomnost premenstruačních příznaků odpovídajících premenstruačnímu syndromu
  • Aktuální zapsání na univerzitě jako studentka
  • Ochota provádět samomasáž akupresurních bodů podle instrukcí přibližně po dobu šesti menstruačních cyklů
  • Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární dysmenorea (např. endometrióza, děložní myomy, zánětlivé onemocnění pánve)
  • Aktuální užívání hormonální antikoncepce nebo hormonální léčby v posledních 3 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Chronické gynekologické, endokrinní nebo systémové onemocnění, které může ovlivnit menstruační bolest nebo příznaky
  • Pravidelné užívání analgetik nebo protizánětlivých léků mimo menstruaci
  • Předchozí formální výcvik nebo pravidelné praktikování akupunktury nebo akupresury
  • Neschopnost dodržovat postupy studie nebo harmonogram sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence sebeakupresury
Účastníci obdrží strukturovaný výcvik v samostatně prováděné akupresuře na předem stanovených akupresurních bodech (SP6, CV4, ST36 a LV3). Účastníci jsou poučeni, aby aplikovali akupresuru pomocí mírného, pohodlného a nebolestivého tlaku během premenstruační fáze a prvních dnů menstruace po dobu přibližně šesti po sobě jdoucích menstruačních cyklů. Intervence je prováděna podle protokolu studie navíc k obvyklé péči.
Jiný: Samomasáž
Účastníci získávají strukturovaný výcvik v samostatně prováděné akupresuře na předem stanovených akupresurních bodech (SP6, CV4, ST36 a LV3). Výcvik je poskytován osobně na začátku studie. Účastníci jsou instruováni, aby aplikovali akupresuru pomocí mírného, pohodlného, nebolestivého tlaku během premenstruační fáze a prvních dnů menstruace v průběhu přibližně šesti po sobě jdoucích menstruačních cyklů.
Falešný srovnávač: Falešná autopresura
Účastníci dostávají strukturovaný výcvik v sham (falešné) vlastní akupresuře, který je přizpůsoben experimentální intervenci z hlediska formy výcviku, délky sezení, frekvence a intenzity tlaku. Sham akupresura je aplikována na neakupresurních místech přiléhajících ke stejným anatomickým oblastem jako experimentální body, pomocí mírného, pohodlného, nebolestivého tlaku během premenstruační fáze a prvních dnů menstruace po přibližně šest po sobě jdoucích menstruačních cyklů.
Jiný: Falešná samoaplikovaná akupresura
Účastníci obdrží strukturovaný výcvik v šamovém samoaplikaci akupresury, který odpovídá experimentálnímu zásahu co do formy výcviku, délky sezení, frekvence a intenzity tlaku. Šamová akupresura se aplikuje na neakupunkturních místech přiléhajících ke stejným anatomickým oblastem jako experimentální body, pomocí mírného, pohodlného, nebolestivého tlaku během premenstruační fáze a prvních dnů menstruace po dobu přibližně šesti menstruačních cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti menstruační bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec 6 měsíců (přibližně 5–6 menstruačních cyklů)
Změna závažnosti menstruační bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0–10), kde vyšší skóre znamená závažnější bolest.
Primárním výsledkem je definována změna průměrného skóre VAS od výchozího stavu do konce 6měsíčního sledovacího období.
Výchozí stav a konec 6 měsíců (přibližně 5–6 menstruačních cyklů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti premenstruačních příznaků
Časové okno: Výchozí stav a konec 6 měsíců
Změna závažnosti premenstruačních příznaků hodnocená pomocí validované premenstruační symptomatické škály. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků. Změna je definována jako rozdíl mezi výchozím skóre a skóre na konci studie.
Výchozí stav a konec 6 měsíců
Užívání analgetik během menstruace
Časové okno: Hodnoceno během 6měsíčního sledovacího období
Užívání analgetik během menstruace zaznamenané jako počet dní a/nebo dávek užití analgetik za menstruační cyklus.
Hodnoceno během 6měsíčního sledovacího období
Absence související s menstruací
Časové okno: Hodnoceno během 6měsíčního sledovacího období
Počet školních nebo pracovních dnů zameškaných kvůli menstruační bolesti nebo premenstruačním příznakům, jak je uvedli účastníci.
Hodnoceno během 6měsíčního sledovacího období

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčebného postupu
Časové okno: Více než 6 měsíců
Dodržování protokolu pro vlastní akupresuru, vypočtené jako procento dokončených sezení z celkového počtu předepsaných sezení na základě záznamů účastníků.
Více než 6 měsíců
Spokojenost účastníků s intervencí
Časové okno: Konec 6 měsíců
Spokojenost účastníků s intervencí hodnocená pomocí jednopoložkové numerické hodnotící škály od 0 do 10, kde vyšší skóre indikuje vyšší spokojenost.
Konec 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nigde Omer Halisdemir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22504254-050.04/18-75

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou veřejně sdílena. Anonymizovaná data budou bezpečně uložena a použita pouze pro účely této studie a souvisejících publikací v souladu se schválením institucionální etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samomasáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení