Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selv-akupunkturmassage for primær dysmenoré og præmenstruelle symptomer

14. februar 2026 opdateret af: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effekter af Selvakupunktur på Primær Dysmenoré og Premenstruelle Symptomer hos Kvinder i Alderen 18-30: Et Randomiseret, Sham-kontrolleret, 6-Måneders Forsøg

Dette randomiserede, sham-kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af selvadministreret akupunkturmassage på menstruationssmerter og præmenstruelle symptomer hos kvinder i alderen 18-30 år med primær dysmenoré. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en selvakupunkturmassage-interventionsgruppe eller en sham-selvakupunkturmassage-kontrollgruppe. Interventionen vil blive anvendt i løbet af de præmenstruelle og menstruelle perioder over cirka seks måneder. Det primære resultat er ændringen i menstruationssmerternes sværhedsgrad, og sekundære resultater omfatter ændringer i præmenstruelle symptomers sværhedsgrad, smertestillende brug og menstruationsrelateret aktivitetsbegrænsning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenorré og præmenstruelt syndrom er meget udbredte tilstande blandt kvinder i den fertile alder og er forbundet med betydelig nedsættelse af livskvalitet, akademisk eller arbejdsmæssig præstation og daglig funktion. Selvom farmakologiske behandlinger som non-steroide antiinflammatoriske stoffer og hormonelle præventionsmidler almindeligvis anvendes, kan de være ineffektive, kontraindicerede eller uønskede for nogle personer. Derfor er ikke-farmakologiske, omkostningseffektive og selvadministrerede tilgange af klinisk interesse.

Denne undersøgelse er et randomiseret, parallel-gruppe, sham-kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at undersøge effektiviteten af en selvakupunkturprotokol på menstruationssmerter og præmenstruelle symptomer. Kvalificerede deltagere er kvinder i alderen 18-30 år med regelmæssige menstruationscyklusser og klinisk signifikant primær dysmenorré og præmenstruelle symptomer. Deltagerne randomiseres i et 1:1 forhold til enten en verum selvakupunkturgruppe eller en sham selvakupunkturgruppe.

Verum-interventionen består af selvadministreret akupunktur anvendt på foruddefinerede akupunkturpunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3), mens sham-interventionen anvender ikke-akupunkturpunkter i nærheden af de samme anatomiske regioner. Begge interventioner er matchet med hensyn til træning, sessionens varighed, frekvens og trykintensitet. Deltagerne instrueres i at udføre akupunktur dagligt i den præmenstruelle fase og på de første dage af menstruationen over cirka fem til seks på hinanden følgende menstruationscyklusser.

Resultatvurderinger udføres ved baseline og ved afslutningen af den seks måneders opfølgningsperiode. Det primære resultat er ændringen i menstruationssmerternes sværhedsgrad målt med en visuel analog skala. Sekundære resultater omfatter ændringer i præmenstruelle symptomers sværhedsgradsscores, analgesikaindtag og menstruationsrelateret skole- eller arbejdsfravær. Overholdelse og deltagerrapporteret gennemførlighed registreres også. Undersøgelsen udføres under minimalrisikoforhold, og alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke før inddrage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 51240
        • Rekruttering
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18 til 30 år
  • Regelmæssige menstruationscyklusser (21-35 dage)
  • Diagnose af primær dysmenoré med moderat til svær menstruationssmerte
  • Tilstedeværelse af præmenstruelle symptomer i overensstemmelse med præmenstruelt syndrom
  • Indskrevet som universitetsstuderende på nuværende tidspunkt
  • Villighed til at udføre selv-akupressur som instrueret i cirka seks menstruationscyklusser
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær dysmenoré (f.eks. endometriose, uterine fibromer, pelvic inflammatorisk sygdom)
  • Nuværende brug af hormonelle præventionsmidler eller hormonterapi inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Kronisk gynækologisk, endokrin eller systemisk sygdom, der kan påvirke menstruationssmerter eller symptomer
  • Regelmæssig brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler uden for menstruation
  • Tidligere formel uddannelse eller regelmæssig praksis af akupunktur eller akupressur
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgningsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvakupressur Intervention
Deltagerne modtar struktureret træning i selvadministreret akupressur på foruddefinerede akupunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3). Deltagerne instrueres i at udføre akupressur ved brug af moderat, behageligt og ikke-smertefuldt tryk i den præmenstruelle fase og de første dage af menstruationen i cirka seks på hinanden følgende menstruationscyklusser. Interventionen udføres i henhold til studieprotokollen udover den sædvanlige behandling.
Deltagerne modtager struktureret træning i selvadministreret akupunktur på foruddefinerede akupunkturpunkter (SP6, CV4, ST36 og LV3). Træningen gives ansigt-til-ansigt ved baseline. Deltagerne instrueres i at anvende akupunktur med moderat, behagelig, ikke-smertefuldt tryk i den præmenstruelle fase og de første dage af menstruationen over cirka seks på hinanden følgende menstruationscyklusser.
Sham-komparator: Sham Selv-Akupressur
Deltagerne modtager struktureret træning i sham-selvakupunktur, der matcher den eksperimentelle intervention med hensyn til træningsformat, sessionsvarighed, frekvens og trykintensitet. Sham-akupunktur udføres på ikke-akupunkturpunkter i nærheden af de samme anatomiske regioner som de eksperimentelle punkter ved hjælp af moderat, behageligt, ikke-smertefuldt tryk i den præmenstruelle fase og de første dage af menstruationen i cirka seks på hinanden følgende menstruationscyklusser.
Deltagerne modtager struktureret træning i sham selv-akupunktur, der matcher den eksperimentelle intervention med hensyn til træningsformat, sessionens varighed, frekvens og trykintensitet. Sham akupunktur udføres på ikke-akupunkturlokationer, der ligger ved siden af de samme anatomiske regioner som de eksperimentelle punkter, ved hjælp af moderat, behageligt, ikke-smertefuldt tryk i den præmenstruelle fase og de første dage af menstruationen over cirka seks menstruationscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i menstruationssmertegrad
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder (cirka 5-6 menstruationscyklusser)
Ændring i menstruationssmertegrad målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 0-10), hvor højere score indikerer mere alvorlige smerter.
Det primære resultat defineres som ændringen i den gennemsnitlige VAS-score fra udgangspunktet til slutningen af den 6-måneders opfølgning.
Baseline og efter 6 måneder (cirka 5-6 menstruationscyklusser)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præmenstruel symptomalvor
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
Ændring i præmenstruel symptomsværhed vurderet ved hjælp af en valideret præmenstruel symptomsskala. Højere scorer indikerer større symptomsværhed. Ændring er defineret som forskellen mellem baseline- og slutundersøgelsesscorer.
Baseline og efter 6 måneder
Analgetika brug under menstruation
Tidsramme: Vurderet gennem hele 6-måneders opfølgningsperioden
Brug af smertestillende medicin under menstruation, registreret som antallet af dage og/eller doser af smertestillende indtag pr. menstruationscyklus.
Vurderet gennem hele 6-måneders opfølgningsperioden
Fravær relateret til menstruation
Tidsramme: Vurderet gennem hele den 6-måneders opfølgningsperiode
Antallet af skole- eller arbejdsdage, der er gået tabt på grund af menstruationssmerter eller præmenstruelle symptomer, selvrapporteret af deltagerne.
Vurderet gennem hele den 6-måneders opfølgningsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Over 6 måneder
Overholdelse af selv-akupunkturprotokollen, beregnet som procentdelen af gennemførte sessioner ud af de samlede ordinerede sessioner baseret på deltagernes logbøger.
Over 6 måneder
Deltagertilfredshed med interventionen
Tidsramme: Slutningen af 6 måneder
Deltagerrapporteret tilfredshed med interventionen vurderet ved hjælp af en enkeltstående numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor højere score angiver større tilfredshed.
Slutningen af 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt offentligt. Anonymiserede data vil blive opbevaret sikkert og kun anvendt til formålene med denne undersøgelse og relaterede publikationer i overensstemmelse med institutionens etiske godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Selvakupunktur

Abonner