Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veteranernes Sundhedsvæsen Apoteker Hjertesvigt Medicintitrering Projekt 2 (PHARM-HF-2)

5. marts 2026 opdateret af: Alexander Sandhu, Stanford University

Veteranernes Sundhedsministerium Apoteker Hjertesvigt Medicin Titreringsprojekt 2

Sykepleier- eller farmasøytledede GDMT-behandlingsprogrammer har vist seg å effektivt øke GDMT-rater. Veterans Healthcare Administration (VHA) har et farmasøytbasert HF-fjernstyringsprogram som bruker et online, sanntids pasientdashboard for å optimalisere HF-terapi. Imidlertid fikk bare et mindretall av VHA-pasienter med nylig debut HF omsorg fra farmasøyter, hvor mange av konsultasjonene var begrenset til overvåking og opplæring. Å utvide farmasøytprogrammet er et mål, men hvordan dette skal implementeres er uklart.

PHARM-HF-2-prosjektet er et multisite pragmatisk randomisert kvalitetsforbedringsprosjekt som evaluerer to forskjellige tiltak. For det første evaluerer prosjektet om opplærings- og tilbakemeldingsmeldinger øker frekvensen av farmasøyts HF-medikamentbehandling sammenlignet med kun opplæring. For det andre evaluerer prosjektet om primærhelsetjenestens påminnelser om å henvise pasienter med hjertesvikt til farmasøytomsorg øker frekvensen av farmasøyts HF-medikamentbehandling sammenlignet med vanlig behandling.

PHARM-HF-2 er et klynge-randomisert prosjekt på nivå med det kliniske stedet i et trinnvis kile-design. Totalt 22 VHA-steder vil bli randomisert til forskjellige tidspunkter hvor de begynner å motta intervensjonen. I den innledende fasen vil alle steder kun motta opplæring. Med intervaller på 2 måneder vil 4 steder overgå fra kun opplæring til revisjon og tilbakemelding med opplæring i en tilfeldig rekkefølge. Ved prosjektslutt vil alle steder motta den månedlige revisjons- og tilbakemeldingsintervensjonen.

Den andre implementeringsstrategien er innlemmet i primærstrategien blant steder randomisert til opplæring og tilbakemelding. Primærhelsetjenestens henvisningspåminnelser vil bli studert med en to-arm parallell-design med randomisering på nivå med primærhelsetjenesteteamet (PACT-team) med 1:1-allokering stratifisert etter sted. Denne innlemmende evalueringen vil starte fire måneder inn i studien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære apoteker inden for en af tre VA-regioner (6, 10 og 19)

Eksklusionskriterier:

  • Sted afviste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun til undervisning
Farmaceuter, der praktiserer på steder, der er tilfældigt udvalgt til kun undervisning
Andet: Kun til undervisningsformål
Farmaceuter vil blive informeret om det pædagogiske materiale på et VHA Sharepoint-websted. Det pædagogiske materiale vil inkludere foreslåede titreringsprotokoller, undervisning om hjerteinsufficiensmedicin, et dokument med ofte stillede spørgsmål, retningslinjedokumenter, patientoplysningsmateriale og optagelser af Teams-webinarser om hjerteinsufficienshåndtering. Farmaceuterne vil blive inviteret til et regelmæssigt webinar om hjerteinsufficiensmedicinering.
Eksperimentel: Uddannelse og Feedback (E+F) uden henvisningspåvirkninger fra almen praksis
Farmaceuter, der praktiserer på steder, som er tilfældigt udvalgt til uddannelse og feedback, men ikke til primær sundhedspleje-henvisningsimpulser i den indlejrede implementeringsstrategi.
Andet: Uddannelse og Feedback (E+F)
Primære farmaceuter med en hjertesvigt-handling inden for det seneste år vil modtage en månedlig Teams-besked. Den månedlige Teams-besked vil indeholde oplysninger, herunder deres hjertesvigt-medicinhandlinger i løbet af den foregående 3-måneders periode. Disse data vil blive hentet fra VHA-apoteksdata. Beskeden vil også indeholde påmindelser om de månedlige uddannelsessessioner og adgang til uddannelsessharepoint. De vil også modtage en Teams-kalenderblokering til det månedlige uddannelsesmøde.
Eksperimentel: Uddannelse og Feedback (E+F) med henvisningsnudges fra almen praksis
Farmaceuter, der praktiserer på steder, der er randomiseret til uddannelse og feedback samt de primære sundhedsplejereferal-nudges i den indlejrede implementeringsstrategi.
Andet: Uddannelse og Feedback (E+F)
Primære farmaceuter med en hjertesvigt-handling inden for det seneste år vil modtage en månedlig Teams-besked. Den månedlige Teams-besked vil indeholde oplysninger, herunder deres hjertesvigt-medicinhandlinger i løbet af den foregående 3-måneders periode. Disse data vil blive hentet fra VHA-apoteksdata. Beskeden vil også indeholde påmindelser om de månedlige uddannelsessessioner og adgang til uddannelsessharepoint. De vil også modtage en Teams-kalenderblokering til det månedlige uddannelsesmøde.
Andet: Primærplejehenvisningspåvirkninger
Primærplejeklinikere vil modtage en ugentlig e-mail, der lister potentielle patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion, der har forestående klinikbesøg og ikke er på optimal medicinsk behandling. Beskeden vil foreslå henvisning til PACT-farmaceuter for medicinoptimering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlige møder om tilpasning af hjerteinsufficiens-medicin
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal konsultationer, hvor farmaceut justerede hjerteinsufficiens-medicin
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apotekerens Hjertesvigt-konsultationer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal konsultationer, hvor farmaceut har dokumenteret hjertesvigtbehandling
Op til 12 måneder
Vejledende medicinsk behandlingsscore
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Samlet score for hjertesvigt-medicinbehandling blandt patienter med hjertesvigt for patienter inden for hver farmakonompanel (Scorerækkevidde 0-18, hvor højere score angiver større mængde medicinbehandling)
Ved 12 måneders opfølgning
Beta-blokker-behandling
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion i hver farmaceutpanel, der behandles med betablokkerterapi
Ved 12 måneders opfølgning
Renin-angiotensin-system-hæmmer (RASI) terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion i hvert farmaceutpanel, der behandles med RASI-terapi
Ved 12 måneders opfølgning
Angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmer (ARNI) terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion i hver farmaceutpanel, der behandles med ARNI-terapi
Ved 12 måneders opfølgning
Mineralocorticoidreceptorantagonist (MRA)-behandling
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt i hver apotekerpanel, der behandles med MRA-terapi
Ved 12 måneders opfølgning
Natrium-glukose-cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i)-terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt i hver farmaceutpanel, der behandles med SGLT2i-terapi
Ved 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 67031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger