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tTIS-Zielgerichtete Therapie des Striatums als Intervention für MUD-Patienten

31. August 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Transkranielle zeitliche Interferenzstimulation des Striatums als Intervention für Patienten mit Methamphetamin-Konsumstörung

Gezielte temporale Interferenzstimulation (tTIS) des Nucleus caudatus kann die abnormale elektrophysiologische Aktivität bei Personen mit Methamphetamin-Konsumstörung (MUD) modulieren, wodurch ihre beeinträchtigten belohnungsbezogenen Lernverhalten verbessert und das Drogenverlangen reduziert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird Patienten mit MUD rekrutieren. Ein 5-tägiges Interventionsprotokoll mit echter oder Schein-tTIS, die auf den Nucleus caudatus abzielt, wird angewendet. Vor und nach der Intervention werden Drogenverlangen und Drogenkonsum sowie andere Fragebögen, Stoppsignal-Aufgaben und Belohnungslernaufgaben verwendet, um die therapeutische Wirksamkeit auf klinisches Verlangen und die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, die mindestens 9 Jahre Bildung absolviert haben und in der Lage sind, effektiv bei Fragebogenauswertungen mitzuwirken.
  • Erfüllen der Diagnosekriterien gemäß DSM-V bezüglich der Abhängigkeit von Amphetamin-Typ-Substanzen.
  • Eine Vorgeschichte der Verwendung von Amphetamin-Typ-Substanzen über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr, mit einer Nutzungshäufigkeit von mindestens einmal pro Woche.
  • Zustimmung zur aktiven Mitarbeit bei der Durchführung nachfolgender Nachuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Funktionsstörungen, die sich durch eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, Epilepsie usw. äußern, oder die Verwendung von kognitionsfördernden Medikamenten in den letzten 6 Monaten; eine geistige Behinderung mit einem IQ-Wert unter 70.
  • Eine Diagnose von Schizophrenie oder anderen schweren psychischen Erkrankungen gemäß den DSM-5-Kriterien.
  • Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen (außer Nikotin) innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Schwere organische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten.
  • Kontraindikationen für cTBS, wie eine Vorgeschichte von epileptischen Anfällen oder das Vorhandensein von metallischen Implantaten in Kopf nähe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Temporal Interference Stimulation Group
The first pair of electrodes continuously delivers a current at a frequency of f1 = 2 kHz, while the second pair delivers a current at f2 = 2.130 kHz. Based on the principle of temporal interference, an alternating electric field at a frequency of f1 - f2 = 130 Hz is generated in the target region.
Gerät: Temporale Interferenzstimulation
Die Stimulationsdauer beträgt 30 Minuten pro Sitzung, die zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird.
Schein-Komparator: Control Group
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group. Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.
Gerät: Shame
The stimulation parameters-including frequency, current intensity, and duration-are identical to those in the active group. Sham stimulation used the same montage and ramp procedures but delivered stimulation for only 1 minute per session before the stimulator was turned off.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Verlangens
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Visuelle Analogskala, Bereich 0-100 Punkte. Je höher der Punktwert, desto stärker ist der Wunsch nach Medikamenten.
Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
OCDUSE-Skala
Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Impulsivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Diese Studie verwendete die BIS-11 Impulsivitätsskala
Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Impulsivität
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
die Impulskontroll-Dual-Systems-Skala
Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Impulsivität
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Einzelaufgabe beenden
Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Änderungen im Belohnungslernen
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Belohnungslernaufgabe
Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Entscheidungspräferenzen und Aufschub von Befriedigung
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Aufschubdiskontierungsaufgabe
Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Empfindlichkeit für Belohnung und Bestrafung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag nach Behandlung, 7 Tage nach Behandlung, 2 Wochen nach Behandlung, 13 Wochen nach Behandlung
der Sensitivität für Bestrafung und Sensitivität für Belohnung Fragebogen, die Kognitive Flexibilitätsskala, die Verhaltensinhibitions-/Aktivationssystemskala
Ausgangswert, 1 Tag nach Behandlung, 7 Tage nach Behandlung, 2 Wochen nach Behandlung, 13 Wochen nach Behandlung
emotionale Zustände
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
das BDI-Depressionsinventar
Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
emotionaler Zustand
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
das BAI-Angstinventar
Ausgangswert, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
der PSQI-Schlafqualitätsindex
Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 13 Wochen nach der Behandlung
EEG
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach Behandlung, 7 Tage nach Behandlung, 2 Wochen nach Behandlung
Quellenleistung jedes Frequenzbandes
Baseline, 1 Tag nach Behandlung, 7 Tage nach Behandlung, 2 Wochen nach Behandlung
EEG
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung
Veränderung der funktionellen Verbindung von Hirnarealen
Baseline, 1 Tag nach der Behandlung, 7 Tage nach der Behandlung, 2 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Mental Health Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MZhao-020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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