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Vergleichende Bioverfügbarkeitsstudie zwischen Etoricoxib / Betamethason, einzeln oder in Kombination verabreicht

4. März 2026 aktualisiert von: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Vergleichende Bioverfügbarkeitsstudie zwischen Etoricoxib/Betamethason-Tabletten 90 mg/0,25 mg von Laboratorios Silanes, SA de CV vs. Etoricoxib-Tabletten 90 mg (Arcoxia®) und Betamethason-Lösung 50 mg/100 mL (Celestone® Pediatric) von Laboratorios Schering-Plough SA de CV, einzeln oder in Kombination verabreicht, in einem offenen, randomisierten, Einzeldosis-, 3-Perioden-, 6-Sequenzen-, 3-Behandlungs-Design bei gesunden Probanden beider Geschlechter unter Nüchternbedingungen

Diese Studie zielt darauf ab, die vergleichende Bioverfügbarkeit von Etoricoxib/Betamethason-Tabletten 90 mg/0,25 mg (Testpräparat), die in fester Kombination verabreicht werden, gegenüber Etoricoxib-Tabletten 90 mg (Arcoxia®) als Referenzpräparat und Betamethason-Lösung 50 mg/100 mL (Celestone® Pediatric) als Referenzpräparat, die einzeln verabreicht werden, in einer Einzeldosis bei 42 gesunden mexikanischen Probanden beider Geschlechter unter Fastenbedingungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Unterschiede in der Größenordnung und Geschwindigkeit der Absorption zwischen dem Prüfpräparat und den Referenzpräparaten bestehen. Die Studie wird als Crossover-Studie randomisiert mit drei Perioden, drei Behandlungen, sechs Sequenzen durchgeführt, abgebrochen nach 72 Stunden bei 42 gesunden Probanden, mit einer Einzeldosis Etoricoxib/Betamethason 90/0,25 mg Tablette in Kombination oder einer Tablette Etoricoxib 90 mg oder Betamethason-Lösung 50 mg/100 mL (Celestone® Pediatric) einzeln verabreicht unter nüchternen Bedingungen, mit 250 mL Wasser und einer 14-tägigen Auswaschperiode zwischen jeder Dosis des Testprodukts.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Department of Pharmacology and Toxicology of the Faculty of Medicine of the Universidad Autónoma de Nuevo León

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen von der COFEPRIS-Forschungsprobanden-Registrierungsdatenbank akzeptiert worden sein.
  • Probanden ohne untergeordnete Beziehung zu den Forschern.
  • Probanden, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben.
  • Probanden beider Geschlechter, im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, Mexikaner. - -Probanden ohne Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergien gegen das untersuchte Medikament oder verwandte Medikamente.
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 27 kg/m².
  • Gesunde Probanden gemäß den Ergebnissen der vollständigen Krankengeschichte, des Elektrokardiogramms und der Integration der Ergebnisse der klinischen Analysen, die in zertifizierten klinischen Labors durchgeführt wurden, ohne Veränderungen, die eine medizinische Intervention als Folge erfordern.
  • Probanden mit negativen Ergebnissen für immunologische Tests (Anti-HIV, Anti-Hepatitis B und C, VDRL).
  • Probanden mit negativen Ergebnissen in Drogenmissbrauchsscreening-Tests: Tetrahydrocannabinoide, Kokain und Amphetamine.
  • Negativer (qualitativer) Schwangerschaftstest für Frauen mit gebärfähigem Potenzial ohne beidseitigen Tubenverschluss oder Hysterektomie.
  • Im Falle von Frauen im gebärfähigen Alter müssen sie eine Verhütungsmethode haben, einschließlich Barrieremethoden, nicht-hormonellem Intrauterinpessar oder beidseitigem Tubenverschluss.

Ausschlusskriterien:

  • - Probanden mit kürzlicher Vorgeschichte oder körperlicher Untersuchungsbefund von gastrointestinalen, renalen, hepatischen, endokrinen, respiratorischen, kardiovaskulären, dermatologischen oder hämatologischen Erkrankungen, die die pharmakokinetische Studie des untersuchten Produkts beeinflussen könnten.
  • Probanden, die Arzneimitteln ausgesetzt waren, die als Leberenzyminduktoren oder -inhibitoren bekannt sind, oder die innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn potenziell toxische Arzneimittel eingenommen haben.
  • Probanden, die während der 7 Tage vor Studienbeginn irgendwelche Medikamente erhalten haben.
  • Probanden, die während der drei Monate vor Studienbeginn aus irgendeinem Grund hospitalisiert wurden.
  • Probanden, die von der Registrierungsdatenbank der Forschungsprobanden von COFEPRIS abgelehnt wurden, weil sie innerhalb der drei Monate vor Studienbeginn an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
  • Probanden, die innerhalb der vorherigen 60 Tage vor Studienbeginn Prüfpräparate erhalten haben.
  • Probanden, die allergisch auf das Prüfpräparat oder verwandte Medikamente sind.
  • Probanden, die Alkohol oder Getränke mit Xanthinen (Kaffee, Tee, Kakao, Schokolade, Cola) konsumiert haben oder die gegrilltes Essen über Holzkohle oder Grapefruitsaft gegessen haben, mindestens 10 Stunden vor Studienbeginn oder die Tabak 24 Stunden vor Beginn der Internierungsperiode geraucht haben.
  • Probanden, die innerhalb der vorherigen 60 Tage vor Studienbeginn 450 ml oder mehr Blut gespendet oder verloren haben.
  • Probanden mit einer Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien.
  • Forschungsprobanden, die Veränderungen in den während der Auswahl aufgezeichneten Vitalzeichen aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A: Etoricoxib / Betamethason

Gruppe A: Etoricoxib/Betamethason in fester Kombination. Pharmazeutische Form: Tablette.

Jede Tablette enthält:

  • Etoricoxib 90 mg
  • Betamethason 0,25 mg Anwendungsweg: oral.
Arzneimittel: A1: Etoricoxib / Betamethason in Fixkombinationstablette. (Laboratorios Silanes S.A. de C.V.)
Formel: 90 mg/0,25 mg. Pharmazeutische Form: Tablette. Dosierung: 1 Tablette (90 mg/0,25 mg) Verabreichungsweg: oral
Aktiver Komparator: Gruppe B: Etoricoxib
Gruppe B: Etoricoxib Pharmazeutische Form: Tablette. Formel: Jede Tablette enthält 90 mg Etoricoxib. Dosierung: 1 Tablette à 90 mg. Verabreichungsweg: Oral.
Arzneimittel: A2: Etoricoxib (Arcoxia®, Laboratorios Schering-Plough, S.A. de C.V.)
A2: Arzneiform: Tablette Formel: 90 mg Dosierung: 1 Tablette à 90 mg Verabreichungsweg: oral
Aktiver Komparator: Gruppe C: Betamethason
Gruppe C: Betamethason Pharmazeutische Form: Lösung. Zusammensetzung: Jede 100 ml Lösung enthalten 50 mg Betamethason. Dosierung: 0,5 ml entsprechen 0,25 mg Betamethason. Verabreichungsweg: Oral.
Arzneimittel: A3: Betamethason (Celestone® Pediatric, Laboratorios Schering-Plough, S.A. de C.V.)
A3: Darreichungsform: Lösung Zusammensetzung: Jede 100 mL der Lösung enthalten 50 mg Betamethason. Dosierung: 0,5 mL entsprechen 0,25 mg Betamethason. Verabreichungsweg: Oral.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Cmax.
Zeitfenster: Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bewertung des pharmakokinetischen Profils der Festdosis Etoricoxib/Betamethason unter Verwendung der maximal beobachteten Konzentration nach der Behandlung (Cmax), grafisch ermittelt aus dem Plasmakonzentrations-Zeit-Profil.
Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bestimmen Sie die AUC 0-t
Zeitfenster: Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Evaluieren Sie das pharmakokinetische Profil der fixen Dosis Etoricoxib/Betamethason anhand der Fläche unter der Kurve von Zeit null bis zur letzten messbaren Konzentration (AUC 0-t) unter Verwendung der linearen Trapezmethode.
Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bestimmen Sie die AUC 0-inf
Zeitfenster: Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bewerten Sie das pharmakokinetische Profil der fixen Dosis Etoricoxib / Betamethason anhand der berechneten Fläche unter der Kurve von Zeit null bis unendlich (AUC 0-inf).
Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bestimmen Sie den Tmax
Zeitfenster: Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bewerten Sie das pharmakokinetische Profil der fixen Dosis Etoricoxib/Betamethason unter Verwendung der Zeit der maximalen gemessenen Konzentration (tmax), die grafisch aus dem Plasmakonzentrationsprofil über die Zeit ermittelt wird.
Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bestimmen Sie das Ke
Zeitfenster: Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Evaluieren Sie das pharmakokinetische Profil der fixen Dosis Etoricoxib/Betamethason unter Verwendung der Eliminationsrate (Ke), geschätzt aus dem terminalen linearen Abschnitt des Plasmakonzentrationsprofils in Bezug auf die Zeit (auf einer halblogarithmischen Skala).
Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bestimmen Sie die T1/2
Zeitfenster: Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.
Bewerten Sie das pharmakokinetische Profil der festen Dosis Etoricoxib/Betamethason unter Verwendung der Eliminationshalbwertszeit (t1/2) durch den Quotienten Ln(2)/Ke.
Baseline, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 2,00, 2,50, 3,00, 4,00, 6,00, 8,00, 12,00, 14,00, 24,00, 36,00, 48,00 und 72,00 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 1, 15 und 29 Tage
Der Prozentsatz der Häufigkeit des Auftretens jedes unerwünschten Ereignisses wurde bewertet.
1, 15 und 29 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lourdes Garza - Ocañas, Dr. med, Department of Pharmacology and Toxicology of the Faculty of Medicine of the Universidad Autónoma de Nuevo León.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BD EB-Sil No. 122-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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