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Qualità IMAT nell'Invecchiamento

17 agosto 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Targeting Intramuscular Adipose Quality in Aging

Questo studio verificherà l'ipotesi centrale che il grasso all'interno del muscolo, o tessuto adiposo intramuscolare (IMAT), presenti un danno elevato e una segnalazione pro-infiammatoria con l'invecchiamento, entrambi ridotti dall'esercizio di resistenza progressivo (PRE). Saranno reclutati sedici adulti anziani di 65-80 anni che completeranno un intervento di PRE del polpaccio di 12 settimane. La forza del muscolo del polpaccio, la composizione (misurata mediante tomografia computerizzata) e le biopsie muscolari saranno raccolte prima e dopo l'intervento. Saranno completati test istologici, trascrittomici e secretomici per valutare i segni di danno e infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sedici adulti anziani (65-80 anni) saranno reclutati da database esistenti e sottoposti a screening telefonico per la potenziale partecipazione. Verrà completato il Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), includendo coloro che sono sottoattivi (punteggi 3-5). Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione parteciperanno a uno screening di persona in cui verranno valutati la forza del muscolo del polpaccio, le prestazioni fisiche e la sicurezza per la biopsia muscolare (tramite emocromo completo con formula leucocitaria e tempo di protrombina/rapporto internazionale normalizzato sul prelievo di sangue). Gli individui ritenuti idonei a partecipare e che forniscono il consenso informato parteciperanno a una seconda visita che includerà una tomografia computerizzata (TC) della parte inferiore della gamba e una biopsia del muscolo gastrocnemio+IMAT guidata da ultrasuoni. Una settimana dopo, i partecipanti inizieranno il programma di esercizi di resistenza progressiva (PRE) mirato ai flessori plantari della caviglia, che verrà erogato in formato Zoom di gruppo con un terapista formato 3 volte a settimana per 12 settimane. Una settimana dopo il completamento del programma PRE, i partecipanti torneranno per le misurazioni di forza di follow-up, TC e biopsia. Ciò completerà la loro partecipazione. In laboratorio, le biopsie saranno suddivise per il sequenziamento dell'acido ribonucleico in massa (RNAseq), la coltura di espianti e l'istologia. L'RNAseq in massa sarà utilizzato per identificare i geni sensibili all'età e all'esercizio che codificano proteine secrete. Questi segnali secreti presunti saranno convalidati dalla quantificazione proteica nella coltura di espianti. L'origine cellulare dei segnali convalidati verrà quindi mappata mediante ibridazione in situ dell'RNA (RNAscope) sulla porzione della biopsia destinata all'istologia. Le sezioni saranno anche utilizzate per identificare le cellule senescenti, i macrofagi infiammatori e gli adipociti beige.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
  • Numero di telefono: 1 314-286-1433
  • Email: hastingsmk@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gretchen Meyer, PhD
  • Numero di telefono: 1-314-286-1456
  • Email: meyerg@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mary Hastings, PT, DPT, MSCI, ATC
        • Investigatore principale:
          • Gretchen Meyer, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggi Rapid Assessment of Physical Activity compresi tra 3 e 5
  • In grado di indossare e togliere il giubbotto ponderato
  • Accesso a uno smartphone e capacità di navigare sul telefono per accedere e gestire un intervento Zoom
  • Impegno e disponibilità a partecipare a un intervento virtuale di 40 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esposizione alle radiazioni (ad esempio, donne in gravidanza, precedente elevata esposizione alle radiazioni)
  • Disturbi della coagulazione
  • Traumi/interventi chirurgici/lesioni agli arti inferiori o neuropatie che potrebbero influenzare la struttura e la funzione muscolare o la capacità di completare l'intervento di esercizio
  • Diabete mellito, malattie cardiovascolari, malattie vascolari periferiche, cancro, ipertensione di stadio 4, anemia, disturbi del tessuto connettivo
  • Disturbi neurologici (ad esempio, ictus, malattia di Parkinson, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale)
  • Farmaci: insulina, agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP1), terapia ormonale sostitutiva sessuale, FANS cronici, terapia anticoagulante, farmaci per abbassare il colesterolo come le statine
  • Incapacità di eseguire in sicurezza l'esercizio di resistenza progressiva (ad esempio, problemi vestibolari o di equilibrio che rendono l'esecuzione dell'intervento non sicura, grave osteoporosi o fragilità generale che limita la tolleranza al giubbotto ponderato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Rafforzamento del muscolo gastrocnemio
Gli anziani completeranno un esercizio di rafforzamento del polpaccio 3 volte/settimana per 12 settimane su Zoom. L'intervento verrà erogato in piccoli gruppi. I dati basali degli anziani saranno confrontati con i dati post-intervento per comprendere l'impatto dell'esercizio sul muscolo invecchiato e sul grasso all'interno del muscolo.
Altro: Rafforzamento del muscolo gastrocnemio
L'intervento sul polpaccio sarà effettuato 3 volte a settimana per 12 settimane su Zoom, in piccoli gruppi. Ci sono 3 esercizi: 1) sollevamento del tallone in piedi, 2) sollevamento del tallone da seduti e 3) flessione plantare della caviglia in posizione seduta allungata. Gli esercizi saranno sovraccaricati utilizzando un giubbotto zavorrato, il peso corporeo e/o una fascia elastica. Gli esercizi saranno progressivamente aumentati man mano che la forza migliora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biopsia: Densità delle cellule senescenti
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Le cellule senescenti saranno identificate mediante l'espressione di β-galattosidasi (b-gal) e p16 su sezioni istologiche provenienti da biopsie muscolari. Le cellule positive per b-gal e p16 saranno contate e normalizzate rispetto alla regione istologica di interesse per ottenere una misura della densità (# cellule senescenti/mm²).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume muscolare totale del flessore plantare (TC) (Cm^3)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Il volume muscolare del polpaccio e del piede sarà misurato mediante tomografia computerizzata (TC). Il partecipante è in posizione supina con la gamba estesa nel (TC). L'elaborazione delle immagini include la rimozione delle ossa e del grasso sottocutaneo e quindi la segmentazione e la misurazione del volume muscolare del compartimento flessore plantare (cm³).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Volume del Grasso Intramuscolare del Comparto Plantarflessore (cm³)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Il volume del grasso intramuscolare del polpaccio sarà misurato con tomografia computerizzata (CT). Il partecipante è supino con la gamba estesa nel (CT). La post-elaborazione delle immagini include la rimozione delle ossa e del grasso sottocutaneo, quindi la segmentazione e la misurazione del volume di grasso del compartimento flessore plantare (cm^3).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Coppia massima dei flessori plantari (Newton-metri)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Il picco di coppia dei flessori plantari della caviglia sarà valutato mediante dinamometria isocinetica. Il partecipante avrà almeno 3 prove di pratica per familiarizzare con il test. Al partecipante verranno concessi 3 minuti di riposo, quindi verranno completate 3 contrazioni massime di flessione plantare e verrà registrata la coppia più alta prodotta (Newton-metri, Nm).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Potenza nella Salita delle Scale (W)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
La potenza nella salita delle scale sarà calcolata moltiplicando il peso del partecipante (N) X l'altezza delle scale (1,853 metri) / il tempo impiegato per salire i 10 gradini.
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Velocità di Cammino (metri/secondo)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
La velocità di cammino su 50 piedi (metri/secondo) sarà misurata.
Il percorso è di 25 piedi fino a una linea, si gira e si torna al punto di partenza.
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Punteggio Totale del Test di Performance Fisica
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Il punteggio totale del test di performance fisica è un composto dei seguenti test: tempo di stazione eretta con i piedi uniti bilateralmente, tempo di stazione eretta in semi-tandem bilateralmente e tempo di stazione eretta in tandem bilateralmente, tempo di alzarsi dalla sedia cinque volte, tempo di sollevare un libro su uno scaffale, tempo di indossare e togliere una giacca, girare a 360 gradi a destra e a sinistra esaminando stabilità e continuità, tempo per raccogliere una moneta da terra, velocità di camminata per 50 piedi, velocità di salita delle scale. Il punteggio varia da 32 (nessuna fragilità) a 0 (fragilità grave)
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Biopsia: Dimensione degli adipociti
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo la baseline)
I confini degli adipociti saranno identificati mediante l'espressione della perilipina su sezioni istologiche da biopsie muscolari. L'area dell'adipocita sarà definita come l'area all'interno di una forma delimitata dalla perilipina e sarà quantificata per ogni adipocita nella regione istologica di interesse (mm^2).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo la baseline)
Biopsia: Densità dei macrofagi
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo la baseline)
I macrofagi saranno identificati dall'espressione di CD206 e CD68 su sezioni istologiche di biopsie muscolari. Le cellule positive a CD206 e CD68 saranno contate e normalizzate rispetto alla regione istologica di interesse per ottenere una misura della densità (# cellule senescenti / mm^2).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo la baseline)
Biopsia: Densità degli adipociti beige
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo la baseline)
I preadipociti beige saranno identificati dall'espressione di UCP1 sulle sezioni istologiche delle biopsie muscolari. Le cellule positive per UCP1 saranno contate e normalizzate rispetto alla regione istologica di interesse per ottenere una misura della densità (# cellule senescenti / mm^2).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo la baseline)
Biopsia: Geni e pathway espressi in modo differenziale
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
I geni e le vie metaboliche differenzialmente espressi saranno estratti dal sequenziamento dell'RNA eseguito su materiale bioptico (conteggio genico).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Biopsia: secrezione di citochine
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Le citochine saranno analizzate nel mezzo secreto dal materiale bioptico utilizzando un metodo di rilevamento basato su anticorpi (pg/mL).
Baseline e post-intervento (circa 14 settimane dopo il baseline)
Biopsia: Espressione genica risolta spazialmente
Lasso di tempo: Valutazione basale e post-intervento (circa 14 settimane dopo la valutazione basale)
L'espressione genica risolta spazialmente sarà misurata su sezioni istologiche utilizzando un RNAscope (punti/cellula).
Valutazione basale e post-intervento (circa 14 settimane dopo la valutazione basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gretchen Meyer, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202512046
  • 1R21AG091159-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Quanto segue per i partecipanti al basale

  1. Dati demografici (Risposte auto-riferite a questionari su sesso, età, razza/etnia, status socioeconomico, storia medica)

    Quanto segue per i partecipanti al basale e post-trattamento

  2. Misurazioni cliniche (Dati raccolti durante l'esame di laboratorio. Dati aggregati riepilogativi de-identificati per ogni punto temporale saranno condivisi in formato file csv)
  3. Misurazioni di forza (Misurazioni della coppia massima dei flessori plantari della caviglia. Dati aggregati riepilogativi de-identificati per ogni punto temporale saranno condivisi in formato file csv.)
  4. Misurazioni tomografiche computerizzate (Misurazioni dei volumi muscolari e adiposi. Dati aggregati riepilogativi de-identificati saranno condivisi in formato file csv.)
  5. Sequenziamento RNA, secretoma luminex, immagini istologiche e immagini RNA scope

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi il prima possibile e non oltre il momento della pubblicazione o al termine del periodo di finanziamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati condivisi saranno de-identificati e accessibili in modo controllato secondo le linee guida dell'Ufficio per la Protezione della Ricerca Umana (HRPO) della Washington University.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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