- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460778
Udvikling af Serious Games til Rehabilitering: en Delphi-undersøgelse
Udvikling af Serious Games til rehabilitering, en Delphi-studie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie vil bestå af forskellige faser:
Fase 1:
Den første fase består af en onlineundersøgelse, der har til formål at identificere vigtige værktøjer og metoder til hvert udviklingsstadie samt på tværs af alle udviklingsstadier. Desuden vil undersøgelsen forsøge at identificere nøgleprincipper, der bør tages i betragtning gennem hele udviklingsprocessen af seriøse spil til rehabilitering.
Fase 2:
Den anden fase består af online fokusgrupper, der vil blive organiseret for at diskutere resultaterne af onlineundersøgelsen og tilføje manglende data, hvis nødvendigt. Disse diskussioner vil blive afholdt ved hjælp af Microsoft Teams. Under disse diskussioner vil en generel model blive diskuteret, og en revision af resultaterne fra den foregående fase vil blive udført. Resultaterne fra denne diskussion vil blive brugt til at strukturere næste fase.
Fase 3:
Den tredje og sidste fase består af på hinanden følgende onlineundersøgelser, hvor du vil blive bedt om at rangere de forskellige emner, der blev nævnt i den foregående fase. Disse resultater vil blive indsamlet og analyseret. Derefter får du mulighed for at revidere dit svar baseret på alle resultaterne. Dette vil blive gentaget, indtil der opnås konsensus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruben Debeuf
- Telefonnummer: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Swinnen
- E-mail: eva.swinnen@vub.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ruben Debeuf
- Telefonnummer: 0032 478821658
- E-mail: ruben.debeuf@vub.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erfaring med (udviklingen af) serious games til genoptræning
Eksklusionskriterier:
- Ingen erfaring med (udviklingen af) serious games til genoptræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fase 1
Den første fase består af en onlineundersøgelse, der har til formål at identificere vigtige værktøjer og metoder til hvert udviklingstrin samt på tværs af alle udviklingstrin.
For at strukturere denne undersøgelse vil TRL-modellen blive brugt som et konceptuelt rammeværk (bilag 1).
Modellens forskellige niveauer vil blive brugt som udviklingstrin, som spørgsmålene skal baseres på.
Formålet er dog ikke strengt at følge denne model, men at indsamle input om, hvilke metoder der bør anvendes, og hvad der kan tilpasses fra eksisterende modeller som TRL-modellen for at maksimere indførelsen af serious games i behandlingen.
Desuden vil undersøgelsen forsøge at identificere nøgleprincipper, der bør tages i betragtning på tværs af hele udviklingsprocessen for serious games til rehabilitering.
Disse nøgleprincipper, såsom en brugercentreret tilgang, evidensbaseret arbejde, maksimering af slutbrugerens engagement osv., er grundlaget for udviklingsprocessen og bør overholdes gennem hele processen.
|
Den første fase vil bestå af et online spørgeskema, der har til formål at identificere centrale udviklingsmetoder og -værktøjer for hvert udviklingstrin.
Spørgeskemaet vil blive struktureret ved hjælp af Technology Readiness Level-modellen, og ved at bruge åbne spørgsmål vil eksperter blive bedt om at give deres input til denne model og de vigtige elementer for hvert udviklingstrin.
Desuden vil eksperterne blive bedt om at identificere de centrale principper, som de finder skadelige for udviklingen af seriøse spil til rehabilitering på tværs af alle udviklingstrin.
Baseret på resultaterne af dette spørgeskema vil der blive organiseret fokusgruppe diskussioner.
|
|
Andet: Fase 2
Den anden fase består af fokusgrupper, der vil blive organiseret for at diskutere resultaterne af den onlineundersøgelse og tilføje manglende data, hvis det er nødvendigt.
Fokusgruppediskussionerne vil også være struktureret ud fra TRL-modellen, der blev brugt under undersøgelsen, og vil uddybe de resultater, der er nævnt af eksperterne (bilag 2 og 3).
Efter at alle fokusgruppediskussioner er afsluttet, vil resultaterne blive anonymiseret, aggregeret og rapporteret til eksperterne.
Dette vil give dem mulighed for yderligere at revidere deres svar baseret på alle resultaterne.
|
Den anden fase af den modificerede Delphi-undersøgelse vil bestå af online fokusgruppediskussioner (ved brug af Microsoft Teams) med 6 til 12 eksperter pr. session.
Først vil der blive præsenteret en sammenfatning af resultaterne fra undersøgelsesfasen.
Derefter vil eksperterne blive bedt om at revidere og tilføje til disse resultater for hvert udviklingstrin.
Desuden vil eksperterne blive bedt om at revidere de centrale principper, der spænder over alle udviklingsstadier, og tilføje manglende centrale principper.
Til sidst vil de blive bedt om at identificere allerede eksisterende metodologier eller rammer, der inkorporerer nogle (eller alle) af de nævnte værktøjer eller metoder.
|
|
Andet: Fase 3
Den tredje og sidste fase består af på hinanden følgende onlineundersøgelser, hvor eksperterne bliver bedt om at rangere de forskellige emner, der blev nævnt i den foregående fase, på en fempunkts Likert-skala (Bilag 4).
Ligesom fokusgruppe diskussionerne vil svarene fra disse faser blive anonymiseret, aggregeret og rapporteret til eksperterne efter hver rangeringsfase.
Eksperter vil have mulighed for at revidere deres svar på tværs af flere faser.
Denne rangeringsproces gentages, indtil der opnås konsensus for alle stadier.
Konsensus vil blive defineret som procentvis enighed, og grænsen vil være 75%, da en procentdel mellem 70% og 80% anbefales i Delphi-studier.
|
I næste fase vil eksperter blive bedt om at rangordne de forskellige emner, der blev nævnt under fokusgruppe diskussionerne, på en fem-punkts Likert-skala via en onlineundersøgelse ved hjælp af Microsoft Forms.
For hvert udviklingsstadie vil de relevante emner blive præsenteret, og eksperterne skal rangordne disse emner baseret på deres betydning (meget vigtig til slet ikke vigtig) for udviklingen af seriøse spil til genoptræning.
Resultaterne fra denne fase vil blive anonymiseret og sendt til eksperterne som feedback.
Herefter vil eksperterne have mulighed for at revidere deres svar baseret på denne feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Information om udviklingsprocessen for seriøse spil til genoptræning
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, gennemsnitligt 1 år
|
I hele Delphi-studiet vil der blive indsamlet kvalitative data (onlineundersøgelser, fokusgruppe-diskussioner osv.) fra eksperter inden for området seriøse spil til rehabilitering om, hvilke metoder og/eller værktøjer der bør anvendes i udviklingsprocessen for seriøse spil til rehabilitering.
Disse data vil blive indsamlet for alle forskellige faser af udviklingsprocessen.
Desuden vil der også blive identifieret overordnede nøgleprincipper, der spænder over alle faser af udviklingen, baseret på ekspertudtalelser.
|
Gennem studiefærdiggørelsen, gennemsnitligt 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Delphi serious games
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Onlineundersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu