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Wirkung von CYP2D6 auf die perioperative Analgesie von Oxycodon bei älteren Patienten

8. Mai 2026 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital

Effekt von CYP2D6 auf die perioperative Analgesie von Oxycodon bei älteren Patienten

Ziel dieser prospektiven Studie war es, die Auswirkung des CYP2D6-Genpolymorphismus auf die perioperative Analgesie mit Oxycodon bei älteren Patienten zu bestimmen, den CYP2D6-Phänotyp gemäß dem Genotyp zuzuordnen und Inhibitoren zur Schmerzkontrolle bei Phänotyp-Konversion einzusetzen. Die Bedeutung besteht darin, die perioperative Analgesie mit Oxycodon bei älteren Patienten präzise anzuleiten und Toxizität und Nebenwirkungen wirksamer zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

CYP2D6 ist eine Unterfamilie von P450, und sein Gen ist hochgradig polymorph, was die Umwandlung der Enzymaktivität beeinflussen kann. CYP2D6 ist am Stoffwechsel von Opioiden wie Morphin, Tramadol, Codein, Oxycodon usw. beteiligt. Basierend auf Allel-Mutationen werden CYP2D6-Individuen mit unterschiedlichen Phänotypen vorhergesagt: schwacher Metabolisierer (PM), intermediärer Metabolisierer (IM), normaler Metabolisierer (NM) und ultraschneller Metabolisierer (UM). Die Daten dieser Studie unterstützen die potenziellen Vorteile einer CYP2D6-geführten Schmerzbehandlung, bei der Inhibitoren verwendet werden, um die CYP2D6-Stoffwechselaktivität zu reduzieren, die Produktion übermäßiger Metaboliten zu verringern und Toxizität und Nebenwirkungen zu vermeiden. Oxycodon ist ein μ-Opioidrezeptor-Agonist. Mehrere Studien haben festgestellt, dass signifikante genetische Variationen in der CYP2D6-Aktivität die Umwandlung von Oxycodon beeinflussen. Genpolymorphismus beeinflusst signifikant den Stoffwechsel und die Elimination von Oxycodon, indem er die Enzymaktivität von CYP2D6 beeinflusst, was wiederum seine analgetische Wirkung beeinträchtigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Während der Studienphase waren die Patienten, die im Henan Provincial People's Hospital eine thorakoskopische Lungenoperation benötigten, älter als 60 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter ≥ 60 Jahre; (2) ASA-Grad I ~ II; (3) Radikale Resektion von Lungenkrebs; (4) BMI 18,5 ~ 29,9 kg/m² [BMI = Gewicht (kg) / Größe (m)²] (2013 US-Leitlinien 'Management von Übergewicht und Adipositas bei Erwachsenen').

-

Ausschlusskriterien:

(1) Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung (schwere Leberfunktionsstörung: ALT, AST, ALP, Gesamtbilirubin usw. einer davon > 2-fache obere Normgrenze. Schwere Nierenfunktionsstörung: Kreatinin > 2-fache obere Normgrenze); (2) Identifizierung/Verdacht auf Missbrauch oder Langzeitanwendung von narkotischen sedierenden Analgetika; (3) Reoperation innerhalb von 3 Monaten; (4) Patienten mit Kontraindikationen oder Allergien gegen Testmedikamente und andere narkotische Medikamente; (5) CYP2D6-Inhibitoren oder -Induktoren wurden innerhalb von 30 Tagen verwendet; (6) Raucheranamnese, starker Alkoholkonsum oder Drogenkonsum.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PM-Gruppe
Arzneimittel: Oxycodon
Allen Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen, wurde 20 Minuten vor Ende der Operation Oxycodon 0,07 mg/kg zur Überbrückungsanalgesie verabreicht. Innerhalb von 5 Minuten nach der Operation wurde eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesiepumpe angeschlossen (Formel: Oxycodon 0,5 mg/kg + Dexmedetomidin 3 µg/kg + Tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
IM-Gruppe
Arzneimittel: Oxycodon
Allen Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen, wurde 20 Minuten vor Ende der Operation Oxycodon 0,07 mg/kg zur Überbrückungsanalgesie verabreicht. Innerhalb von 5 Minuten nach der Operation wurde eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesiepumpe angeschlossen (Formel: Oxycodon 0,5 mg/kg + Dexmedetomidin 3 µg/kg + Tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
NM-Gruppe
Arzneimittel: Oxycodon
Allen Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen, wurde 20 Minuten vor Ende der Operation Oxycodon 0,07 mg/kg zur Überbrückungsanalgesie verabreicht. Innerhalb von 5 Minuten nach der Operation wurde eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesiepumpe angeschlossen (Formel: Oxycodon 0,5 mg/kg + Dexmedetomidin 3 µg/kg + Tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM-Gruppe
Arzneimittel: Oxycodon
Allen Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen, wurde 20 Minuten vor Ende der Operation Oxycodon 0,07 mg/kg zur Überbrückungsanalgesie verabreicht. Innerhalb von 5 Minuten nach der Operation wurde eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesiepumpe angeschlossen (Formel: Oxycodon 0,5 mg/kg + Dexmedetomidin 3 µg/kg + Tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerzscore während der Erholungsphase und nach der Operation.
Zeitfenster: Aufwachen für 30 Minuten und 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage nach der Operation.
VAS-Schmerzskala : 0 : schmerzfrei ; 1-3 Punkte : leichte Schmerzen ; 4-6 Punkte : mäßige Schmerzen ; 7-10 Punkte : starke Schmerzen.
Aufwachen für 30 Minuten und 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ricker Sedations-Agitations-Score während der Erholungsphase.
Zeitfenster: 30 Minuten und 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage nach der Operation aufwachen.
Ricker Sedations-Agitations-Score : Je höher der Score, desto unruhiger ist der Patient, je niedriger der Score, desto ruhiger und schläfriger ist der Patient.
30 Minuten und 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage nach der Operation aufwachen.
MOAA/S Sedierungsscore während der Erholungsphase und nach der Operation.
Zeitfenster: Wachen Sie 30 Minuten und 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage nach der Operation auf.
MOAA / S-Score: Je höher der Score (5 Punkte), desto wacher ist der Patient; je niedriger der Score (0), desto tiefer ist die Sedierung des Patienten.
Wachen Sie 30 Minuten und 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage nach der Operation auf.
Aufwachzeit
Zeitfenster: Die Zeit vom Ende der Operation bis zur Extubation.
Die Zeit vom Ende der Operation bis zur Extubation.
Extubationszeit.
Zeitfenster: Patienten mit Muskelkraft, Bewusstsein, Atmung ist wiederhergestellt Zeit.
Patienten mit Muskelkraft, Bewusstsein, Atmung ist wiederhergestellt Zeit.
Die Menge an Opioiden wurde während der Erholungsphase hinzugefügt.
Zeitfenster: Der Patient blieb im Aufwachraum.
Der Patient blieb im Aufwachraum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Henan Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Henan-CPP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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