Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulderøvelsestræning ved smerter, bevægelighed og funktionelle begrænsninger hos kvinder efter ensidig mastektomi

17. marts 2026 opdateret af: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effekten af målrettet skulderblad- og skulderøvelses træning på smerter, bevægelsesområde og funktionelle begrænsninger hos kvinder efter ensidig mastektomi "Randomiseret kontrolleret undersøgelse"

Skuldersmerter, nedsat mobilitet og funktionsbegrænsninger er almindelige komplikationer efter unilateral mastektomi, som ofte fører til langvarig funktionsnedsættelse og en øget risiko for sekundært skulder-hånd-syndrom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter, nedsat bevægelighed og funktionelle begrænsninger er almindelige komplikationer efter ensidig mastektomi, som ofte fører til langvarig handicap og en øget risiko for sekundært skulder-hånd-syndrom. Konventionel fysioterapi giver generel postoperativ rehabilitering, men kan ikke tilstrækkeligt adressereændrede skapulothorakale mekanismer eller psykologiske faktorer, der bidrager til vedvarende dysfunktion. Målrettede skapulære og skulderøvelser kan forbedre den kliniske bedring; dog er der fortsat begrænset evidens af høj kvalitet, der understøtter deres effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Jordan
      • Jerash, Jordan, 22B
        • Hany elgohary
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier:

    1. Voksne kvinder mellem 30 og 65 år.

    2. Tidligere ensidig brystkræft behandlet med enten:

      • Modificeret radikal mastektomi, eller
      • Brystbevarende kirurgi med aksillær udrensning.
    3. Postoperativt interval mellem 4 og 12 uger før indskrivning.

    4. Objektiv evidens for nedsat skulderbevægelighed eller -funktion inklusive:

      • Reduktion af bevægelsesomfang ≥ 15% sammenlignet med den modsatte side,
      • VAS smerte ≥ 3/10 under skulderbevægelse, eller
      • DASH funktionel score > 25.
    5. Evne til at gå selvstændigt og følge terapeutens instruktioner.
    6. Villighed til at forpligte sig til den fulde rehabiliteringsprotokol i 8 uger.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de har:

    • Tidligere diagnosticerede skulderlidelser (adhesiv capsulitis, rotatormansket rupture, fraktur/luksation).
    • Aktiv eller ubehandlet lymfødem grad II-III.
    • Igangværende kemoterapi-induceret neuropati, der forårsager skulderdysfunktion.
    • Tidligere neurologiske eller reumatologiske lidelser, der påvirker overekstremiteten.
    • Metastatisk sygdom eller lokal recidiv.
    • Nylig infektion, serom eller ulægte kirurgiske sår.
    • Deltagelse i et andet fysioterapi- eller træningsprogram inden for de sidste 4 uger.
    • Kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der forstyrrer overholdelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skulderblad-skulder øvelsesgruppe

Skulderblad- og skulderøvelsesprogram (interventionsgruppe) Tilsyn og varighed

  • 3 sessioner/uge
  • 45-60 minutter per session
  • Samlet varighed: 8 uger (24 sessioner)
  • Udført af fysioterapeuter med ≥5 års erfaring inden for muskuloskeletal onkologisk rehabilitering

Alle deltagere vil modtage den standard fysioterapiprotokol, der implementeres på centret, herunder:

  • Undervisning i holdningskorrektion
  • Diafragmavejrtrækning
  • Arbejdning med arvæv
  • Blide bevægelsesøvelser
  • Smerteundervisning
  • Afslapnings- og ødemforebyggelsesstrategier Kontrolgruppen vil ikke modtage specifik skulderbladstyrkning eller progression ud over grundlæggende mobilitetsøvelser.
Procedure: Interventioner 1. Scapula- og Skulderøvelsesprogram (Interventionsgruppe) Tilsyn og Varighed • 3 sessioner/uge • 45-60 minutter pr. session • Samlet varighed: 8 uger (24 sessioner) • Udført

Interventioner

1. Skapula- og Skulder Træningsprogram (Interventionsgruppe) Supervision og Varighed

  • 3 sessioner/uge
  • 45-60 minutter pr. session
  • Total varighed: 8 uger (24 sessioner)
  • Udført af fysioterapeuter med ≥5 års muskuloskeletal onkologisk rehabiliteringserfaring (10).

Træningskomponenter

Programmet består af fem progressive faser:

Fase 1: Mobilitet og Motorisk Kontrol (Uge 1-2)

  • Pendeløvelser
  • Aktiv-assisteret ROM ved brug af trækværker eller stav
  • Skapula-ure og milde stillingsøvelser
  • Pectoralis minor og posterior kapselstrækning
  • Dybe vejrtræknings- og thorakale mobiliseringsøvelser Fase 2: Tidlig Skapulaaktivering (Uge 2-3)
  • Skapularetraktion med taktil vejledning
  • Serratus anterior lav-belastningsaktivering (vægskub, slag uden modstand)
  • Nedre trapezius rekruttering i liggende stilling
  • Aktiv ROM til 120° fleksion/abduktion Fase 3: Funktionel Styrketræning (Uge 3-5)

  • Modstandsbåndsøvelser (gul til rød):

    • Ekstern rotation
    • Fleksion
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Alle deltagere vil modtage den standard fysioterapiprotokol, der implementeres på centret, herunder:

  • Undervisning i korrekt holdning
  • Diafragmebåndsvejrtrækning
  • Arrmobilisering
  • Blide bevægelsesøvelser
  • Smerteundervisning
  • Afslapnings- og ødemforebyggelsesstrategier Kontrolgruppen vil ikke modtage skulderbladsspecifik styrketræning eller progression ud over grundlæggende mobilitetsøvelser.
Procedure: Interventioner 1. Scapula- og Skulderøvelsesprogram (Interventionsgruppe) Tilsyn og Varighed • 3 sessioner/uge • 45-60 minutter pr. session • Samlet varighed: 8 uger (24 sessioner) • Udført

Interventioner

1. Skapula- og Skulder Træningsprogram (Interventionsgruppe) Supervision og Varighed

  • 3 sessioner/uge
  • 45-60 minutter pr. session
  • Total varighed: 8 uger (24 sessioner)
  • Udført af fysioterapeuter med ≥5 års muskuloskeletal onkologisk rehabiliteringserfaring (10).

Træningskomponenter

Programmet består af fem progressive faser:

Fase 1: Mobilitet og Motorisk Kontrol (Uge 1-2)

  • Pendeløvelser
  • Aktiv-assisteret ROM ved brug af trækværker eller stav
  • Skapula-ure og milde stillingsøvelser
  • Pectoralis minor og posterior kapselstrækning
  • Dybe vejrtræknings- og thorakale mobiliseringsøvelser Fase 2: Tidlig Skapulaaktivering (Uge 2-3)
  • Skapularetraktion med taktil vejledning
  • Serratus anterior lav-belastningsaktivering (vægskub, slag uden modstand)
  • Nedre trapezius rekruttering i liggende stilling
  • Aktiv ROM til 120° fleksion/abduktion Fase 3: Funktionel Styrketræning (Uge 3-5)

  • Modstandsbåndsøvelser (gul til rød):

    • Ekstern rotation
    • Fleksion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion
Tidsramme: 8 uger

Skulderfunktion

  1. DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)

    • Pålidelig i populationer efter mastektomi.
    • Interval: 0 (bedst) til 100 (værst).

  2. Skulderbevægelighed (ROM)

    • Målt med en kalibreret universel goniometer
    • Bevægelser: fleksion, abduction, ekstern og intern rotation
    • Tre forsøg gennemsnittet til analyse
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært udfald
Tidsramme: 16 uger

Smerteintensitet

• Visuel Analog Skala (VAS, 0-10) i hvile og under bevægelse 2. Forekomst af sekundært Skulder-Hånd Syndrom (SHS)

Diagnose baseret på anerkendte kliniske kriterier:

  • Kontinuerlig smerte i overekstremitet
  • Diffust ødem i hånd/fingre
  • Stivhed i håndled/håndledsled
  • Trofiske hudforandringer (temperatur, svedtendens, blank hud)
  • Reduceret grebstyrke
  • Symptomer vedvarende > 2 uger Diagnosen stilles af en onkologisk rehabiliteringsspecialist. 3. Muskelstyrke
  • Skulder fleksorer, abduktorer og eksterne rotatorer
  • Målt med portabel håndholdt dynamometri (HHD)
  • Tre forsøg med 1-minuts pause 4. Livskvalitet
  • EORTC QLQ-BR23 (brystkræft-specifikt modul) 5. Skulderbevægelighedsmønstre
  • Observeret skapulohumeral rytme
  • Dokumenteret ved hjælp af en standardiseret klinisk checkliste
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Badr University in Cairo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner