Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af CYP2D6 på perioperativ analgesia med oxycodon hos ældre patienter

8. maj 2026 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
Formålet med dette prospektive studie var at bestemme effekten af CYP2D6-genpolymorfi på perioperativ analgesia med oxycodon hos ældre patienter, at tildele CYP2D6-fænotypen i henhold til genotypen og at anvende hæmmere til smertekontrol ved fænotypkonvertering. Betydningen er at vejlede præcist i perioperativ analgesia med oxycodon hos ældre patienter og mere effektivt at undgå toksicitet og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CYP2D6 er en underfamilie af P450, og dens gen er højt polymorft, hvilket kan påvirke konverteringen af enzymaktivitet. CYP2D6 er involveret i metabolismen af opioidlægemidler såsom morfin, tramadol, kodein, oxycodon og så videre. Baseret på allelmutationsforudsigelser har CYP2D6-individer forskellige fenotyper: svag metabolisator (PM), mellemmetabolisator (IM), normal metabolisator (NM) og ultrahurtig metabolisator (UM).Data fra denne undersøgelse understøtter de potentielle fordele ved CYP2D6-vejledt smertebehandling ved brug af hæmmere til at reducere CYP2D6-metabolsk aktivitet, reducere produktionen af overdrevne metabolitter og undgå toksicitet og bivirkninger. Oxycodon er en μ-opioidreceptoragonist. En række undersøgelser har fundet, at signifikante genetiske variationer i CYP2D6-aktiviteten påvirker konverteringen af oxycodon. Genpolymorfi påvirker signifikant metabolismen og eliminationen af oxycodon ved at påvirke enzymaktiviteten af CYP2D6, hvilket dermed påvirker dens smertestillende virkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I forsøgsperioden var patienter, der havde brug for thorakoskopisk lungeoperation på Henan Provinsens Folkhospital, over 60 år gamle.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Alder ≥ 60 år; (2) ASA grad I–II; (3) Under radikal resektion af lungekræft; (4) BMI 18,5–29,9 kg/m² [BMI = vægt (kg) / højde (m)²] (US 'Vejledning til håndtering af overvægt og fedme hos voksne' fra 2013).

-

Eksklusionskriterier:

(1) Patienter med svær leversvigt eller nyresvigt (svær leversvigt: ALT, AST, ALP, totalt bilirubin osv. > 2× øvre normalgrænse; svær nyresvigt: kreatinin > 2× øvre normalgrænse); (2) Kendt/mistænkt misbrug eller langvarig brug af narkotiske, beroligende eller smertestillende midler; (3) Genoperation inden for 3 måneder; (4) Patienter med kontraindikationer eller allergi over for testmedikamenter og andre narkotiske lægemidler; (5) CYP2D6-hæmmere eller -inducere brugt inden for 30 dage; (6) Ryge-, stort alkoholforbrug eller stofmisbrug i anamnesen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PM-gruppe
Medicin: oxycodon
Alle patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, fik oxycodon 0,07 mg/kg til broanalgesi 20 minutter før afslutningen af operationen. Patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe blev tilsluttet inden for 5 minutter efter operationen (formel: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
IM-gruppe
Medicin: oxycodon
Alle patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, fik oxycodon 0,07 mg/kg til broanalgesi 20 minutter før afslutningen af operationen. Patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe blev tilsluttet inden for 5 minutter efter operationen (formel: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
NM-gruppe
Medicin: oxycodon
Alle patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, fik oxycodon 0,07 mg/kg til broanalgesi 20 minutter før afslutningen af operationen. Patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe blev tilsluttet inden for 5 minutter efter operationen (formel: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).
UM-gruppe
Medicin: oxycodon
Alle patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, fik oxycodon 0,07 mg/kg til broanalgesi 20 minutter før afslutningen af operationen. Patientkontrolleret intravenøs analgesipumpe blev tilsluttet inden for 5 minutter efter operationen (formel: oxycodon 0,5 mg/kg + dexmedetomidin 3 μg/kg + tropisetron 0,3 mg/kg = 150 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smertescore under genopretningsperioden og efter operationen.
Tidsramme: Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operationen.
VAS smerte-score : 0 : smertefri ; 1-3 point : mild smerte ; 4-6 point : moderat smerte ; 7-10 point : svær smerte.
Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ricker sedation-agitering score under genopretningsperioden.
Tidsramme: Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operationen.
Ricker sedation-agitation score : Jo højere scoren er, desto mere urolig er patienten, jo lavere scoren er, desto mere rolig og sovende er patienten.
Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operationen.
MOAA / S sedationsscore under opvågningsperioden og efter operationen.
Tidsramme: Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operation.
MOAA / S score: jo højere score (5 point), jo mere vågen er patienten; jo lavere score (0), jo dybere er patientens sedation.
Vågn op i 30 minutter og 1 dag, 2 dage, 3 dage efter operation.
Opvågningstid
Tidsramme: Tiden fra afslutningen af operationen til ekstubation.
Tiden fra afslutningen af operationen til ekstubation.
Ekstubationstid.
Tidsramme: Patienter med muskelstyrke, bevidsthed, vejrtrækning er blevet genoprettet tid.
Patienter med muskelstyrke, bevidsthed, vejrtrækning er blevet genoprettet tid.
Mængden af opioider blev tilføjet i genopretningsperioden.
Tidsramme: Patienten opholdt sig i opvågningsrummet.
Patienten opholdt sig i opvågningsrummet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Henan-CPP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med oxycodon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner