Sammenlignende biotilgængelighedsundersøgelse mellem etoricoxib / betamethason administreret individuelt eller i kombination

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal være accepteret i COFEPRIS' registreringsdatabase for forsøgspersoner.
• Deltagere uden underordnet relation til forskerne.
• Deltagere, der har givet informeret samtykke skriftligt.
• Deltagere af begge køn, i alderen 18 til 55 år, mexicanske borgere. - -Deltagere uden tidligere overfølsomhed eller allergi mod det undersøgte lægemiddel eller beslægtede lægemidler.
• Body mass index mellem 18 og 27 kg/m2.
• Sunde deltagere ifølge resultaterne af den fulde kliniske historie, elektrokardiogram og integrationen af resultaterne fra de kliniske analyser, udført i certificerede kliniske laboratorier, uden ændringer, der kræver medicinsk indgreb som konsekvens.
• Deltagere med negative resultater for immunologiske tests (Anti-HIV, Anti-hepatitis B og C, VDRL).
• Deltagere med negative resultater i screeningtests for stofmisbrug: tetrahydrocannabinoider, kokain og amfetaminer.
• Negativ (kvalitativ) graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder uden bilateral tubal obstruktion eller hysterektomi.
• I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder skal de have en præventionsmetode, herunder barrieremetoder, ikke-hormonelt spiral eller bilateral tubal obstruktion.

Eksklusionskriterier:

• - Deltagere med nylig historie eller fysisk undersøgelsesbevis for mave-tarm-, nyre-, lever-, endokrine, respiratoriske, kardiovaskulære, dermatologiske eller hematologiske sygdomme, der kunne påvirke den farmakokinetiske undersøgelse af produktet i forskningen.
• Deltagere, der har været udsat for lægemidler kendt som leverenzyminducerende eller hæmmende stoffer, eller som har indtaget potentielt toksiske lægemidler inden for 30 dage før studiestart.
• Deltagere, der har modtaget medicin i løbet af de 7 dage før studiestart.
• Deltagere, der har været indlagt af enhver årsag i løbet af de tre måneder før studiestart.
• Deltagere, der er blevet afvist af COFEPRIS' registreringsdatabase for forsøgspersoner, for at have deltaget i en klinisk undersøgelse inden for de tre måneder før studiestart.
• Deltagere, der har modtaget forsøgslægemidler inden for de foregående 60 dage før studiestart.
• Deltagere allergiske over for undersøgelseslægemidlet eller beslægtede lægemidler.
• Deltagere, der har indtaget alkohol eller drikkevarer indeholdende xanthiner (kaffe, te, kakao, chokolade, cola) eller som har spist mad tilberedt på grillkul eller grapefrugtjuice, mindst 10 timer før studiestart, eller som har røget tobak 24 timer før indlæggelsesperiodens start.
• Deltagere, der har doneret eller mistet 450 mL eller mere blod inden for de foregående 60 dage før studiestart.
• Deltagere med en historie om stof- og/eller alkoholmisbrug ifølge DSM-IV-TR-kriterierne.
• Forsøgspersoner, der viser afvigelser i de vitale tegn registreret under udvælgelsen.