Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem intraoperativ variabilitet i gennemsnitlig arterielt tryk og postoperativ træthed hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominalkirurgi

20. marts 2026 opdateret af: The First People's Hospital of Lianyungang

Sammenhæng mellem intraoperativ variabilitet i gennemsnitlig arterielt tryk og postoperativ træthed hos patienter, der gennemgår laparoskopisk mavekirurgi

Denne prospektive kohortestudie har til formål at undersøge forholdet mellem intraoperativ variabilitet i middelarterietryk (MAP) og postoperativt træthedssyndrom (POFS) hos ældre patienter (≥18 år), der gennemgår laparoskopisk abdominalkirurgi. Hovedforskningsspørgsmålet er:

Korrelerer graden af intraoperativ MAP-fluktuation med postoperativ træthed hos ældre patienter?

Berettigede patienter planlagt til elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under fuld narkose vil få deres intraoperative blodtryksvariabilitet registreret (generaliseret gennemsnitlig reel variabilitet, G-ARV), og postoperativ træthed og genopretning vil blive vurderet på postoperativ dag 1, 3 og 7 ved hjælp af Christensens træthedsskala.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

353

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi på Lianyungang First People's Hospital. Deltagerne vil blive overvåget for intraoperativ variabilitet i middelarterietryk og postoperativ træthed. Patienterne skal være i stand til at gennemføre postoperative vurderinger på dag 1, 3 og 7.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. ASA fysisk status I-III;
  3. Planlagt for elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi.

Eksklusionskriterier:

  1. Svær kardiel, hepatisk eller renal insufficiens, eller større neurologiske eller psykiatriske lidelser;
  2. Kendt allergi over for lægemidler brugt under studiet;
  3. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder;
  4. Ikke i stand til at gennemføre de nødvendige spørgeskemaer eller vurderinger;
  5. Operationsvarighed < 60 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lav MAP-variabilitet (LV)
Patienterne kategoriseres baseret på intraoperativ variabilitet i middelarterieltryk målt ved generaliseret gennemsnitlig realvariabilitet (G-ARV). LV-gruppen omfatter patienter med G-ARV ≤ 33. percentil, MV-gruppen omfatter patienter med G-ARV mellem 34. og 67. percentil, og HV-gruppen omfatter patienter med G-ARV > 67. percentil. Alle patienter gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under fuld narkose, og postoperativ træthed vurderes på dag 1, 3 og 7 ved hjælp af Christensen træthedsskalaen og QoR-15-spørgeskemaet.
Medium MAP Variabilitet (MV)
Patienterne kategoriseres baseret på intraoperativ variabilitet i middelarterieltryk målt ved generaliseret gennemsnitlig reelt variabilitet (G-ARV). LV-gruppen omfatter patienter med G-ARV ≤ 33. percentil, MV-gruppen omfatter patienter med G-ARV mellem 34. og 67. percentil, og HV-gruppen omfatter patienter med G-ARV > 67. percentil. Alle patienter gennemgår elektiv laparoskopisk mavekirurgi under fuld narkose, og postoperativ træthed vurderes på dag 1, 3 og 7 ved hjælp af Christensen træthedsskalaen og QoR-15-spørgeskemaet.
Høj MAP-variabilitet (HV)
Patienterne kategoriseres baseret på intraoperativ variabilitet i gennemsnitlig arterielt tryk målt ved generaliseret gennemsnitlig realvariabilitet (G-ARV). LV-gruppen omfatter patienter med G-ARV ≤ 33. percentil, MV-gruppen omfatter patienter med G-ARV mellem 34. og 67. percentil, og HV-gruppen omfatter patienter med G-ARV > 67. percentil. Alle patienter gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi, og postoperativ træthed vurderes på dag 1, 3 og 7 ved hjælp af Christensen-træthedsskalaen og QoR-15-spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ træthed (Christensen Score)
Tidsramme: Postoperative dage 1, 3 og 7
Primær outcome er patientens træthedsniveau målt ved hjælp af Christensens træthedsskala på postoperative dag 1, 3 og 7.
Denne skala evaluerer den overordnede træthedsgrad, herunder fysisk udmattelse, muskelsvaghed og opmærksomhedsunderskud efter laparoskopisk maveoperation.
Postoperative dage 1, 3 og 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ brug af vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Under operationen
Total dosis af vasoaktive lægemidler administreret under operationen
Under operationen
Kvaliteten af den postoperative rekonvalescens (QoR-15 Score)
Tidsramme: Postoperative dage 1, 3 og 7
Kvaliteten af den postoperative rekonvalescens vurderes ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskemaet på postoperative dag 1, 3 og 7. QoR-15 består af 15 punkter, der hver gives en score fra 0 (dårligst rekonvalescens) til 10 (bedst rekonvalescens). Den samlede score spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer bedre postoperativ rekonvalescens. Kvaliteten af rekonvalescensen kan kategoriseres som fremragende (136-150), god (122-135), moderat (90-121) og dårlig (0-89).
Postoperative dage 1, 3 og 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First People's Hospital of Lianyungang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-20251111002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træthedssymptom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner