Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pilotstudiet for Group Problem Management Plus (Group PM+) i Oromia og Amhara regionale stater, Etiopien

25. marts 2026 opdateret af: International Food Policy Research Institute

Evaluering af pilotstudiet for Group Problem Management Plus (Group PM+) i Oromia- og Amhara-regionerne, Etiopien

Psykiske lidelser er blandt de førende årsager til den globale sundhedsrelaterede byrde. Psykiske lidelser forværres af fattigdom og eksponering for modgang som konflikter og negative chok. På trods af den høje forekomst er tilstrækkelig behandling af psykisk sygdom hovedsageligt utilgængelig i lav- og mellemindkomstlande. Givet den tovejsforbindelse mellem fattigdom og psykisk sundhed samt den begrænsede psykiske sundhedsbehandling i mange lavindkomstmiljøer, kan kombinationen af fattigdomsbekæmpende indgreb med psykoterapi leveret af ikke-specialister være lovende. Ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøgsdesign vil denne undersøgelse sammenligne virkningen af et psykoterapiprogram, gruppeproblemløsning plus, med og uden en engangsbeløbstransfer på psykisk sundhed, daglige aktiviteter og økonomiske resultater blandt Productive Safety Net Program-klienter i regionerne Amhara og Oromia.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • Rural communities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have tegn og symptomer på depression eller dysfunktion målt med PHQ-9 og WHODAS 2;
  • være mellem 18 og 59 år gammel,
  • være den primære beslutningstager eller ægtefælle til den primære beslutningstager.

Eksklusionskriterier:

  • personer med tegn på svær depression eller selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Modtager ingen intervention
Eksperimentel: gPM+
Modtager gPM+ terapisessioner
Andet: gruppe Problem Management Plus
Problem Management Plus (PM+) er en intervention udviklet af WHO i 2013 for at håndtere almindelige mentale helbredsproblemer såsom depression, stress og angst. Den involverer problemhåndtering (PM) plus (+) udvalgte adfærdsstrategier for at adressere både psykologiske problemer (f.eks. stress, frygt, følelser af hjælpeløshed) og praktiske problemer (f.eks. levebrødsproblemer, konflikter i familien) (World Health Organization 2016). Den blev oprindeligt konciperet som individuel rådgivning bestående af 5 sessioner. I landsbyer randomiseret til gPM+-behandlingen vil der blive dannet kønsspecifikke terapigrupper på 3 til 8 personer, som faciliteres af Community Health Facilitators (CHF) for kvinder og Men's Group Facilitators (MGF) for mænd.
Eksperimentel: Kontanter
Modtager pengeoverførsel
Andet: Kontanter
Berettigede husstande i landsbyer, der er tilfældigt udvalgt til kontantbehandlingen, vil også modtage en engangssum på samme værdi i Birr som 300 USD. Selvom overførslen er ubetinget, vil den blive præsenteret som en 'livelihoods overførsel' for at støtte indkomstgenererende aktiviteter, der forbedrer levevilkårene.
Eksperimentel: gPM+ og Kontanter
Modtager gPM+ og kontanter
Andet: gruppe Problem Management Plus
Problem Management Plus (PM+) er en intervention udviklet af WHO i 2013 for at håndtere almindelige mentale helbredsproblemer såsom depression, stress og angst. Den involverer problemhåndtering (PM) plus (+) udvalgte adfærdsstrategier for at adressere både psykologiske problemer (f.eks. stress, frygt, følelser af hjælpeløshed) og praktiske problemer (f.eks. levebrødsproblemer, konflikter i familien) (World Health Organization 2016). Den blev oprindeligt konciperet som individuel rådgivning bestående af 5 sessioner. I landsbyer randomiseret til gPM+-behandlingen vil der blive dannet kønsspecifikke terapigrupper på 3 til 8 personer, som faciliteres af Community Health Facilitators (CHF) for kvinder og Men's Group Facilitators (MGF) for mænd.
Andet: Kontanter
Berettigede husstande i landsbyer, der er tilfældigt udvalgt til kontantbehandlingen, vil også modtage en engangssum på samme værdi i Birr som 300 USD. Selvom overførslen er ubetinget, vil den blive præsenteret som en 'livelihoods overførsel' for at støtte indkomstgenererende aktiviteter, der forbedrer levevilkårene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhedsindeks
Tidsramme: Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter afslutningen af gPM+-sessionerne (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne på begge tidspunkter for at se, om virkningerne er vedvarende.

Mental sundhedsindekset vil være sammensat af 5 mentale sundhedsindikatorer anført nedenfor. For at skabe det aggregerede indeks standardiserer vi hver indikator ved hjælp af kontrolgennemsnittet og standardafvigelsen. De aggregerede indeks er derefter simpelthen det lige vægtede gennemsnit af de individuelle z-scorer (Kling et al. 2007). De 5 indikatorer er:

  • PHQ-9 - totalscore fra 9 spørgsmål, standardiseret enhed ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • Perceived stress scale - totalscore fra 10 spørgsmål, standardiseret ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • Post-traumatisk stress, PCL-C - totalscore fra 6 spørgsmål, standardiseret ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • General Anxiety Disorder 7 - totalscore fra 7 spørgsmål, standardiseret ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • WHO Disability Assessment Schedule 2.0 - totalscore fra 12 spørgsmål, standardiseret ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD

Som en robusthedstest vil vi også vurdere individuelle indikatorer, der udgør sammenfattningsindekset.
Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter afslutningen af gPM+-sessionerne (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne på begge tidspunkter for at se, om virkningerne er vedvarende.
Økonomisk indeks
Tidsramme: 12 måneder efter gPM+-sessionerne slutter

Den økonomiske indeks vil være sammensat af 4 indikatorer nævnt nedenfor. For at oprette det samlede indeks standardiserer vi hver indikator ved hjælp af kontrolgennemsnittet og standardafvigelsen. De samlede indeks er derefter blot det lige vægtede gennemsnit af de individuelle z-scorer (Kling et al. 2007). De 4 indikatorer er:

  • Den samlede værdi af produktive aktiver - totalværdi transformeret ved hjælp af invers hyperbolsk sinus (IHS), derefter standardiseret ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • Samlet værdi af månedlige forbrug pr. indbygger - totalværdi af fødevarer og ikke-fødevareforbrug transformeret ved hjælp af IHS, derefter standardiseret ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • Fødevareusikkerhedserfaringsskala - totalscore omkodet så højere værdier indikerer mere fødevaresikkerhed, derefter standardiseret enhed ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • Opsparing - binær indikator, der er lig med én, hvis penge blev indsat på opsparingskonto, standardiseret enhed ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD Som en robusthedstest vil vi også vurdere individuelle indikatorer, der udgør opsummeringsindekset
12 måneder efter gPM+-sessionerne slutter
Tidsforbrug
Tidsramme: Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter gPM+-sessionerne slutter (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne i begge tidsperioder for at se, om virkningerne er vedvarende.

Tidsbrugsindekset vil være sammensat af 3 indikatorer nævnt nedenfor. For at skabe det samlede indeks standardiserer vi hver indikator ved hjælp af kontrolgennemsnittet og standardafvigelsen. De samlede indeks er derefter simpelthen det lige vægtede gennemsnit af de individuelle z-scorer (Kling et al. 2007). De 3 indikatorer, der vil blive brugt til at konstruere det samlede tidsbrugsindeks, er:

  • Ikke-økonomiske aktiviteter: samlede timer brugt på ikke-økonomiske aktiviteter i de sidste 24 timer, konverteret til standardiseret enhed ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • Indkomstgenererende aktiviteter: samlede timer brugt på indkomstgenererende aktiviteter i den sidste uge, konverteret til standardiseret enhed ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD
  • Andre aktiviteter: sum af antallet af andre aktiviteter deltaget i, konverteret til standardiseret enhed ved hjælp af kontrolgennemsnit og SD

Som en robusthedstest vil vi også vurdere de individuelle indikatorer, der udgør sammendragsindekset.
Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter gPM+-sessionerne slutter (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne i begge tidsperioder for at se, om virkningerne er vedvarende.
Børnepasning
Tidsramme: Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter afslutningen af gPM+-sessionerne (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne i begge tidsperioder for at se, om virkningerne er vedvarende.

Børnepasningsindekset vil være sammensat af de 3 indikatorer nævnt nedenfor. For at skabe det samlede indeks standardiserer vi hver indikator ved hjælp af kontrolmiddelværdien og standardafvigelsen. De samlede indeks er derefter simpelthen det lige vægtede gennemsnit af de individuelle z-scorer (Kling et al. 2007). De 3 indikatorer, der vil blive brugt til at konstruere det samlede børnepasningsindeks, er:

  • Børnepasning - samlet antal aktiviteter, konverteret til standardiseret enhed ved hjælp af kontrolmiddelværdi og SD
  • Børnedisciplin: totalscore transformeret, så højere værdier svarer til mere gunstige resultater. Total score konverteres derefter til standardiseret enhed ved hjælp af kontrolmiddelværdi og SD.
  • Børneforsømmelse: totalscore transformeret, så højere værdier svarer til mere gunstige resultater. Derefter konverteres total score til standardiseret enhed ved hjælp af kontrolmiddelværdi og SD.

Som en robusthedstest vil vi også vurdere de individuelle indikatorer, der udgør det samlede indeks.
Vi vil indsamle data om indikatorerne ovenfor umiddelbart efter afslutningen af gPM+-sessionerne (oktober 2022) og 12 måneder senere (oktober 2023). Vi vil vurdere resultaterne i begge tidsperioder for at se, om virkningerne er vedvarende.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Khat-forbrug
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Antal khat-bundter forbrugt på en typisk dag
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Checkliste til spændingsreduktion
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
9-punkts checkliste med svar fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden). Point for hvert punkt vil blive summeret, hvilket resulterer i en totalscore i intervallet 0-36, hvor højere værdier indikerer bedre resultater.
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Brief Cope (forkortet til 6 emner)
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere

Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief -cope).

Vi vil omkode spørgsmålene, så højere værdier repræsenterer en bedre copingstrategi. Vi vil derefter tage den samlede score fra de 6 spørgsmål. Scorer vil være i intervallet 6-24.
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Multidimensionel skala for opfattet social støtte
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Den multidimensionelle skala for oplevet social støtte (Zimet et al., 1988) er et 12-punkts mål for oplevet tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder: familie, venner og en særlig anden; ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = meget uenig, 5 = meget enig). Scorerne vil blive summeret på tværs af de 12 punkter og vil dermed variere fra 0-60, hvor højere scorer indikerer bedre social støtte.
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Ny generel selvtillid
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
New General Self-Efficacy Scale er en 8-spørgsmålsskala, der måler, hvor meget folk tror på, at de kan opnå deres mål, på trods af vanskeligheder. Ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala (1=meget uenig; 3=hverken enig eller uenig; 5=meget enig) angiver respondenterne, hvor enige de er med otte udsagn, såsom "Selv når tingene er svære, kan jeg klare mig ret godt." Vi vil derefter beregne en totalsum ved at summere svaret på hvert spørgsmål. Resultaterne vil herefter ligge mellem 8-40, hvor højere resultater indikerer større selvtillid.
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Tid og risikopræference
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Fra Global præferenceundersøgelse
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Værdi af investeringer i de sidste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter gPM+ sluttede
Den samlede værdi af investeringer vil blive vurderet gennem et spørgeskema, der spørger respondenterne om, hvor meget de har investeret i husdyrhold, landbrug og ikke-landbrugsaktiviteter i de sidste 12 måneder.
Svar vil blive summeret på tværs af aktiviteter.
12 måneder efter gPM+ sluttede
Vold i nære relationer (IPV)
Tidsramme: 12 måneder efter gPM+ slutter

WHO's instrument til vold mod kvinder. Ved hjælp af dette instrument vil vi oprette 3 binære indikatorer:

Ingen følelsesmæssig partnervold: Binær variabel =1, hvis respondenten ikke rapporterer nogen følelsesmæssig vold fra partneren i de sidste 12 måneder Ingen fysisk partnervold: Binær variabel =1, hvis respondenten ikke rapporterer nogen fysisk vold fra partneren i de sidste 12 måneder Ingen seksuel partnervold: Binær variabel =1, hvis respondenten ikke rapporterer nogen seksuel vold fra partneren i de sidste 12 måneder
12 måneder efter gPM+ slutter
Alkoholforbrug (3 elementer)
Tidsramme: Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere
Alcohol Use Disorders Identification Test - vi stillede 3 spørgsmål fra alkoholmisbrugstesten. Vi vil tage den samlede score, der opsummerer svarene fra de 3 spørgsmål. Den samlede score vil variere fra 0-12, hvor højere værdier indikerer større alkoholforbrug.
Umiddelbart efter gPM+-sessionen slutter og 12 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Food Policy Research Institute

Samarbejdspartnere

World Vision, Laterite

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InternationalIFPRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med gruppe Problem Management Plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner