- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488351
"Selvmedfølelse og selveffektivitet ved Parkinsons sygdom: Sammenhænge med symptomer, funktion og livskvalitet"
Sammenhænge mellem Selvmedfølelse og Selvtillid med Symptomernes Alvorlighed, Funktionel Status og Livskvalitet hos Personer med Parkinsons Sygdom: Et Tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret Parkinsons sygdom
Hoehn og Yahr-stadie 1-3
Alder mellem 40 og 85 år
Tilstrækkelig kognitiv funktion til kommunikation (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)
Patienter, der deltager i Bevægelsesforstyrrelser Ambulatorium på Neurologisk Afdeling
Villighed til at deltage og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (f.eks. svær depression, psykotiske lidelser)
Diagnose af fremskreden demens
Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske kroniske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, forhøjet blodtryk) eller alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske tilstande
Tilstedeværelse af yderligere ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kan påvirke testpræstationen
Alvorlige syns- eller hørehandicap, der kan forstyrre vurderingerne
Manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt med fysioterapeuten under vurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse Skala (SCS) Samlet Score
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
|
Selvmedfølelse vil blive målt ved hjælp af Self-Compassion Scale (SCS), et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer flere dimensioner af selvmedfølelse.
Den samlede score vil blive beregnet, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemafyldning)
|
Selv-effektivitet vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale, en valideret selvrapporteringsmåling.
Den samlede score vil blive beregnet, hvor højere score indikerer større opfattet selv-effektivitet.
|
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemafyldning)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Totalscore
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemafyldning)
|
Symptomernes sværhedsgrad måles ved hjælp af Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), et valideret kliniker-vurderet instrument, der vurderer motoriske og ikke-motoriske symptomer.
Højere totalscore indikerer større sygdomsaktivitet.
|
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemafyldning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsmæssig Op og Gå (TUG)-testens fuldførelsestid i sekunder
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaets udfyldelse)
|
Funktionel mobilitet vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen.
Den tid, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned, vil blive registreret i sekunder.
Længere tider indikerer ringere funktionel mobilitet.
|
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaets udfyldelse)
|
|
Seks-minutters gangtest (6MWT) distance i meter
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaudfyldelsen)
|
Den funktionelle træningskapacitet vil blive målt ved hjælp af Six-Minute Walk Test (6MWT).
Den samlede distance gået på seks minutter vil blive registreret i meter.
Længere distancer indikerer bedre funktionel kapacitet.
|
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemaudfyldelsen)
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Samlet Score
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
|
Dynamisk balance vil blive målt ved hjælp af Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), en 14-punkts performancebaseret vurdering.
Samlede scoringer spænder fra 0 til 28, hvor højere scoringer indikerer bedre balancepræstation.
|
Baseline (på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet)
|
|
Parkinsons sygdoms spørgeskema-39 (PDQ-39) totalscore
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for spørgeskemafyldning)
|
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), et valideret sygdoms-specifikt instrument.
Samlede scores spænder fra 0 til 100, hvor højere score angiver dårligere livskvalitet.
|
Baseline (på tidspunktet for spørgeskemafyldning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-03-130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvrapporteret spørgeskemaundersøgelse
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderartroskopi | Kirurg tilfredshedKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringHypnose | Ambulant kirurgi | Lokalbedøvelse | ANSIGTFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKræft i bugspytkirtlen | Psykisk nødItalien
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien