Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tTIS-målrettet af striatum som en intervention for MUD-patienter

31. august 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Transcranial Temporal Interferensstimulering rettet mod striatum som en intervention for patienter med metamfetaminforstyrrelse

Målrettet tidsmæssig interferensstimulering (tTIS) af nucleus caudatus kan modulere den abnormale elektrofysiologiske aktivitet hos personer med metamfetaminmisbrugssyndrom (MUD), hvilket dermed forbedrer deres nedsatte belønningslæringsadfærd og reducerer længslen efter stoffer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil rekruttere MUD-patienter. En 5-dages interventionsprotokol med reel eller placebo tTIS rettet mod nucleus caudatus vil blive anvendt. Før og efter intervention vil længsel efter stoffer og stofbrug samt andre spørgeskemaer samt stop-signal-opgaver og belønningslæringsopgaver blive brugt til at evaluere dens terapeutiske effekt på klinisk længsel og de underliggende neurale mekanismer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 55 år, uanset køn, som har gennemført mindst 9 års uddannelse og er i stand til effektivt at samarbejde i spørgeskemaundersøgelser.
  • Opfyldt de diagnostiske kriterier fastsat af DSM-V vedrørende afhængighed af amfetamin-type stoffer.
  • En historie med brug af amfetamin-type stoffer i en varighed på mindst et år, med en brugsfrekvens på mindst én gang om ugen.
  • Samtykke til aktivt at deltage i gennemførelsen af efterfølgende opfølgende vurderinger.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige kognitive funktionsnedsættelser manifesteret gennem en historie med hovedtraumer, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi osv., eller brug af kognitionsforbedrende lægemidler inden for de sidste 6 måneder; en intellektuel funktionsnedsættelse med en IQ-score under 70.
  • En diagnose af skizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser i henhold til DSM-5-kriterierne.
  • Misbrug eller afhængighed af andre psykoaktive stoffer (undtagen nikotin) inden for de sidste 5 år.
  • Alvorlige organiske sygdomme, der kan kompromittere deltagelse i studiet.
  • Kontraindikationer for cTBS, såsom en historie med epileptiske anfald eller tilstedeværelse af metalliske implantater i nærheden af hovedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz. Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
Enhed: Temporal Interferensstimulering
Stimulationsvarigheden er 30 minutter pr. session, administreret to gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Sham-komparator: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group. Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
Enhed: Shame
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group. Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trang
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Visuel Analog Skala, område 0-100 point. Jo højere scoren er, desto mere ønsker man stoffer.
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofmisbrug
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
OCDUSE-skala
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Denne undersøgelse anvendte BIS-11 Impulsivitetsskalaen
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Impuls-Kontrol Dual Systems Skalaen
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
impulsivitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Stop Enkeltopgave
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Ændringer i Belønningslæring
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Belønningslæringsopgave
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
Præferencer for beslutningstagning og udsættelse af tilfredsstillelse
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
forsinkelsesrabatopgave
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
følsomhed for belønning og straf
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
the Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire, the Cognitive Flexibility Scale, the Behavioral Inhibition/Activation System Scale
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
følelsesmæssige tilstande
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
BDI Depressionsinventar
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
BAI-angstinventaret
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
PSQI Søvnkvalitetsindekset
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling, 13 uger efter behandling
EEG
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
kildeeffekt for hvert frekvensbånd
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
EEG
Tidsramme: baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling
ændring af funktionel forbindelse i hjerneområde
baseline, 1 dag efter behandling, 7 dage efter behandling, 2 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MZhao-020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger