Sammenhæng mellem godartet paroksystisk positionssvimmelhed og D-vitaminmangel.
Sammenhæng mellem godartet paroksysmal positionsvertigo og D-vitaminmangel ; Sohag Universitetshospitals erfaring.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Godartet paroksysmal positionssvimmelhed (BPPV) er den hyppigste perifere vestibularlidelse og udgør cirka 20-30 % af svimmelhedstilfældene i klinisk praksis. Den er karakteriseret ved korte episoder af svimmelhed udløst af ændringer i hovedets stilling, ofte på grund af forstyrrede otokonier i de halvcirkelformede kanaler. Selvom kanalitrepositioneringsmanøvrer som Epley-manøvren er meget effektive til behandling, har BPPV en betydelig recidivrate på 30-50 % inden for det første år. Ætiologien er i vid udstrækning idiopatisk, men nyere evidens tyder på en potentiel sammenhæng med metaboliske faktorer, især D-vitaminmangel.
D-vitamin spiller en afgørende rolle i calciumhomeostase og knoglemetabolisme, hvilket strækker sig til det indre øres otolitiske apparat, hvor calciumcarbonatkrystaller (otokonier) er essentielle for vestibularfunktionen. Mangel på D-vitamin kan forstyrre vedligeholdelsen af otokonier, hvilket øger modtageligheden for forstyrrelser og dermed BPPV-debut eller recidiv. Globalt rammer D-vitaminmangel op til 1 milliard mennesker, med højere prævalens i regioner som Mellemøsten på grund af begrænset soludsætning, kostvaner og kulturelle faktorer som slør.54cc4a I Egypten rapporterer undersøgelser mangelrater på over 70 % i den generelle befolkning, forværret af bylivsstil og forurening i områder som Sohag.
På Sohag Universitetshospital, et tertiært behandlingscenter, der betjener en stor landlig-bymæssig befolkning i Øvre Egypten, udgør BPPV en betydelig del af øre-næse-hals-konsultationer. Foreløbige lokale data indikerer en høj BPPV-incidens blandt unge voksne og ældre, men D-vitaminets rolle er ikke systematisk blevet undersøgt i denne sammenhæng. Denne undersøgelse adresserer denne manglende viden ved at undersøge sammenhængen mellem serum D-vitamin-niveauer og BPPV, hvilket potentielt kan informere om forebyggende strategier som supplementering i højrisikogrupper.
Formål med arbejdet Det primære formål er at undersøge sammenhængen mellem serum 25-hydroxyvitamin D (25-OH D)-niveauer og tilstedeværelsen af BPPV hos patienter, der henvender sig til Øre-næse-hals-afdelingen og Audiovestibulær enhed på Sohag Universitetshospital. Sekundære formål inkluderer identifikation af potentielle confoundere (f.eks. alder, køn, komorbiditeter).
Patienter og metoder Studieopbygning: Dette er et hospitalsbaseret case-kontrolstudie. Setting: Øre-næse-hals (ENT) ambulatorium og Audiovestibulær enhed på Sohag Universitetshospital, Sohag, Egypten.
Studievarighed: 5 måneder (rekrutteringsperiode: april 2026 til september 2026) fra godkendelse af Medicinsk Forskningsetikkomité; indtil september 2026 dataanalyse: oktober 2026).
Stikprøvestørrelse: Firs patienter og 80 alders- og kønssvarende kontroller vil blive inkluderet (total n=160).
Rekruttering: Sekventiel udvælgelse. Cases vil blive identificeret blandt patienter, der præsenterer med svimmelhedssymptomer. Kontroller vil blive udvalgt blandt ikke-svimmelheds ENT-patienter (f.eks. dem med bihulebetændelse eller høretab) i samme periode for at minimere udvælgelsesbias.
Dataindsamling:
- Demografiske data (alder, køn, etc.) via struktureret spørgeskema.
- Klinisk historie (svimmelhedsvarighed, recidiv, komorbiditeter som osteoporose eller diabetes).
- Fuld ENT-undersøgelse inklusive Dix-Hallpike-test for at bekræfte diagnosen BPPV og udelukke andre årsager til svimmelhed.
- Serum 25-OH D-niveauer målt ved enzymforbundet immunosorbent assay (ELISA). Etiske overvejelser: Godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) ved Sohag Medicinske Fakultet. Informeret skriftligt samtykke indhentet fra alle deltagere. Datakonfidentialitet vil blive opretholdt.
Inklusionskriterier
- Cases: Voksne med en bekræftet diagnose af idiopatisk BPPV baseret på positiv Dix-Hallpike-manøvre (nystagmus og svimmelhed varer <1 minut).
- Kontroller: Voksne, der henvender sig til ENT-ambulatorium uden historie for svimmelhed eller BPPV, bekræftet ved negativ Dix-Hallpike-test.
Eksklusionskriterier
- Kendte årsager til sekundær svimmelhed (f.eks. Menieres sygdom, vestibular neuritis, central svimmelhed).
- Tilstande, der påvirker D-vitaminmetabolismen (f.eks. kronisk nyresygdom, malabsorptionssyndromer, hyperparathyroidisme).
- Brug af medicin, der forstyrrer D-vitamin-niveauer (f.eks. antikonvulsiva, glukokortikoider) inden for de sidste 3 måneder.
- Graviditet eller amning.
- Manglende evne til at give samtykke. Metodologi Dette case-kontrolstudie vil sammenligne serum 25-OH D-niveauer mellem BPPV-cases og kontroller for at vurdere oddsene for D-vitaminmangel (<30 ng/mL) hos cases.
- Trin 1: Diagnosebekræftelse Alle deltagere gennemgår otoskopisk undersøgelse og Dix-Hallpike-test.
- Trin 2: Laboratorievurdering Venøs blodprøvetagning for serum 25-OH D og calciumniveauer. D-vitaminstatus kategoriseret som: mangel (<20 ng/mL), utilstrækkelighed (20-30 ng/mL), tilstrækkelig (>30 ng/mL).
- Trin 3: Datastyring Data indtastet i SPSS.
- Trin 4: Statistisk analyse Beskrivende statistik: Middelværdier ± SD for kontinuerte variable (f.eks. D-vitamin-niveauer); frekvenser for kategoriske (f.eks. mangelprævalens).
Inferentiel: Uafhængig t-test; chi-kvadrat/Fishers eksakt for kategoriske sammenhænge. Logistisk regression til beregning af odds ratioer (OR) for D-vitaminmangel og BPPV.
• Forventede resultater: Forventet højere prævalens af D-vitaminmangel hos cases (OR >2), hvilket understøtter supplementering som en forebyggende foranstaltning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Usama
- Telefonnummer: 2001012888469
- E-mail: ahmedurashad2101@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter: Voksne med en bekræftet diagnose af idiopatisk BPPV baseret på positiv Dix-Hallpike-manøvre (nystagmus og svimmelhed varer <1 minut).
- Kontroller: Voksne, der deltager i øre-næse-hals-klinikken uden historik for svimmelhed eller BPPV, bekræftet ved negativ Dix-Hallpike-test.
Eksklusionskriterier:
Kendte årsager til sekundær svimmelhed (f.eks. Menieres sygdom, vestibular neuritis, central svimmelhed).
- Tilstande, der påvirker D-vitaminmetabolismen (f.eks. kronisk nyresygdom, malabsorptionssyndromer, hyperparathyroidisme).
- Brug af medicin, der forstyrrer D-vitaminniveauer (f.eks. antikonvulsiva, glukokortikoider) inden for de sidste 3 måneder.
- Graviditet eller amning.
- Manglende evne til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
sag
|
Level of Vitamin D
|
|
styring
|
Level of Vitamin D
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af D-vitamin hos patienter med godartet paroksysmal positionssvimmelhed
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 måned efter undersøgelsen
|
Fra tilmelding til 1 måned efter undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Labyrintsygdomme
- Vestibulære sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Svimmelhed
- D-vitamin mangel
- Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
- Genomkomponenter
- Genom
- Genetiske strukturer
- Genetiske fænomener
- Molekylær struktur
- Biokemiske fænomener
- Kemiske fænomener
- Basissekvens
- Genkomponenter
- Gener
- Respons Elementer
- Enhancer-elementer, genetiske
- Regulatoriske Sekvenser, Nukleinsyre
- Promoterregioner, genetiske
- Regulatoriske elementer, transkriptionelle
- Vitamin D-respons-element
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-3-4MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .