Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret Lungefysioterapi Efter Lungekræftoperation Efter Aldersgruppe

9. marts 2026 opdateret af: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Aldersrelaterede effekter af et struktureret postoperativt pulmonalt fysioterapiprogram efter lungekræftkirurgi: Et prospektivt interventionsstudie

Dette prospektive, enarms interventionsstudie har til formål at vurdere effektiviteten af et struktureret postoperativt pulmonalt fysioterapiprogram, som forskningsteamet leverer til patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi. Interventionen består af brystfysioterapi, bronkial hygiejneteknikker, tidlig mobilisering og posturale øvelser, som anvendes under fysioterapeutens vejledning under det postoperative hospitalsophold.

Det primære resultat er længden af hospitalsopholdet. Sekundære resultater omfatter blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, træthed og åndenød. Kliniske resultater vil blive analyseret efter aldersgrupper (45-59 år og 60-90 år) for at fastslå potentielle aldersrelaterede forskelle i respons på interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette interventionsstudie har til formål at evaluere effektiviteten af et struktureret lungefysioterapiprogram anvendt efter lungekræftkirurgi på tværs af forskellige aldersgrupper. Patienter på 45 år og derover, der gennemgår lungeresektion, vil blive inkluderet og kategoriseret i to aldersgrupper (45-60 år og ≥60 år) til undergruppesanalyse.

Det strukturerede postoperative lungefysioterapiprogram initieres i den tidlige postoperative periode og fortsættes indtil hospitalsudskrivelse. Programmet inkluderer brystfysioterapiteknikker, tidlig mobilisering, posturale øvelser og incitamentsspirometritræning. Interventionen leveres én gang dagligt under fysioterapeutisk tilsyn, og deltagerne instrueres i at fortsætte med de ordinerede vejrtræknings-, incitamentsspirometri- og mobiliseringsøvelser uafhængigt i eftermiddags- og aftensessionerne.

Den primære resultatmåling er længden af hospitalsopholdet. Sekundære resultater inkluderer postoperative smerter vurderet med Visual Analog Scale (VAS), dyspnø og træthed vurderet med Borg-skalaen, iltmætning, hemodynamiske parametre samt inflammatoriske og biokemiske markører inklusive C-reaktivt protein (CRP), neutrofil-til-lymfocyt-ratio (NLR), albumin, præalbumin, kreatinkinase (CK) og laktatdehydrogenase (LDH).

Kliniske, fysiologiske og biokemiske resultater vurderes fra den tidlige postoperative periode indtil hospitalsudskrivelse. Studiet har desuden til formål at undersøge potentielle forskelle i behandlingsrespons mellem foruddefinerede aldersgrupper. Ingen randomisering eller kontrolgruppe er inkluderet, da alle deltagere modtager den samme strukturerede fysioterapiintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 45 til 90 år
  • Under lungekræftkirurgi (lobektomi, segmentektomi eller pneumonektomi)
  • Medicinsk stabile i den tidlige postoperative periode
  • I stand til at deltage i et struktureret pulmonalt fysioterapiprogram
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet, der forhindrer mobilisering
  • Svær kognitiv svækkelse, der begrænser samarbejdet
  • Neurologiske eller ortopædiske tilstande, der begrænser mobilisering
  • Behov for forlænget mekanisk ventilation
  • Tilstedeværelse af en anden aktiv malignitet
  • Enhver medicinsk kontraindikation for fysioterapi som bestemt af den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postoperativ Pulmonal Fysioterapigruppe
Deltagerne i denne arm modtager et struktureret postoperativt pulmonalt fysioterapiprogram leveret af forskningsteamet under hospitalsopholdet efter lungekræftoperation. Programmet omfatter vejledt brystfysioterapi, bronkiel hygiejneteknikker, tidlig mobilisering og posturale øvelser anvendt i henhold til en standardiseret protokol. Alle deltagere modtager den samme intervention; ingen sammenligningsgruppe er inkluderet.
Adfærdsmæssigt: Struktureret Postoperativ Pulmonal Fysioterapiprogram

Det strukturelle postoperative pulmonale fysioterapiprogram leveres af forskningsteamet under hospitalsopholdet efter lungekræftoperationen. Interventionen anvendes i henhold til en standardiseret protokol og omfatter vejledte brystfysioterapiteknikker (dybe åndedrætsøvelser, thorakale ekspansionsøvelser, luftvejsclearanceteknikker og incitament spirometri), tidlig mobilisering (progressiv siddende, stående og gangaktivitet) og posturale øvelser.

Programmet administreres en gang dagligt under fysioterapeutens vejledning. Derudover instrueres deltagerne i at fortsætte de foreskrevne åndedræts-, incitamentspirometri- og mobiliseringsøvelser uafhængigt i eftermiddags- og aftensessionerne. Interventionen påbegyndes i den tidlige postoperative periode og fortsætter indtil udskrivelsen fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ periode, fra indlæggelse på afdeling efter operation til udskrivelse fra hospitalet (maksimalt 30 postoperative dage)
Længden af hospitalsopholdet defineres som antallet af dage fra postoperativ indlæggelse på afdelingen til hospitalsudskrivelse efter lungekræftoperation.
Postoperativ periode, fra indlæggelse på afdeling efter operation til udskrivelse fra hospitalet (maksimalt 30 postoperative dage)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Serum CRP-niveauer (mg/L) vil blive målt for at evaluere den postoperative systemiske inflammatoriske respons.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Perifer iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Perifær iltmætning (%) vil blive målt ved hjælp af pulsoximetri for at vurdere den postoperative iltningstilstand.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil-til-lymfocyt Ratio (NLR)
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
NLR vil blive beregnet ud fra fuldstændigt blodtællingsparametre for at vurdere systemisk inflammatorisk status.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Serumalbumin
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage efter operationen)
Serumalbumin-niveauer (g/dL) vil blive målt for at vurdere ernæringstilstanden.
Postoperativ dag 1 og ved udskrivelse fra hospitalet (op til 30 dage efter operationen)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operationen)
Systolisk blodtryk (mmHg) vil blive registreret for at vurdere den postoperative hemodynamiske respons.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operationen)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive registreret for at vurdere den postoperative hemodynamiske respons.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Hjertetakt (slag pr. minut) vil blive målt for at vurdere det kardiovaskulære respons i den postoperativ periode.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Sværhedsgrad af åndenød
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operationen)
Dyspné-sværhedsgraden vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg Dyspné-skala (0-10), hvor 0 indikerer "ingen åndenød" og 10 indikerer "maksimal åndenød".
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operationen)
Træthedsstyrke
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Borg Rating of Perceived Exertion (0-10), hvor højere score indikerer større oplevet træthed.
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Incisional Smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)
Incisional smerte vil blive evalueret ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerte."
Postoperativ dag 1 og ved hospitalsudskrivelse (op til 30 dage efter operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Sena Manzak Dursun, Assistant Professor, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/72

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Struktureret Postoperativ Pulmonal Fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner