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Fisioterapia Pulmonar Estruturada Após Cirurgia de Cancro do Pulmão por Grupo Etário

14 de agosto de 2026 atualizado por: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Efeitos Relacionados com a Idade de um Programa Estruturado de Fisioterapia Pulmonar Pós-Operatória Após Cirurgia ao Cancro do Pulmão: Um Estudo Intervencional Prospetivo

Este estudo prospetivo, de intervenção com um único braço, visa avaliar a eficácia de um programa estruturado de fisioterapia pulmonar pós-operatória, administrado pela equipa de investigação, em doentes submetidos a cirurgia de cancro do pulmão. A intervenção consiste em fisioterapia torácica, técnicas de higiene brônquica, mobilização precoce e exercícios posturais aplicados sob supervisão de um fisioterapeuta durante a estadia hospitalar pós-operatória.

O resultado primário é a duração da estadia hospitalar. Os resultados secundários incluem pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigénio, níveis de fadiga e dispneia. Os resultados clínicos serão analisados de acordo com grupos etários (45-59 anos e 60-90 anos) para determinar potenciais diferenças relacionadas com a idade na resposta à intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo intervencional visa avaliar a eficácia de um programa estruturado de fisioterapia pulmonar aplicado após cirurgia de cancro do pulmão em diferentes grupos etários. Serão incluídos pacientes com 45 anos ou mais submetidos a ressecção pulmonar e categorizados em dois grupos etários (45-60 anos e ≥60 anos) para análise de subgrupos.

O programa estruturado de fisioterapia pulmonar pós-operatória é iniciado no período pós-operatório precoce e continuado até à alta hospitalar. O programa inclui técnicas de fisioterapia torácica, mobilização precoce, exercícios posturais e treino de espirometria de incentivo. A intervenção é realizada uma vez por dia sob supervisão de fisioterapeuta, e os participantes são instruídos a continuar os exercícios prescritos de respiração, espirometria de incentivo e mobilização de forma independente durante as sessões da tarde e da noite.

A medida de desfecho primária é a duração do internamento hospitalar. Os desfechos secundários incluem dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA), dispneia e fadiga avaliadas pela escala de Borg, saturação de oxigénio, parâmetros hemodinâmicos, e marcadores inflamatórios e bioquímicos incluindo proteína C-reativa (PCR), rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), albumina, pré-albumina, creatina quinase (CK) e lactato desidrogenase (LDH).

Os desfechos clínicos, fisiológicos e bioquímicos são avaliados desde o período pós-operatório precoce até à alta hospitalar. O estudo visa ainda explorar potenciais diferenças na resposta ao tratamento entre os grupos etários pré-definidos. Não é incluída randomização nem grupo de controlo, uma vez que todos os participantes recebem a mesma intervenção estruturada de fisioterapia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor
  • Número de telefone: +905356735150
  • E-mail: amanzak@bezmialem.edu.tr

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults aged 45-90 years who underwent lung cancer surgery at Bezmialem Vakif University Hospital and received routine comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) as part of standard postoperative care. Eligible participants were hemodynamically stable during the early postoperative period and were classified into middle-aged (45-64 years) and older (65-90 years) cohorts for comparative analysis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes com idades entre os 45 e os 90 anos
  • Submetidos a cirurgia de cancro do pulmão (lobectomia, segmentectomia ou pneumonectomia)
  • Estáveis do ponto de vista médico no período pós-operatório inicial
  • Capazes de participar num programa estruturado de fisioterapia pulmonar
  • Que tenham dado consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica que impeça a mobilização
  • Défice cognitivo grave que limite a cooperação
  • Condições neurológicas ou ortopédicas que restrinjam a mobilização
  • Necessidade de ventilação mecânica prolongada
  • Presença de outra neoplasia maligna ativa
  • Qualquer contraindicação médica para fisioterapia, conforme determinado pelo médico assistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Middle-aged group (45-64 years)
Participants aged 45-64 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization. Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the older cohort.
Comportamental: Comprehensive In-Patient Physiotherapy (CIPT) Program
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery. The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises. It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge. One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance
Older group (65-90 years)
Participants aged 65-90 years who underwent lung cancer surgery and received the comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program as part of standard postoperative care during hospitalization. Outcomes were assessed during the postoperative inpatient period and compared with those of the middle-aged cohort.
Comportamental: Comprehensive In-Patient Physiotherapy (CIPT) Program
The comprehensive in-patient physiotherapy (CIPT) program was provided as part of standard postoperative care following lung cancer surgery. The program included patient education, breathing exercises, incentive spirometry, airway clearance techniques, early mobilization, postural exercises, and upper- and lower-extremity range-of-motion exercises. It was initiated on the first day after transfer to the thoracic surgery ward and continued until hospital discharge. One session per day was supervised by a physiotherapist, with two additional sessions performed independently by the patient or with caregiver assistance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Período pós-operatório, desde a admissão na enfermaria após a cirurgia até à alta hospitalar (máximo de 30 dias pós-operatórios)
O tempo de internamento hospitalar é definido como o número de dias desde a admissão pós-operatória na enfermaria até à alta hospitalar após a cirurgia ao cancro do pulmão.
Período pós-operatório, desde a admissão na enfermaria após a cirurgia até à alta hospitalar (máximo de 30 dias pós-operatórios)
Proteína C-reativa (CRP)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Os níveis séricos de PCR (mg/L) serão medidos para avaliar a resposta inflamatória sistémica pós-operatória.
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Saturação Periférica de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
A saturação periférica de oxigénio (%) será medida através de oximetria de pulso para avaliar o estado de oxigenação pós-operatória.
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rácio Neutrófilo-Linfócito (NLR)
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
O NLR será calculado a partir dos parâmetros do hemograma completo para avaliar o estado inflamatório sistémico.
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Albumina Sérica
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Os níveis de albumina sérica (g/dL) serão medidos para avaliar o estado nutricional.
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
A pressão arterial sistólica (mmHg) será registada para avaliar a resposta hemodinâmica pós-operatória.
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
A pressão arterial diastólica (mmHg) será registada para avaliar a resposta hemodinâmica pós-operatória.
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Frequência Cardíaca
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
A frequência cardíaca (batimentos por minuto) será medida para avaliar a resposta cardiovascular durante o período pós-operatório.
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Gravidade da Dispneia
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
A gravidade da dispneia será avaliada utilizando a Escala Modificada de Borg para Dispneia (0-10), em que 0 indica "sem falta de ar" e 10 indica "falta de ar máxima".
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Gravidade da Fadiga
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
A fadiga será avaliada utilizando a Escala de Borg de Esforço Percebido (0-10), em que pontuações mais elevadas indicam maior fadiga percebida.
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
Intensidade da Dor Incisional
Prazo: Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)
A dor incisional será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10), em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
Dia 1 pós-operatório e na alta hospitalar (até 30 dias após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bezmialem Vakif University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2026/72

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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