- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433790
Mat Pilates med kontrolleret vejrtrækning versus diafragmavejrtrækning ved stadium II hypertension
Effekter af rytmisk vejrtrækning versus mellemgulvsvejrtrækning kombineret med Mat Pilates på kardiopulmonal udholdenhed, åndenød, stress, angst og livskvalitet hos patienter med stadium II hypertension: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på Fysioterapiafdelingen på Lahore Teaching Hospital, Lahore. I alt 63 patienter med forhøjet blodtryk vil blive screenet fra Poliklinikken (OPD) efter klinisk diagnose af en kvalificeret medicinsk specialist.
Berettigede deltagere, der opfylder inklusionskriterier og giver skriftligt informeret samtykke, vil blive indskrevet ved hjælp af en ikke-sandsynligheds målrettet udvælgelsesteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to parallelle grupper ved hjælp af en forseglet konvolutmetode for at sikre allokeringsskjul.
Deltagere i:
Gruppe A:
Vil modtage mat Pilates-øvelser kombineret med paced breathing træning.
Gruppe B:
Vil modtage mat Pilates-øvelser kombineret med diafragmatisk vejrtrænings træning.
Begge grupper vil gennemgå overvågede interventionssessioner tre gange om ugen på skiftevis dage i en samlet varighed på seks uger. Hver session vil vare cirka 45-60 minutter.
Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af den seks ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 40 til 50 år
- Klinisk diagnosticeret stadium II hypertension bekræftet af en kvalificeret sundhedsprofessionel
- På et stabilt antihypertensivt medicinregime i mindst 4 uger
- Moderate dyspnøniveauer målt med den modificerede Borg Dyspnøskala
- Deltager ikke i øjeblikket i nogen struktureret trænings- eller rehabiliteringsprogram
- I stand til at forstå instruktioner og udfylde spørgeskemaer
- Villig til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ukontrolleret hypertension (f.eks. blodtryk højere end 180/110 mmHg)
- Historie med nylige kardiovaskulære hændelser (f.eks. myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder)
- Alvorlige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der begrænser mobilitet
- Alvorlig angst eller stress, der kræver psykiatrisk intervention
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsbarrierer
- I øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg eller struktureret velværeprogram
- Enhver medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet som anvist af en læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mat Pilates + Taktsat Åndedræt
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et overvåget mat Pilates-program kombineret med kontrollerede åndedrætsøvelser, udført tre gange om ugen på skiftende dage i seks uger.
Hver session vil vare ca. 45-60 minutter.
|
Deltagerne vil udføre kontrollerede vejrtrækningsøvelser med en kontrolleret åndedrætsfrekvens vejledt af terapeutens instruktioner under sessionerne.
Kontrolleret vejrtrækning vil blive integreret med mat Pilates-sessioner tre gange om ugen i seks uger.
|
|
Eksperimentel: Mat Pilates + Diafragmebåndsåndedræt
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et vejledt mat Pilates-program kombineret med diafragmiske åndedrætsøvelser, udført tre gange om ugen på skiftende dage i seks uger.
Hver session vil vare ca. 45-60 minutter.
|
Standardiserede madbaserede Pilates-øvelser med fokus på åndedrætskontrol, kropssabilitet, holdningsjustering, fleksibilitet og styrkelse.
Sessionerne vil blive vejledt og afholdt tre gange om ugen på skiftende dage i seks uger, hvor hver session varer ca. 45-60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress- og angstniveauer (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Stress- og angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale - 21 items (DASS-21).
Hver underskala består af 7 spørgsmål, der scores på en 4-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke relevant for mig til 3 = Meget relevant for mig eller det meste af tiden).
Scorerne ganges med 2 for at beregne de endelige underskalascorer.
Højere scorer indikerer større psykisk belastning.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonal Udholdenhed (6-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Cardiopulmonal udholdenhed vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT).
Den samlede distance gået i meter over seks minutter vil blive registreret.
Højere distance indikerer forbedret cardiorespiratorisk udholdenhed.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Dyspné-sværhedsgrad (Modificeret Borg Dyspnéskala)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Dyspnæ vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg Dyspnæ-skala, en numerisk vurderingsskala, der spænder fra 0 (ingen åndenød) til 10 (maksimal åndenød).
Højere scorer indikerer mere alvorlig dyspnæ.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Helbredsrelateret Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), som evaluerer fysiske og mentale sundhedsdomæner.
Højere scorer indikerer bedre opfattet sundhedsstatus. |
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/12/0004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Styret Vejrtrækning
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
California Polytechnic State University-San Luis...AfsluttetAmning | Flaskefodring | Interaktion mellem mor og spædbarnForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Philips RespironicsAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetHot blinker | VarmetureForenede Stater
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Cerebrovaskulære lidelser | Psykologisk stressForenede Stater