Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af CYP2D6 på perioperativ analgesia med oxycodon hos ældre patienter

8. maj 2026 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
Formålet med dette prospektive studie var at bestemme effekten af CYP2D6-genpolymorfi på perioperativ analgesia med oxycodon hos ældre patienter, at tildele CYP2D6-fænotypen i henhold til genotypen og at anvende hæmmere til smertekontrol ved fænotypkonvertering. Betydningen er at vejlede præcist i perioperativ analgesia med oxycodon hos ældre patienter og mere effektivt at undgå toksicitet og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

CYP2D6 er en underfamilie af P450, og dens gen er højt polymorft, hvilket kan påvirke konverteringen af enzymaktivitet. CYP2D6 er involveret i metabolismen af opioidlægemidler såsom morfin, tramadol, kodein, oxycodon og så videre. Baseret på allelmutationsforudsigelser har CYP2D6-individer forskellige fenotyper: svag metabolisator (PM), mellemmetabolisator (IM), normal metabolisator (NM) og ultrahurtig metabolisator (UM).Data fra denne undersøgelse understøtter de potentielle fordele ved CYP2D6-vejledt smertebehandling ved brug af hæmmere til at reducere CYP2D6-metabolsk aktivitet, reducere produktionen af overdrevne metabolitter og undgå toksicitet og bivirkninger. Oxycodon er en μ-opioidreceptoragonist. En række undersøgelser har fundet, at signifikante genetiske variationer i CYP2D6-aktiviteten påvirker konverteringen af oxycodon. Genpolymorfi påvirker signifikant metabolismen og eliminationen af oxycodon ved at påvirke enzymaktiviteten af CYP2D6, hvilket dermed påvirker dens smertestillende virkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I forsøgsperioden var patienter, der havde brug for thorakoskopisk lungeoperation på Henan Provinsens Folkhospital, over 60 år gamle.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Alder ≥ 60 år; (2) ASA grad I–II; (3) Under radikal resektion af lungekræft; (4) BMI 18,5–29,9 kg/m² [BMI = vægt (kg) / højde (m)²] (US 'Vejledning til håndtering af overvægt og fedme hos voksne' fra 2013).

-

Eksklusionskriterier:

(1) Patienter med svær leversvigt eller nyresvigt (svær leversvigt: ALT, AST, ALP, totalt bilirubin osv. > 2× øvre normalgrænse; svær nyresvigt: kreatinin > 2× øvre normalgrænse); (2) Kendt/mistænkt misbrug eller langvarig brug af narkotiske, beroligende eller smertestillende midler; (3) Genoperation inden for 3 måneder; (4) Patienter med kontraindikationer eller allergi over for testmedikamenter og andre narkotiske lægemidler; (5) CYP2D6-hæmmere eller -inducere brugt inden for 30 dage; (6) Ryge-, stort alkoholforbrug eller stofmisbrug i anamnesen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PM-gruppe
Medicin: oxycodon
Alle patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, fik oxycodon 0,07 mg/kg til broanalgesi 20 minutter før afslutningen af operationen. Patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe blev tilsluttet inden for 5 minutter efter operationen (formel: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
IM-gruppe
Medicin: oxycodon
Alle patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, fik oxycodon 0,07 mg/kg til broanalgesi 20 minutter før afslutningen af operationen. Patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe blev tilsluttet inden for 5 minutter efter operationen (formel: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
NM-gruppe
Medicin: oxycodon
Alle patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, fik oxycodon 0,07 mg/kg til broanalgesi 20 minutter før afslutningen af operationen. Patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe blev tilsluttet inden for 5 minutter efter operationen (formel: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM-gruppe
Medicin: oxycodon
Alle patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, fik oxycodon 0,07 mg/kg til broanalgesi 20 minutter før afslutningen af operationen. Patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe blev tilsluttet inden for 5 minutter efter operationen (formel: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore under genopretningsperioden og efter operationen.
Tidsramme: Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operationen.
VAS smerte-score : 0 : smertefri ; 1-3 point : mild smerte ; 4-6 point : moderat smerte ; 7-10 point : svær smerte.
Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ricker sedation-agitering score under genopretningsperioden.
Tidsramme: Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operationen.
Ricker sedation-agitation score : Jo højere scoren er, desto mere urolig er patienten, jo lavere scoren er, desto mere rolig og sovende er patienten.
Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operationen.
MOAA / S sedationsscore under opvågningsperioden og efter operationen.
Tidsramme: Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operation.
MOAA / S score: jo højere score (5 point), jo mere vågen er patienten; jo lavere score (0), jo dybere er patientens sedation.
Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operation.
Opvågningstid
Tidsramme: Tiden fra afslutningen af operationen til ekstubation.
Tiden fra afslutningen af operationen til ekstubation.
Ekstubationstid.
Tidsramme: Patienter med muskelstyrke, bevidsthed, vejrtrækning er blevet genoprettet tid.
Patienter med muskelstyrke, bevidsthed, vejrtrækning er blevet genoprettet tid.
Mængden af opioider blev tilføjet i genopretningsperioden.
Tidsramme: Patienten opholdt sig i opvågningsrummet.
Patienten opholdt sig i opvågningsrummet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Henan-CPP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger