Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af serum TRACP-5b, BALP og 25-hydroxyvitamin D3-niveauer hos patienter med stadium III paradentose (TRACP-BALP-D3)

8. september 2026 opdateret af: Tugba Aydin, Ataturk University

Evaluering af effekterne af ikke-kirurgisk periodontal terapi på serum TRACP-5b, BALP og 25-hydroxyvitamin D3-niveauer hos patienter med stadium III periodontitis

Periodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der er karakteriseret ved den progressive nedbrydning af tændernes støttevæv. Ikke-kirurgisk periodontal terapi er den første behandlingslinje og har til formål at kontrollere inflammation og forhindre yderligere vævsnedbrydning.

Formålet med denne interventionsstudie er at evaluere virkningerne af ikke-kirurgisk periodontal terapi på serumkoncentrationerne af tartrat-resistent sur fosfatase 5b (TRACP-5b), knogle-alkalisk fosfatase (BALP) og 25-hydroxyvitamin D3 hos patienter diagnosticeret med stadium III periodontitis.

Patienter med stadium III periodontitis vil modtage ikke-kirurgisk periodontal terapi bestående af tandstenfjernelse og rodplaning. Kliniske periodontalparametre og blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter behandling. Ændringer i serum-biomarker-niveauer før og efter terapi vil blive analyseret for at vurdere forholdet mellem periodontal behandling og knoglemetabolisme-relaterede biomarkører.

Resultaterne fra denne studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af den systemiske biokemiske reaktion på periodontal terapi hos patienter med avanceret periodontitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne interventionsundersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af ikke-kirurgisk parodontal behandling på systemiske knoglemetabolisme-relaterede biomarkører hos patienter diagnosticeret med stadium III parodontitis.

Berettigede deltagere er systemisk sunde individer diagnosticeret med stadium III parodontitis i henhold til den aktuelle parodontal klassifikation. Efter indmelding vil alle deltagere gennemgå ikke-kirurgisk parodontal behandling bestående af tandstenfjernelse og rodplanning udført ved hjælp af standard kliniske protokoller.

Kliniske parodontale parametre vil blive registreret ved baseline og efter afslutning af parodontal behandling. Venøse blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og ved efterbehandlings evalueringstidspunktet. Serumkoncentrationer af tartrat-resistent sur fosfatase 5b (TRACP-5b), knogle alkalisk fosfatase (BALP) og 25-hydroxyvitamin D3 vil blive målt ved hjælp af standardiserede laboratoriemetoder.

Studiets primære formål er at evaluere ændringer i serumkoncentrationer af TRACP-5b, BALP og 25-hydroxyvitamin D3 efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Sekundære formål inkluderer vurdering af kliniske parodontale parameterændringer og udforskning af sammenhænge mellem kliniske fund og biokemiske markører.

Data indsamlet før og efter behandling vil blive analyseret for at vurdere den systemiske biokemiske reaktion på parodontal behandling. Resultaterne fra dette studie kan give yderligere indsigt i forholdet mellem parodontal behandling og markører associeret med knoglemetabolisme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Diagnosticeret med Stage III-parodontitis i henhold til den nuværende parodontal klassifikation
  • Systemisk sunde personer
  • Tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder
  • Villighed til at deltage i studiet og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke parodontal status eller knoglemetabolisme
  • Brug af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller medicin, der påvirker knoglemetabolisme inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Nuværende rygere eller historie med rygning
  • Tidligere parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Deltagere med stadium III periodontitis modtager ikke-kirurgisk periodontal terapi, der består af scaling og rodplanering udført i henhold til standard kliniske protokoller.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Ikke-kirurgisk periodontal terapi bestående af afstening og rodplaning udført med håndinstrumenter og ultralydsenheder i henhold til standard kliniske protokoller.
Andre navne:
  • Skalering og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum TRACP-5b-niveau
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
Ændring i serum tartrat-resistent syrefosfatase 5b (TRACP-5b) niveauer målt før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sondedybde (PD)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og måned 2 efter behandling
Ændringer i sondedybde målt før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
Baseline (pre-intervention) og måned 2 efter behandling
Ændring i klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
Ændringer i klinisk vedhæftningsniveau målt før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
Ændring i Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og måned 2 efter behandling
Ændringer i plakindeks målt før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
Baseline (før intervention) og måned 2 efter behandling
Change in Sulcus Bleeding Index (SBI)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment
Changes in the Sulcus Bleeding Index (SBI) before and after non-surgical periodontal therapy. Bleeding was recorded dichotomously as present (+) or absent (-) at each assessed site and expressed as the percentage of sites showing bleeding. Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating greater gingival bleeding and a worse periodontal outcome.
Baseline (pre-intervention) and Month 2 post-treatment

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum 25-hydroxyvitamin D-niveau
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
Ændring i serum 25-hydroxyvitamin D-niveauer målt ved baseline og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
Ændring i niveauet af serum knogle-alkalisk fosfatase (BALP)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling
Ændring i serumknoglealkalisk fosfatase (BALP)-niveauer målt ved baseline og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Baseline (præ-intervention) og måned 2 efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/700

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patientkonfidentialitetshensyn og studietts enkeltcenterede design.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger