Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret Lungefysioterapi Efter Lungekræftoperation Efter Aldersgruppe

14. august 2026 opdateret af: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Aldersrelaterede effekter af et struktureret postoperativt pulmonalt fysioterapiprogram efter lungekræftkirurgi: Et prospektivt interventionsstudie

Dette prospektive, enarms interventionsstudie har til formål at vurdere effektiviteten af et struktureret postoperativt pulmonalt fysioterapiprogram, som forskningsteamet leverer til patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi. Interventionen består af brystfysioterapi, bronkial hygiejneteknikker, tidlig mobilisering og posturale øvelser, som anvendes under fysioterapeutens vejledning under det postoperative hospitalsophold.

Det primære resultat er længden af hospitalsopholdet. Sekundære resultater omfatter blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, træthed og åndenød. Kliniske resultater vil blive analyseret efter aldersgrupper (45-59 år og 60-90 år) for at fastslå potentielle aldersrelaterede forskelle i respons på interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette interventionsstudie har til formål at evaluere effektiviteten af et struktureret lungefysioterapiprogram anvendt efter lungekræftkirurgi på tværs af forskellige aldersgrupper. Patienter på 45 år og derover, der gennemgår lungeresektion, vil blive inkluderet og kategoriseret i to aldersgrupper (45-60 år og ≥60 år) til undergruppesanalyse.

Det strukturerede postoperative lungefysioterapiprogram initieres i den tidlige postoperative periode og fortsættes indtil hospitalsudskrivelse. Programmet inkluderer brystfysioterapiteknikker, tidlig mobilisering, posturale øvelser og incitamentsspirometritræning. Interventionen leveres én gang dagligt under fysioterapeutisk tilsyn, og deltagerne instrueres i at fortsætte med de ordinerede vejrtræknings-, incitamentsspirometri- og mobiliseringsøvelser uafhængigt i eftermiddags- og aftensessionerne.

Den primære resultatmåling er længden af hospitalsopholdet. Sekundære resultater inkluderer postoperative smerter vurderet med Visual Analog Scale (VAS), dyspnø og træthed vurderet med Borg-skalaen, iltmætning, hemodynamiske parametre samt inflammatoriske og biokemiske markører inklusive C-reaktivt protein (CRP), neutrofil-til-lymfocyt-ratio (NLR), albumin, præalbumin, kreatinkinase (CK) og laktatdehydrogenase (LDH).

Kliniske, fysiologiske og biokemiske resultater vurderes fra den tidlige postoperative periode indtil hospitalsudskrivelse. Studiet har desuden til formål at undersøge potentielle forskelle i behandlingsrespons mellem foruddefinerede aldersgrupper. Ingen randomisering eller kontrolgruppe er inkluderet, da alle deltagere modtager den samme strukturerede fysioterapiintervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adults aged 45-90 years who underwent lung cancer surgery at Bezmialem Vakif University Hospital and received routine comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) as part of standard postoperative care. Eligible participants were hemodynamically stable during the early postoperative period and were classified into middle-aged (45-64 years) and older (65-90 years) cohorts for comparative analysis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 45 til 90 år
  • Under lungekræftkirurgi (lobektomi, segmentektomi eller pneumonektomi)
  • Medicinsk stabile i den tidlige postoperative periode
  • I stand til at deltage i et struktureret pulmonalt fysioterapiprogram
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet, der forhindrer mobilisering
  • Svær kognitiv svækkelse, der begrænser samarbejdet
  • Neurologiske eller ortopædiske tilstande, der begrænser mobilisering
  • Behov for forlænget mekanisk ventilation
  • Tilstedeværelse af en anden aktiv malignitet
  • Enhver medicinsk kontraindikation for fysioterapi som bestemt af den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization. Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
Adfærdsmæssigt: Comprehensive In-Patient Physiotherapy (CIPT) Program
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery. The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises. It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge. One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization. Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
Adfærdsmæssigt: Comprehensive In-Patient Physiotherapy (CIPT) Program
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery. The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises. It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge. One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ periode, fra indlæggelse på afdeling efter operation til udskrivelse fra hospitalet (maksimalt 30 postoperative dage)
Længden af hospitalsopholdet defineres som antallet af dage fra postoperativ indlæggelse på afdelingen til hospitalsudskrivelse efter lungekræftoperation.
Postoperativ periode, fra indlæggelse på afdeling efter operation til udskrivelse fra hospitalet (maksimalt 30 postoperative dage)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Serum CRP-niveauer (mg/L) vil blive målt for at evaluere den postoperative systemiske inflammatoriske respons.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Perifer iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Perifær iltmætning (%) vil blive målt ved hjælp af pulsoximetri for at vurdere den postoperative iltningstilstand.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-til-lymfocyt Ratio (NLR)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
NLR vil blive beregnet ud fra fuldstændigt blodtællingsparametre for at vurdere systemisk inflammatorisk status.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Serumalbumin
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage efter operationen)
Serumalbumin-niveauer (g/dL) vil blive målt for at vurdere ernæringstilstanden.
Postoperativ dag 1 og ved udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage efter operationen)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operationen)
Systolisk blodtryk (mmHg) vil blive registreret for at vurdere den postoperative hemodynamiske respons.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operationen)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive registreret for at vurdere den postoperative hemodynamiske respons.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Hjertetakt (slag pr. minut) vil blive målt for at vurdere det kardiovaskulære respons i den postoperativ periode.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Sværhedsgrad af åndenød
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operationen)
Dyspné-sværhedsgraden vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg Dyspné-skala (0-10), hvor 0 indikerer "ingen åndenød" og 10 indikerer "maksimal åndenød".
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operationen)
Træthedsstyrke
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Borg Rating of Perceived Exertion (0-10), hvor højere score indikerer større oplevet træthed.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Incisional Smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Incisional smerte vil blive evalueret ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerte."
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026/72

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger