Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset Vandtræning og Adfærdsresultater, Fleksibilitet og Håndstyrke hos Børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse

17. marts 2026 opdateret af: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Effekter af tilpasset vandtræning på adfærdsresultater, fleksibilitet og håndstyrke hos drenge med autisme spektrumforstyrrelse: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne randomiserede kliniske undersøgelse studerede, om et tilpasset vandbaseret motionsprogram kunne forbedre adfærd og fysiske evner hos børn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD). Femogtredive drenge i alderen 6 til 12 år med mild ASD deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en vandmotionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Vandmotionsgruppen deltog i et struktureret, individuel tilpasset svømme- og vandbaseret motionsprogram to gange om ugen i 16 uger, mens kontrolgruppen fortsatte deres almindelige skolegang uden yderligere motion. Programmet fokuserede på vandsikkerhed, åndedrætskontrol og grundlæggende svømmeteknik.

Resultaterne blev målt før og efter 16-ugers perioden. Autisme-relateret adfærd blev evalueret ved hjælp af Autism Behavior Checklist. Fysiske evner blev vurderet ved hjælp af fleksibilitet (sit-and-reach test) og håndstyrkemålinger.

Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om regelmæssig deltagelse i tilpasset vandmotion kunne reducere autisme-relateret adfærd og forbedre motoriske færdigheder, der er vigtige for daglige aktiviteter hos børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drengebørn i alderen 6 til 12 år
  • Klinisk diagnose af let autisme-spektrum-forstyrrelse bekræftet af en autoriseret børnepsykiater i henhold til DSM-5-kriterier
  • Medicinsk godkendelse til deltagelse i vandmotion
  • Evne til at følge verbale og visuelle instruktioner
  • Evne til at efterligne fine og grovmotoriske bevægelser
  • Selvstændig med hensyn til toiletbesøg
  • Deltager ikke i struktureret idræt eller motionsprogrammer udover standard undervisning
  • Skriftlig informeret samtykke givet af en forælder eller værge

Eksklusionskriterier:

  • Svær autisme-spektrum-forstyrrelse
  • Ortopædiske, neurologiske eller medicinske tilstande, der kontraindicerer deltagelse i vandmotion
  • Nuværende deltagelse i struktureret fysisk træning eller idrætsprogrammer uden for skolen
  • Manglende evne til sikkert at deltage i vandbaserede aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tilpasset Vandtræningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe deltog i et 16-ugers tilpasset vandøvelsesprogram udover deres almindelige akademiske undervisning. Programmet blev leveret to gange om ugen i 50 minutter pr. session og fokuserede på vandsikkerhed, vejrtrækningskontrol, lemfremdrift og progressive crawl-svømningsevner ved hjælp af individuel, en-til-en-undervisning.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Vandtræningsprogram
Et struktureret tilpasset vandtræningsprogram, der blev gennemført over 16 uger med to 50-minutters sessioner om ugen. Sessionerne blev udført individuelt af certificerede tilpassede svømmeinstruktører og omfattede vandtilvænning, bassinsikkerhed, åndedrætsøvelser, fremdrift i over- og underkroppen samt progressive crawlsvømningsteknikker.
Andet: Kontrolgruppe (Kun akademisk undervisning)
Deltagerne i denne gruppe fortsatte med kun at modtage deres almindelige akademiske undervisning og deltog ikke i nogen struktureret fysisk eller vandbaseret træningsprogram i undersøgelsesperioden.
Andet: Akademisk Undervisning
Standard akademisk uddannelse leveret af skolen uden deltagelse i struktureret fysisk aktivitet eller vandtræningsprogrammer i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Håndstyrke blev målt ved hjælp af en kalibreret håndstyrkedynamometer. Deltagerne udførte maksimale frivillige sammentrækninger, og den højeste gyldige værdi (kilogram) blev registreret.
Baseline og 16 uger
Autisme-relaterede adfærdsmønstre
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Autismrelaterede adfærdsmønstre blev vurderet ved hjælp af Autism Behavior Checklist (ABC), et spørgeskema med 57 punkter, som blev udfyldt af klasseundervisere, der kendte deltagernes daglige adfærdsmønstre. Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af autismerelaterede adfærdsmønstre.
Baseline og 16 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Fleksibilitet vil blive vurderet ved brug af sit-and-reach-testen med en standardiseret sit-and-reach-boks. Deltagerne udfører tre forsøg, og den bedste score (i centimeter) registreres til analyse. Scoren repræsenterer den maksimale fremadrækning. Skalaen er kontinuerlig, hvor højere værdier indikerer større fleksibilitet. Typiske værdier spænder fra negative værdier (ikke i stand til at nå tæerne) til cirka 30-40 cm, afhængigt af præstationen.
Baseline og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aksaray University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PNU-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger