IMAT Kvalitet i Aldring
Målrettet kvaliteten af intramuskulært fedt ved aldring
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- Telefonnummer: 1 314-286-1433
- E-mail: hastingsmk@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gretchen Meyer, PhD
- Telefonnummer: 1-314-286-1456
- E-mail: meyerg@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University
-
Kontakt:
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
- Telefonnummer: 314-286-1433
- E-mail: hastingsmk@wustl.edu
-
Kontakt:
- E-mail: hastingsmk@wustl.edu
-
Underforsker:
- Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
-
Ledende efterforsker:
- Gretchen Meyer, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rapid Assessment of Physical Activity-scorer mellem 3 og 5
- I stand til at tage den vægtede vest på og af
- Adgang til en smartphone og evne til at navigere på telefonen for at indtaste og administrere en zoom-intervention
- Forpligtelse og tilgængelighed til at deltage i en virtuel 40-minutters intervention 3 gange om ugen i 12 uger
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer mod stråleeksponering (f.eks. gravide kvinder, tidligere høj stråleeksponering)
- Blødningsforstyrrelser
- Traume/kirurgi/skade i underkroppen eller neuropati, der vil påvirke muskelstruktur og -funktion eller evne til at gennemføre træningsinterventionen
- Diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdom, perifer kar-sygdom, kræft, stadie 4 hypertension, anæmi, bindevævssygdom
- Neurologisk lidelse (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, rygmarvsskade)
- Medicin: insulin, glukagon-lignende peptid-1 (GLP1)-agonister, kønshormon-erstatningsterapi, kroniske NSAID'er, antikoagulationsterapi, kolesterolsænkende medicin som statiner
- Ikke i stand til sikkert at udføre den progressive modstandstræning (f.eks. vestibular- eller balanceproblemer, der gør udførelsen af interventionen usikker, alvorlig osteoporose eller generel skrøbelighed, der begrænser tolerance for vægtede veste)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrkelse af lægemuskler
Ældre voksne vil gennemføre en 3x/uge, 12-ugers lægestyrketræning over Zoom.
Interventionen vil blive leveret i små grupper.
Ældre voksnes baseline-data vil blive sammenlignet med post-interventionsdata for at forstå effekten af træning på aldrende muskel og fedt i musklen
|
Kalveinterventionen vil blive leveret 3 gange om ugen i 12 uger over zoom, i små grupper.
Der er 3 øvelser 1) stående hælhævning, 2) siddende hælhævning, og 3) lang siddende ankelfleksion.
Øvelserne vil blive overbelastet ved brug af en vægtet vest, kropsvægt og/eller theraband.
Øvelserne vil blive fremskredne, efterhånden som styrken forbedres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopsi: Senescent celletæthed
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
Sensecerende celler vil blive identificeret ved udtryk af β-galaktosidase (b-gal) og p16 på histologiske snit fra muskelvevsprøver.
B-gal- og p16-positive celler vil blive talt og normaliseret i forhold til det histologiske interesseområde for at opnå et mål for densitet (# sensecerende celler / mm^2).
|
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total plantarflektor-muskelvolumen (CT) (Cm³)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
Muskelvolumen i læggen og foden vil blive målt med computertomografi (CT).
Deltageren ligger på ryggen med benet strakt ind i (CT).
Billedefterbehandling inkluderer fjernelse af knogler og subkutant fedt og derefter segmentering og måling af plantarfleksorkompartimentets muskelvolumen (cm^3).
|
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
|
Plantarflexor-kompartment intramuskulært fedtvolumen (cm³)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
Intramuskulært fedtvolumen i læggen måles med computertomografi (CT).
Deltageren ligger på ryggen med benet strakt ind i (CT)-scanneren.
Billedefterbehandling omfatter fjernelse af knogler og subkutant fedt, hvorefter plantarflexorkompartimentets fedtvolumen (cm^3) segmenteres og måles.
|
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
|
Plantarflexor maksimalt drejningsmoment (Newton-meter)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
Plantarflektorers maksimale drejningsmoment i anklen vil blive vurderet ved hjælp af isokinetisk dynamometri.
Deltageren vil have mindst 3 øvelsesforsøg for at blive fortrolig med testen.
Deltageren vil få 3 minutters hvile, hvorefter 3 maksimale plantarfleksionskontraktioner vil blive udført, og det højeste producerede drejningsmoment vil blive registreret (Newton-meter, Nm).
|
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
|
Stigeklimakraft (W)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
Stigekraft vil blive beregnet ved at gange deltagerens vægt (N) X trappens højde (1,853 meter) / den tid det tager at klatre de 10 trin.
|
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
|
Gåhastighed (meter/sekund)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
50 fod ganghastighed (meter/sekund) vil blive målt.
Ruten er 25 fod til en linje, vend om og vend tilbage til starten.
|
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
|
Fysisk præstationstest samlet score
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
Den samlede fysiske prøvescore er en sammensætning af følgende tests: tid for stilling med begge fødder sammen, tid for halvtandemstilling, og tid for tandemstilling, tid for fem gange at rejse sig fra en stol, tid for at løfte en bog op på en hylde, tid for at tage en jakke på og af, 360 graders drejning til højre og venstre med vurdering af stabilitet og kontinuitet, tid for at samle en mønt op fra gulvet, ganghastighed over 50 fod, hastighed for trappegang.
Scoren spænder fra 32 (ingen skrøbelighed) til 0 (alvorlig skrøbelighed)
|
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
|
Biopsi: Adipocytstørrelse
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
Adipocytgrænser vil blive identificeret ved udtryk af perilipin på histologiske snit fra muskelbiopsier.
Adipocytareal vil blive defineret som arealet inde i en perilipinafgrænset form og vil blive kvantificeret for hver adipocyt i det histologiske interesseområde (mm²).
|
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
|
Biopsi: Makrofagtæthed
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
Makrofager vil blive identificeret ved udtryk af CD206 og CD68 på histologiske snit fra muskelbiopsier.
CD206- og CD68-positive celler vil blive talt og normaliseret til det histologiske interesseområde for at opnå et mål for densitet (# aldrende celler / mm^2).
|
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
|
Biopsi: Beige fedtcelledensitet
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
Beige adipocytter vil blive identificeret ved udtryk af UCP1 på histologiske snit fra muskelbiopsier.
UCP1-positive celler vil blive talt og normaliseret til det histologiske område af interesse for at opnå et mål for tæthed (# aldrende celler / mm^2).
|
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
|
Biopsi: Differentielt udtrykte gener og signalveje
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
Differentialt udtrykte gener og signalveje vil blive ekstraheret fra RNA-sekventering udført på biopsimateriale (gentælling).
|
Baseline og efter intervention (cirka 14 uger efter baseline)
|
|
Biopsi: cytokinsekretion
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
Cytokiner vil blive analyseret i det udskilte medium fra biopsimateriale ved hjælp af en antistofbaseret detektionsmetode (pg/mL).
|
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
|
Biopsi: Rumligt opløst genudtryk
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
Rumligt opløst genudtryk vil blive målt på histologiske snit ved hjælp af en RNAscope (prikker/celle).
|
Baseline og efter intervention (ca. 14 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202512046
- 1R21AG091159-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Følgende for deltagere ved baseline
Demografi (Selvrapporterede svar på spørgeskemaer for køn, alder, race/etnicitet, socioøkonomisk status, medicinsk historik)
Følgende for deltagere ved baseline og efter behandling
- Kliniske målinger (Data indsamlet under laboratorieundersøgelse. Anonymiserede, aggregerede oversigtsdata pr. tidspunkt vil blive delt i csv-filformat)
- Styrkemålinger (Ankel plantarfleksor peak torque målinger. Anonymiserede, aggregerede oversigtsdata pr. tidspunkt vil blive delt i csv-filformat.)
- Computertomografi-målinger (Målinger af muskel- og fedtvolumener. Anonymiserede, aggregerede oversigtsdata vil blive delt i csv-filformat.)
- RNA-sekventering, luminex sekretom, histologiske billeder og RNA scope billeder
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .