Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veteranernes Sundhedsvæsen Apoteker Hjertesvigt Medicintitrering Projekt 2 (PHARM-HF-2)

5. marts 2026 opdateret af: Alexander Sandhu, Stanford University

Veteranernes Sundhedsministerium Apoteker Hjertesvigt Medicin Titreringsprojekt 2

Sykepleier- eller farmasøytledede GDMT-behandlingsprogrammer har vist seg å effektivt øke GDMT-rater. Veterans Healthcare Administration (VHA) har et farmasøytbasert HF-fjernstyringsprogram som bruker et online, sanntids pasientdashboard for å optimalisere HF-terapi. Imidlertid fikk bare et mindretall av VHA-pasienter med nylig debut HF omsorg fra farmasøyter, hvor mange av konsultasjonene var begrenset til overvåking og opplæring. Å utvide farmasøytprogrammet er et mål, men hvordan dette skal implementeres er uklart.

PHARM-HF-2-prosjektet er et multisite pragmatisk randomisert kvalitetsforbedringsprosjekt som evaluerer to forskjellige tiltak. For det første evaluerer prosjektet om opplærings- og tilbakemeldingsmeldinger øker frekvensen av farmasøyts HF-medikamentbehandling sammenlignet med kun opplæring. For det andre evaluerer prosjektet om primærhelsetjenestens påminnelser om å henvise pasienter med hjertesvikt til farmasøytomsorg øker frekvensen av farmasøyts HF-medikamentbehandling sammenlignet med vanlig behandling.

PHARM-HF-2 er et klynge-randomisert prosjekt på nivå med det kliniske stedet i et trinnvis kile-design. Totalt 22 VHA-steder vil bli randomisert til forskjellige tidspunkter hvor de begynner å motta intervensjonen. I den innledende fasen vil alle steder kun motta opplæring. Med intervaller på 2 måneder vil 4 steder overgå fra kun opplæring til revisjon og tilbakemelding med opplæring i en tilfeldig rekkefølge. Ved prosjektslutt vil alle steder motta den månedlige revisjons- og tilbakemeldingsintervensjonen.

Den andre implementeringsstrategien er innlemmet i primærstrategien blant steder randomisert til opplæring og tilbakemelding. Primærhelsetjenestens henvisningspåminnelser vil bli studert med en to-arm parallell-design med randomisering på nivå med primærhelsetjenesteteamet (PACT-team) med 1:1-allokering stratifisert etter sted. Denne innlemmende evalueringen vil starte fire måneder inn i studien.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære apoteker inden for en af tre VA-regioner (6, 10 og 19)

Eksklusionskriterier:

  • Sted afviste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun til undervisning
Farmaceuter, der praktiserer på steder, der er tilfældigt udvalgt til kun undervisning
Farmaceuter vil blive informeret om det pædagogiske materiale på et VHA Sharepoint-websted. Det pædagogiske materiale vil inkludere foreslåede titreringsprotokoller, undervisning om hjerteinsufficiensmedicin, et dokument med ofte stillede spørgsmål, retningslinjedokumenter, patientoplysningsmateriale og optagelser af Teams-webinarser om hjerteinsufficienshåndtering. Farmaceuterne vil blive inviteret til et regelmæssigt webinar om hjerteinsufficiensmedicinering.
Eksperimentel: Uddannelse og Feedback (E+F) uden henvisningspåvirkninger fra almen praksis
Farmaceuter, der praktiserer på steder, som er tilfældigt udvalgt til uddannelse og feedback, men ikke til primær sundhedspleje-henvisningsimpulser i den indlejrede implementeringsstrategi.
Primære farmaceuter med en hjertesvigt-handling inden for det seneste år vil modtage en månedlig Teams-besked. Den månedlige Teams-besked vil indeholde oplysninger, herunder deres hjertesvigt-medicinhandlinger i løbet af den foregående 3-måneders periode. Disse data vil blive hentet fra VHA-apoteksdata. Beskeden vil også indeholde påmindelser om de månedlige uddannelsessessioner og adgang til uddannelsessharepoint. De vil også modtage en Teams-kalenderblokering til det månedlige uddannelsesmøde.
Eksperimentel: Uddannelse og Feedback (E+F) med henvisningsnudges fra almen praksis
Farmaceuter, der praktiserer på steder, der er randomiseret til uddannelse og feedback samt de primære sundhedsplejereferal-nudges i den indlejrede implementeringsstrategi.
Primære farmaceuter med en hjertesvigt-handling inden for det seneste år vil modtage en månedlig Teams-besked. Den månedlige Teams-besked vil indeholde oplysninger, herunder deres hjertesvigt-medicinhandlinger i løbet af den foregående 3-måneders periode. Disse data vil blive hentet fra VHA-apoteksdata. Beskeden vil også indeholde påmindelser om de månedlige uddannelsessessioner og adgang til uddannelsessharepoint. De vil også modtage en Teams-kalenderblokering til det månedlige uddannelsesmøde.
Primærplejeklinikere vil modtage en ugentlig e-mail, der lister potentielle patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion, der har forestående klinikbesøg og ikke er på optimal medicinsk behandling. Beskeden vil foreslå henvisning til PACT-farmaceuter for medicinoptimering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlige møder om tilpasning af hjerteinsufficiens-medicin
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal konsultationer, hvor farmaceut justerede hjerteinsufficiens-medicin
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apotekerens Hjertesvigt-konsultationer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal konsultationer, hvor farmaceut har dokumenteret hjertesvigtbehandling
Op til 12 måneder
Vejledende medicinsk behandlingsscore
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Samlet score for hjertesvigt-medicinbehandling blandt patienter med hjertesvigt for patienter inden for hver farmakonompanel (Scorerækkevidde 0-18, hvor højere score angiver større mængde medicinbehandling)
Ved 12 måneders opfølgning
Beta-blokker-behandling
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion i hver farmaceutpanel, der behandles med betablokkerterapi
Ved 12 måneders opfølgning
Renin-angiotensin-system-hæmmer (RASI) terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion i hvert farmaceutpanel, der behandles med RASI-terapi
Ved 12 måneders opfølgning
Angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmer (ARNI) terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion i hver farmaceutpanel, der behandles med ARNI-terapi
Ved 12 måneders opfølgning
Mineralocorticoidreceptorantagonist (MRA)-behandling
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt i hver apotekerpanel, der behandles med MRA-terapi
Ved 12 måneders opfølgning
Natrium-glukose-cotransporter-2-hæmmer (SGLT2i)-terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
Procentdel af patienter med hjertesvigt i hver farmaceutpanel, der behandles med SGLT2i-terapi
Ved 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kun til undervisningsformål

Abonner