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Esercizio Acquatico Adattato e Risultati Comportamentali, Flessibilità e Forza di Presa Manuale in Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico

17 marzo 2026 aggiornato da: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Effetti dell'Esercizio Acquatico Adattato sui Risultati Comportamentali, Flessibilità e Forza di Presa nei Bambini Maschi con Disturbo dello Spettro Autistico: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato ha valutato se un programma di esercizi acquatici adattato potesse migliorare il comportamento e le abilità fisiche nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). Trentacinque ragazzi di età compresa tra 6 e 12 anni con ASD lieve hanno partecipato allo studio. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi acquatici o a un gruppo di controllo.

Il gruppo di esercizi acquatici ha partecipato a un programma strutturato e individualizzato di nuoto e esercizi in acqua due volte a settimana per 16 settimane, mentre il gruppo di controllo ha proseguito la normale istruzione scolastica senza esercizi aggiuntivi. Il programma si è concentrato sulla sicurezza in acqua, il controllo della respirazione e i movimenti di base del nuoto.

I risultati sono stati misurati prima e dopo il periodo di 16 settimane. I comportamenti legati all'autismo sono stati valutati utilizzando l'Autism Behavior Checklist. Le abilità fisiche sono state valutate utilizzando misurazioni della flessibilità (test sit-and-reach) e della forza di presa manuale.

Lo studio mirava a determinare se la partecipazione regolare a esercizi acquatici adattati potesse ridurre i comportamenti legati all'autismo e migliorare le abilità motorie importanti per le attività della vita quotidiana nei bambini con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini maschi di età compresa tra 6 e 12 anni
  • Diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico lieve confermata da uno psichiatra infantile autorizzato secondo i criteri DSM-5
  • Autorizzazione medica alla partecipazione all'esercizio acquatico
  • Capacità di seguire istruzioni verbali e visive
  • Capacità di imitare movimenti motori fini e grossolani
  • Autonomia nell'uso del bagno
  • Non partecipazione a programmi sportivi o di esercizio strutturati al di fuori dell'istruzione accademica standard
  • Consenso informato scritto fornito da un genitore o tutore legale

Criteri di esclusione:

  • Disturbo dello spettro autistico grave
  • Condizioni ortopediche, neurologiche o mediche che controindicano la partecipazione all'esercizio acquatico
  • Partecipazione attuale a programmi di allenamento fisico strutturato o sportivi al di fuori della scuola
  • Incapacità di partecipare in sicurezza ad attività acquatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Esercizi Acquatici Adattati
I partecipanti di questo gruppo hanno partecipato a un programma di esercizi acquatici adattati della durata di 16 settimane, in aggiunta alla loro normale istruzione accademica. Il programma è stato erogato due volte a settimana per 50 minuti a sessione e si è concentrato sulla sicurezza in acqua, il controllo della respirazione, la propulsione degli arti e le abilità progressive nel nuoto a stile libero, utilizzando un'istruzione individuale e uno a uno.
Comportamentale: Programma di Esercizi Acquatici Adattati
Un programma strutturato di esercizi acquatici adattati condotto per 16 settimane, con due sessioni da 50 minuti a settimana. Le sessioni sono state svolte individualmente da istruttori certificati di nuoto adattato e includevano familiarizzazione con l'acqua, sicurezza in piscina, esercizi di respirazione, propulsione degli arti superiori e inferiori e abilità progressive nel nuoto a stile libero.
Altro: Gruppo di Controllo (Solo Istruzione Accademica)
I partecipanti di questo gruppo hanno continuato a ricevere solo la loro normale istruzione accademica e non hanno partecipato a nessun programma strutturato di esercizio fisico o acquatico durante il periodo di studio.
Altro: Istruzione Accademica
Istruzione accademica standard fornita dalla scuola senza partecipazione a programmi strutturati di attività fisica o esercizi acquatici durante il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa manuale
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro per la presa calibrato.
I partecipanti hanno eseguito contrazioni volontarie massimali, ed è stato registrato il valore valido più alto (chilogrammi).
Baseline e 16 settimane
Comportamenti Relativi all'Autismo
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
I comportamenti legati all'autismo sono stati valutati utilizzando l'Autism Behavior Checklist (ABC), un questionario di 57 voci compilato dagli insegnanti di classe che conoscono i modelli comportamentali quotidiani dei partecipanti. Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dei comportamenti legati all'autismo.
Baseline e 16 settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
La flessibilità sarà valutata utilizzando il test sit-and-reach con una scatola sit-and-reach standardizzata. I partecipanti eseguono tre prove e il punteggio migliore (in centimetri) viene registrato per l'analisi. Il punteggio rappresenta la distanza massima di allungamento in avanti. La scala è continua, con valori più alti che indicano una maggiore flessibilità. I valori tipici vanno da valori negativi (incapaci di raggiungere le dita dei piedi) a circa 30-40 cm, a seconda della prestazione.
Baseline e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Aksaray University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PNU-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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